Спайк-специфический клеточный иммунный ответ после вакцинации против COVID-19 (RIS-COV)
Цель этого исследования — оценить, вызывает ли вакцинация против COVID-19 стойкий клеточный иммунный ответ.
С этой целью образцы крови берут у вакцинированных лиц и у неиммунизированных субъектов в качестве контрольной группы.
Клетки, выделенные из образцов крови, тестируют in vitro для оценки процентного содержания спайк-специфических Т- и В-лимфоцитов через 1 и 7 месяцев после введения второй дозы вакцины Комирнати.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После предоставления письменного информированного согласия в исследование были включены 28 вакцинированных и 25 невакцинированных субъектов. Все испытуемые были включены в число медицинских работников Исследовательского центра IRCCS San Raffaele Roma в Риме.
Все субъекты заявили, что никогда не давали положительный результат на COVID-19. Образцы крови и сыворотки у привитых субъектов забирали дважды: через 1 и 7 месяцев после введения второй дозы вакцины для оценки Т- и В-ответа на вакцину; кровь заливали однократно у непривитых субъектов.
Клетки собирали из образцов периферической крови, а титр анти-S1 IgG оценивали в сыворотке.
Проточная цитометрия использовалась для оценки процентного содержания циркулирующих спайк-специфических Т- и В-лимфоцитов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00163
- IRCCS San Raffaele Roma
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- вакцинированные и невакцинированные субъекты
- субъекты, которые никогда не давали положительный результат на COVID19
Критерий исключения:
- субъекты, которые дали положительный результат на COVID-19
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
привит
Субъекты, привитые от COVID19
|
сбор и анализ специфических клеток крови SARS-CoV2 Spike
анализ специфических антител против SARS-CoV2 Spike
|
|
непривитый
COVID19 невакцинированные субъекты
|
сбор и анализ специфических клеток крови SARS-CoV2 Spike
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение клеточного ответа
Временное ограничение: 7 месяцев
|
оценка увеличения процента спайк-специфических В- и Т-клеток после вакцинации против COVID-19
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Vitiello, PhD, IRCCS San Raffaele Roma
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Антитела
Другие идентификационные номера исследования
- RP 20/09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .