Resposta imune celular específica de pico após a vacinação contra COVID-19 (RIS-COV)
O objetivo deste estudo é avaliar se a vacinação contra COVID-19 induz uma resposta imune celular persistente.
Para isso, amostras de sangue são coletadas de indivíduos vacinados e não imunizados como grupo controle.
Células isoladas de amostras de sangue são testadas in vitro para avaliar a porcentagem de linfócitos T e B específicos de pico 1 e 7 meses após uma segunda dose da vacina Comirnaty.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de fornecer consentimento informado por escrito, 28 indivíduos vacinados e 25 não vacinados foram incluídos no estudo. Todos os indivíduos foram inscritos entre os profissionais de saúde no Centro de Pesquisa do IRCCS San Raffaele Roma, em Roma.
Todos os sujeitos declararam que nunca testaram positivo para COVID19. Amostras de sangue e soro foram afogadas duas vezes de indivíduos vacinados: 1 e 7 meses após uma segunda dose de vacina para avaliar a resposta T e B à vacina; sangue foi afogado uma vez em indivíduos não vacinados.
As células foram coletadas de amostras de sangue periférico, enquanto o título anti-S1 IgG foi avaliado no soro.
A citometria de fluxo foi utilizada para avaliar a porcentagem de linfócitos T e B específicos para picos circulantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00163
- IRCCS San Raffaele Roma
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- vacinados e não vacinados
- indivíduos que nunca testaram positivo para COVID19
Critério de exclusão:
- indivíduos que testaram positivo para COVID-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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vacinado
Indivíduos vacinados contra COVID19
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coleta e análise de células sanguíneas específicas para SARS-CoV2 Spike
análise de anticorpos específicos anti-SARS-CoV2 Spike
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não vacinado
COVID19 indivíduos não vacinados
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coleta e análise de células sanguíneas específicas para SARS-CoV2 Spike
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição da resposta celular
Prazo: 7 meses
|
avaliação do aumento da porcentagem de células B e T específicas para Spike após a vacinação contra COVID-19
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Vitiello, PhD, IRCCS San Raffaele Roma
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Anticorpos
Outros números de identificação do estudo
- RP 20/09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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