- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05102500
Deuxième avis en oncologie
2 février 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Examen du processus de prise de décision et des caractéristiques des patients atteints de cancer qui ont demandé un deuxième avis à l'Université du Colorado
L'objectif à long terme est de comprendre quel facteur de processus décisionnel et de caractéristiques du patient incite un patient à décider de rester avec son médecin initial par rapport à la recherche d'un traitement avec un deuxième avis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif à long terme est de comprendre quel facteur de processus décisionnel et de caractéristiques du patient incite un patient à décider de rester avec son médecin initial par rapport à la recherche d'un traitement avec un deuxième avis.
Pour ce faire, l'IP examinera les taux de maintien en deuxième opinion et les caractéristiques des patients de trois populations distinctes : les patients atteints d'un cancer du sein, les patients atteints d'un cancer du pancréas et les patients atteints d'un cancer colorectal.
L'équipe de l'étude émet l'hypothèse que la majorité des patientes atteintes d'un cancer du sein et d'un cancer colorectal qui demandent un deuxième avis à l'Université du Colorado choisiront préférentiellement de retourner chez leur premier fournisseur, tandis que les patients atteints d'un cancer du pancréas qui demandent un deuxième avis à l'établissement du promoteur seront plus susceptibles de continuer à recevoir des soins à l'Université du Colorado.
L'IP prédit que la différence dans les taux de rétention de la deuxième opinion entre ces trois populations est due à la capacité du fournisseur de deuxième opinion du cancer du pancréas à offrir plus de traitement ou un plan de traitement différent dans l'établissement promoteur par rapport au premier fournisseur du patient.
L'équipe de l'étude prédit également que le statut socio-économique et l'éducation auront une corrélation positive avec le passage à un médecin de deuxième opinion, tandis que la distance géographique et la similitude du plan de traitement auront une corrélation négative.
L'équipe de l'étude évaluera cette hypothèse en menant une étude de cohorte rétrospective de patients atteints de cancer du sein, du pancréas et colorectal qui ont reçu un deuxième avis à l'Université du Colorado.
À partir de cette cohorte, l'équipe de l'étude identifiera les patients qui ont reçu leurs soins à l'établissement parrain et les patients qui sont retournés chez leur fournisseur initial pour recevoir des soins.
L'équipe de l'étude invitera ces patients à participer à des entretiens semi-structurés afin de mieux comprendre comment et pourquoi le patient a pris ses décisions de traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
236
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients cancéreux âgés de 18 ans ou plus qui ont reçu un deuxième avis à l'Université du Colorado seront inclus dans l'examen et l'analyse rétrospectifs des dossiers.
Un sous-ensemble de ces patients sera invité à participer à des entretiens semi-structurés
La description
Critère d'intégration:
- Les patients cancéreux âgés de 18 ans ou plus qui ont reçu un deuxième avis à l'Université du Colorado.
- Un sous-ensemble de ces patients sera invité à participer à des entretiens semi-structurés
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Les patients qui n'ont pas reçu de deuxième avis à l'Université du Colorado.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Examen rétrospectif des dossiers Patients
L'IP procédera à un examen rétrospectif des dossiers des patientes atteintes d'un cancer du sein, d'un cancer colorectal et d'un cancer du pancréas afin de mieux comprendre les caractéristiques des patients, de la maladie et du traitement qui jouent un rôle dans les taux de rétention d'un deuxième avis.
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Entrevue semi-structurée avec les patients
Le PI mènera des entrevues semi-structurées avec des patients atteints d'un cancer du sein, d'un cancer colorectal et d'un cancer du pancréas afin de mieux comprendre le processus de prise de décision qui entre dans les soins continus avec leur médecin principal ou de deuxième avis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétention d'un deuxième avis pour les patients atteints de cancer à l'Université du Colorado
Délai: 12 mois
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un.
L'équipe de l'étude effectuera un examen rétrospectif des dossiers pour identifier les patients atteints d'un cancer du sein, d'un cancer colorectal ou d'un cancer du pancréas qui ont été vus par un chirurgien de l'Université du Colorado pour un deuxième avis et pour examiner si le sujet est resté ou non au Centre de cancérologie pour recevoir des soins contre le cancer.
L'équipe de l'étude prédit que le taux de rétention du deuxième avis - le pourcentage de patients qui ont reçu un deuxième avis au Centre de cancérologie et qui ont finalement reçu des soins dans cet établissement - sera significativement plus élevé pour les patients atteints d'un cancer du pancréas que pour les patients atteints d'un cancer du sein et colorectal.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse statistique univariée affectant les taux de rétention d'un deuxième avis
Délai: 12 mois
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un.
L'équipe de l'étude effectuera une analyse univariée des caractéristiques des patients, de la maladie et du traitement pour les patients de deuxième avis qui ont reçu et n'ont pas reçu de soins contre le cancer dans cet établissement afin d'identifier les facteurs associés aux taux de rétention de deuxième avis élevés et faibles.
L'équipe de l'étude émet l'hypothèse que les facteurs du patient (statut socio-économique, éducation et distance géographique), les facteurs de la maladie (maladie plus avancée ou sous-types de tumeurs moins courants) et les facteurs de traitement (offrant un traitement plus ou différent) affecteront les taux de rétention de la deuxième opinion pour le sein et malades du cancer du pancréas.
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Opinions des patients sur le processus de prise de décision à travers des entretiens semi-structurés
Délai: 12 mois
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un.
L'équipe de l'étude identifiera les patients qui ont reçu leurs soins à l'établissement de deuxième opinion et les patients qui sont retournés chez le fournisseur initial pour recevoir des soins.
L'équipe de l'étude invitera ces patients à participer à des entretiens semi-structurés afin de mieux comprendre comment et pourquoi les décisions de traitement ont été prises.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Tevis, Colorado Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2021
Première publication (Réel)
1 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Maladies du côlon
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs mammaires
- Tumeurs pancréatiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-3100.cc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .