Spike-specifikt cellulärt immunsvar efter COVID-19-vaccination (RIS-COV)
Syftet med denna studie är att utvärdera om COVID-19-vaccination inducerar ett ihållande cellulärt immunsvar.
För detta ändamål tas blodprover från vaccinerade individer och inte immuniserade individer som kontrollgrupp.
Celler isolerade från blodprover testas in vitro för att bedöma procentandelen av spikspecifika T- och B-lymfocyter 1 och 7 månader efter en andra dos av Comirnaty-vaccin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter skriftligt informerat samtycke inkluderades 28 vaccinerade och 25 icke-vaccinerade försökspersoner i studien. Alla försökspersoner var inskrivna bland sjukvårdsarbetare i Research Centre of IRCCS San Raffaele Roma i Rom.
Alla försökspersoner förklarade att de aldrig testat positivt för COVID19. Blod- och serumprover dränktes två gånger från vaccinerade försökspersoner: 1 och 7 månader efter en andra dos av vaccin för att utvärdera T- och B-svar på vaccin; blod dränktes en gång hos icke-vaccinerade försökspersoner.
Celler samlades från perifera blodprover, medan anti-S1 IgG-titer bedömdes i serum.
Flödescytometri användes för att bedöma procentandelen av cirkulerande spikspecifika T- och B-lymfocyter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00163
- IRCCS San Raffaele Roma
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vaccinerade och icke-vaccinerade försökspersoner
- försökspersoner som aldrig testat positivt för covid19
Exklusions kriterier:
- försökspersoner som testade positivt för covid-19
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vaccinerade
Covid19-vaccinerade försökspersoner
|
insamling och analys av SARS-CoV2 Spike-specifika blodkroppar
analys av anti-SARS-CoV2 Spike-specifika antikroppar
|
|
icke vaccinerad
Covid19 icke-vaccinerade försökspersoner
|
insamling och analys av SARS-CoV2 Spike-specifika blodkroppar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av cellulärt svar
Tidsram: 7 månader
|
utvärdering av ökningen av Spike-specifika B- och T-celler i procent efter COVID-19-vaccination
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura Vitiello, PhD, IRCCS San Raffaele Roma
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RP 20/09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .