Respuesta inmunitaria celular específica de picos después de la vacunación contra la COVID-19 (RIS-COV)
El objetivo de este estudio es evaluar si la vacunación contra la COVID-19 induce una respuesta inmunitaria celular persistente.
Para ello, se toman muestras de sangre de individuos vacunados y de sujetos no inmunizados como grupo control.
Las células aisladas de muestras de sangre se analizan in vitro para evaluar el porcentaje de linfocitos T y B específicos de pico 1 y 7 meses después de una segunda dosis de la vacuna Comirnaty.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de dar su consentimiento informado por escrito, se incluyeron en el estudio 28 sujetos vacunados y 25 no vacunados. Todos los sujetos se inscribieron entre los trabajadores de la salud en el Centro de Investigación del IRCCS San Raffaele Roma en Roma.
Todos los sujetos declararon que nunca dieron positivo por COVID19. Se sumergieron dos veces muestras de sangre y suero de sujetos vacunados: 1 y 7 meses después de una segunda dosis de vacuna para evaluar la respuesta de T y B a la vacuna; la sangre se ahogó una vez en sujetos no vacunados.
Las células se recogieron de muestras de sangre periférica, mientras que el título de anti-S1 IgG se evaluó en suero.
Se usó citometría de flujo para evaluar el porcentaje de linfocitos T y B específicos de pico circulantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00163
- IRCCS San Raffaele Roma
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos vacunados y no vacunados
- sujetos que nunca dieron positivo por COVID19
Criterio de exclusión:
- sujetos que dieron positivo por COVID-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
vacunado
Sujetos vacunados COVID19
|
recolección y análisis de células sanguíneas específicas de SARS-CoV2 Spike
análisis de anticuerpos específicos anti-SARS-CoV2 Spike
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no vacunado
Sujetos no vacunados COVID19
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recolección y análisis de células sanguíneas específicas de SARS-CoV2 Spike
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medición de la respuesta celular
Periodo de tiempo: 7 meses
|
evaluación del aumento del porcentaje de células B y T específicas de Spike después de la vacunación COVID-19
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Vitiello, PhD, IRCCS San Raffaele Roma
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
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- Infecciones
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- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
- RP 20/09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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