Risposta immunitaria cellulare specifica del picco dopo la vaccinazione COVID-19 (RIS-COV)
Scopo di questo studio è valutare se la vaccinazione COVID-19 induce una risposta immunitaria cellulare persistente.
A tale scopo vengono prelevati campioni di sangue da individui vaccinati e da soggetti non immunizzati come gruppo di controllo.
Le cellule isolate dai campioni di sangue vengono testate in vitro per valutare la percentuale di linfociti T e B specifici della punta 1 e 7 mesi dopo una seconda dose di vaccino Comirnaty.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver fornito il consenso informato scritto, sono stati inclusi nello studio 28 soggetti vaccinati e 25 non vaccinati. Tutti i soggetti sono stati arruolati tra gli operatori sanitari del Centro di Ricerca dell'IRCCS San Raffaele Roma di Roma.
Tutti i soggetti hanno dichiarato di non essere mai risultati positivi al COVID19. Campioni di sangue e siero sono stati annegati due volte da soggetti vaccinati: 1 e 7 mesi dopo una seconda dose di vaccino per valutare la risposta di T e B al vaccino; il sangue è stato annegato una volta in soggetti non vaccinati.
Le cellule sono state raccolte da campioni di sangue periferico, mentre il titolo di IgG anti-S1 è stato valutato nel siero.
La citometria a flusso è stata utilizzata per valutare la percentuale di linfociti T e B specifici della punta circolante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Roma, Italia, 00163
- IRCCS San Raffaele Roma
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti vaccinati e non vaccinati
- soggetti mai risultati positivi al COVID19
Criteri di esclusione:
- soggetti risultati positivi al COVID-19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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vaccinato
Soggetti vaccinati COVID19
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raccolta e analisi di cellule del sangue specifiche per SARS-CoV2 Spike
analisi degli anticorpi specifici anti-SARS-CoV2 Spike
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non vaccinato
Soggetti COVID19 non vaccinati
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raccolta e analisi di cellule del sangue specifiche per SARS-CoV2 Spike
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione della risposta cellulare
Lasso di tempo: 7 mesi
|
valutazione dell'aumento della percentuale di cellule B e T specifiche per Spike dopo la vaccinazione contro il COVID-19
|
7 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Vitiello, PhD, IRCCS San Raffaele Roma
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Anticorpi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RP 20/09
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