Spike-specifieke cellulaire immuunrespons na COVID-19-vaccinatie (RIS-COV)
Het doel van deze studie is om te evalueren of COVID-19-vaccinatie een aanhoudende cellulaire immuunrespons veroorzaakt.
Hiertoe worden bloedmonsters genomen van gevaccineerde personen en niet-geïmmuniseerde personen als controlegroep.
Cellen geïsoleerd uit bloedmonsters worden in vitro getest om het percentage spike-specifieke T- en B-lymfocyten 1 en 7 maanden na een tweede dosis Comirnaty-vaccin te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na schriftelijke geïnformeerde toestemming werden 28 gevaccineerde en 25 niet-gevaccineerde proefpersonen in het onderzoek opgenomen. Alle proefpersonen werden ingeschreven onder gezondheidswerkers in het onderzoekscentrum van IRCCS San Raffaele Roma in Rome.
Alle proefpersonen verklaarden dat ze nooit positief testten op COVID19. Bloed- en serummonsters werden tweemaal verdronken van gevaccineerde proefpersonen: 1 en 7 maanden na een tweede dosis vaccin om de T- en B-respons op het vaccin te evalueren; bloed is een keer verdronken bij niet-gevaccineerde proefpersonen.
Cellen werden verzameld uit perifere bloedmonsters, terwijl anti-S1 IgG-titer in serum werd bepaald.
Flowcytometrie werd gebruikt om het percentage circulerende spike-specifieke T- en B-lymfocyten te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00163
- IRCCS San Raffaele Roma
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gevaccineerde en niet-gevaccineerde personen
- proefpersonen die nooit positief testten op COVID19
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen die positief testten op COVID-19
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gevaccineerd
COVID19 gevaccineerde proefpersonen
|
verzameling en analyse van SARS-CoV2 Spike-specifieke bloedcellen
analyse van anti-SARS-CoV2 Spike-specifieke antilichamen
|
|
niet gevaccineerd
COVID19 niet-gevaccineerde proefpersonen
|
verzameling en analyse van SARS-CoV2 Spike-specifieke bloedcellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meting van cellulaire respons
Tijdsspanne: 7 maanden
|
evaluatie van de stijging van het percentage Spike-specifieke B- en T-cellen na COVID-19-vaccinatie
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Vitiello, PhD, IRCCS San Raffaele Roma
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RP 20/09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .