Spike-spesifinen soluimmuunivaste COVID-19-rokotuksen jälkeen (RIS-COV)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, aiheuttaako COVID-19-rokotus jatkuvan solujen immuunivasteen.
Tätä tarkoitusta varten verinäytteitä otetaan rokotetuilta henkilöiltä eikä immunisoiduilta henkilöiltä kontrolliryhmänä.
Verinäytteistä eristettyjä soluja testataan in vitro piikkispesifisten T- ja B-lymfosyyttien prosenttiosuuden arvioimiseksi 1 ja 7 kuukautta toisen Comirnaty-rokoteannoksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisen tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen tutkimukseen otettiin mukaan 28 rokotettua ja 25 rokottamatonta henkilöä. Kaikki tutkittavat ilmoitettiin terveydenhuollon työntekijöiden joukkoon IRCCS San Raffaele Roma -tutkimuskeskuksessa Roomassa.
Kaikki koehenkilöt ilmoittivat, etteivät he koskaan olleet positiivisia COVID19:n suhteen. Veri- ja seeruminäytteet upotettiin kahdesti rokotetuista kohteista: 1 ja 7 kuukautta toisen rokoteannoksen jälkeen T- ja B-vasteen arvioimiseksi rokotteelle; veri hukkui kerran rokottamattomissa koehenkilöissä.
Solut kerättiin perifeerisistä verinäytteistä, kun taas anti-S1-IgG-tiitteri arvioitiin seerumista.
Virtaussytometriaa käytettiin kiertävien piikkispesifisten T- ja B-lymfosyyttien prosenttiosuuden arvioimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00163
- IRCCS San Raffaele Roma
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rokotetut ja rokottamattomat henkilöt
- koehenkilöt, joiden COVID19-testi ei koskaan ollut positiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, joiden COVID-19-testi oli positiivinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rokotettu
COVID19-rokotetut henkilöt
|
SARS-CoV2 Spike -spesifisten verisolujen kerääminen ja analysointi
SARS-CoV2 Spike -spesifisten vasta-aineiden analyysi
|
|
rokottamaton
COVID19 rokottamattomat kohteet
|
SARS-CoV2 Spike -spesifisten verisolujen kerääminen ja analysointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
soluvasteen mittaus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Spike-spesifisten B- ja T-solujen prosenttiosuuden nousun arviointi COVID-19-rokotuksen jälkeen
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Vitiello, PhD, IRCCS San Raffaele Roma
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP 20/09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .