COVID-19 疫苗接种后的刺突特异性细胞免疫反应 (RIS-COV)
2024年4月9日 更新者：IRCCS San Raffaele Roma
本研究的目的是评估 COVID-19 疫苗接种是否会诱导持续的细胞免疫反应。
为此，血液样本取自接种疫苗的个体，而不是作为对照组的未免疫受试者。
从血液样本中分离出的细胞在体外进行测试，以评估在第二剂 Comirnaty 疫苗接种后 1 个月和 7 个月后的刺突特异性 T 和 B 淋巴细胞的百分比。
研究概览
详细说明
在提供书面知情同意书后，28 名接种疫苗的受试者和 25 名未接种疫苗的受试者被纳入研究。 所有受试者均在罗马 IRCCS San Raffaele Roma 研究中心的医护人员中登记。
所有受试者都声明他们从未检测出 COVID19 呈阳性。 接种疫苗的受试者的血液和血清样本被淹死两次：第二次接种疫苗后 1 个月和 7 个月，以评估对疫苗的 T 和 B 反应；未接种疫苗的受试者曾被淹死一次。
从外周血样本中收集细胞，同时评估血清中的抗 S1 IgG 滴度。
流式细胞术用于评估循环的尖峰特异性 T 和 B 淋巴细胞的百分比。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roma、意大利、00163
- IRCCS San Raffaele Roma
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
IRCCS 圣拉斐尔罗马医护人员
描述
纳入标准：
- 接种疫苗和未接种疫苗的受试者
- 从未检测出 COVID19 呈阳性的受试者
排除标准：
- COVID-19 检测呈阳性的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接种疫苗
COVID19 疫苗接种对象
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SARS-CoV2 刺突特异性血细胞的收集和分析
抗 SARS-CoV2 刺突特异性抗体的分析
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未接种疫苗
COVID19 未接种疫苗的受试者
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SARS-CoV2 刺突特异性血细胞的收集和分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞反应的测量
大体时间：7个月
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COVID-19 疫苗接种后刺突特异性 B 细胞和 T 细胞百分比增加的评估
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7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Vitiello, PhD、IRCCS San Raffaele Roma
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月12日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月11日
研究注册日期
首次提交
2021年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月28日
首次发布 (实际的)
2021年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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