COVID-19 백신 접종 후 스파이크 특이적 세포 면역 반응 (RIS-COV)
이 연구의 목적은 COVID-19 백신 접종이 지속적인 세포 면역 반응을 유도하는지 여부를 평가하는 것입니다.
이를 위해 혈액 샘플은 예방 접종을 받은 개인에게서 채취하고 대조군으로서 예방 접종을 받은 피험자는 채취하지 않습니다.
Comirnaty 백신 2차 접종 후 1개월 및 7개월 후에 스파이크 특이적 T 및 B 림프구의 백분율을 평가하기 위해 혈액 샘플에서 분리된 세포를 시험관 내에서 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
서면 동의서를 제공한 후, 28명의 예방접종 대상자와 25명의 비접종 대상자가 연구에 포함되었습니다. 모든 과목은 로마의 IRCCS San Raffaele Roma 연구 센터의 의료 종사자에게 등록되었습니다.
모든 피험자는 COVID19에 양성 반응을 보인 적이 없다고 선언했습니다. 백신에 대한 T 및 B 반응을 평가하기 위해 두 번째 백신 투여 후 1개월 및 7개월에 혈액 및 혈청 샘플을 백신 접종 피험자로부터 두 번 익사시켰습니다. 예방 접종을 받지 않은 피험자에게서 피가 한 번 익사했습니다.
세포는 말초 혈액 샘플로부터 수집되었고, 항-S1 IgG 역가는 혈청에서 평가되었습니다.
순환하는 스파이크 특이 T 및 B 림프구의 백분율을 평가하기 위해 유동 세포측정법을 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00163
- IRCCS San Raffaele Roma
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 예방 접종 및 비 예방 접종 피험자
- COVID19 양성 판정을 받은 적이 없는 피험자
제외 기준:
- COVID-19 양성 판정을 받은 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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예방 접종
COVID19 백신 접종 대상자
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SARS-CoV2 Spike 특정 혈액 세포의 수집 및 분석
항-SARS-CoV2 스파이크 특이 항체 분석
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예방접종을 하지 않은
COVID19 백신을 접종하지 않은 피험자
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SARS-CoV2 Spike 특정 혈액 세포의 수집 및 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 반응 측정
기간: 7개월
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COVID-19 백신 접종 후 스파이크 특이 B 및 T 세포 백분율 증가 평가
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Vitiello, PhD, IRCCS San Raffaele Roma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RP 20/09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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