Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Spike-spezifische zelluläre Immunantwort nach COVID-19-Impfung (RIS-COV)

9. April 2024 aktualisiert von: IRCCS San Raffaele Roma

Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob die COVID-19-Impfung eine anhaltende zelluläre Immunantwort induziert.

Dazu werden Blutproben von geimpften Personen und nicht immunisierten Personen als Kontrollgruppe entnommen.

Aus Blutproben isolierte Zellen werden 1 und 7 Monate nach einer zweiten Dosis des Comirnaty-Impfstoffs in vitro getestet, um den Prozentsatz an Spike-spezifischen T- und B-Lymphozyten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach schriftlicher Einverständniserklärung wurden 28 geimpfte und 25 nicht geimpfte Probanden in die Studie aufgenommen. Alle Probanden wurden unter Gesundheitspersonal im Forschungszentrum des IRCCS San Raffaele Roma in Rom eingeschrieben.

Alle Probanden gaben an, nie positiv auf COVID19 getestet worden zu sein. Blut- und Serumproben wurden zweimal von geimpften Probanden ertränkt: 1 und 7 Monate nach einer zweiten Dosis des Impfstoffs, um die T- und B-Antwort auf den Impfstoff zu bewerten; Blut wurde einmal bei nicht geimpften Probanden ertränkt.

Die Zellen wurden aus peripheren Blutproben gesammelt, während der Anti-S1-IgG-Titer im Serum bestimmt wurde.

Durchflusszytometrie wurde verwendet, um den Prozentsatz zirkulierender Spike-spezifischer T- und B-Lymphozyten zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Roma, Italien, 00163
        • IRCCS San Raffaele Roma

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

IRCCS San Raffaele Roma-Gesundheitspersonal

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geimpfte und nicht geimpfte Personen
  • Probanden, die nie positiv auf COVID19 getestet wurden

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die positiv auf COVID-19 getestet wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
geimpft
COVID19-geimpfte Probanden
Sonstiges: Analyse der immunologischen Antwort
Entnahme und Analyse von SARS-CoV2-Spike-spezifischen Blutzellen
Diagnosetest: Analyse von Serumantikörpern
Analyse von Anti-SARS-CoV2-Spike-spezifischen Antikörpern
nicht geimpft
COVID19 nicht geimpfte Probanden
Sonstiges: Analyse der immunologischen Antwort
Entnahme und Analyse von SARS-CoV2-Spike-spezifischen Blutzellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der zellulären Antwort
Zeitfenster: 7 Monate
Bewertung des Anstiegs des Anteils Spike-spezifischer B- und T-Zellen nach der COVID-19-Impfung
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele Roma

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Vitiello, PhD, IRCCS San Raffaele Roma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RP 20/09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Immunreaktion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren