COVID-19ワクチン接種後のスパイク特異的細胞性免疫応答 (RIS-COV)
2024年4月9日 更新者：IRCCS San Raffaele Roma
この研究の目的は、COVID-19 ワクチン接種が持続的な細胞性免疫応答を誘発するかどうかを評価することです。
この目的のために、血液サンプルは、ワクチン接種を受けた個人から採取され、対照群として免疫されていない被験者から採取されます。
血液サンプルから分離された細胞を in vitro で試験し、Comirnaty ワクチンの 2 回目の投与から 1 か月後および 7 か月後に、スパイク特異的な T リンパ球および B リンパ球の割合を評価します。
調査の概要
詳細な説明
書面によるインフォームド コンセントを提供した後、28 人のワクチン接種者と 25 人の非ワクチン接種者が研究に含まれました。 すべての被験者は、ローマの IRCCS San Raffaele Roma の研究センターの医療従事者に登録されました。
すべての被験者は、COVID19 の陽性反応を示したことは一度もないと宣言しました。 血液と血清のサンプルは、ワクチン接種を受けた被験者から 2 回採取されました。ワクチン接種を受けていない被験者で一度、血液が溺死しました。
細胞は末梢血サンプルから採取され、抗S1 IgG力価は血清で評価されました。
フローサイトメトリーを使用して、循環スパイク特異的 T および B リンパ球の割合を評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roma、イタリア、00163
- IRCCS San Raffaele Roma
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
IRCCS San Raffaele Roma の医療従事者
説明
包含基準:
- ワクチン接種者および非接種者
- COVID19の陽性反応を示したことのない被験者
除外基準:
- COVID-19陽性の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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予防接種を受けた
COVID19ワクチン接種者
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SARS-CoV2 Spike 特異的血液細胞の収集と分析
抗SARS-CoV2 Spike特異抗体の分析
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予防接種を受けていない
COVID19未接種者
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SARS-CoV2 Spike 特異的血液細胞の収集と分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細胞応答の測定
時間枠：7ヶ月
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COVID-19 ワクチン接種後の Spike 特異的 B 細胞および T 細胞の割合の増加の評価
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura Vitiello, PhD、IRCCS San Raffaele Roma
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月12日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月11日
試験登録日
最初に提出
2021年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月28日
最初の投稿 (実際)
2021年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RP 20/09
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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