Réponse immunitaire cellulaire spécifique au pic après la vaccination contre le COVID-19 (RIS-COV)
Le but de cette étude est d'évaluer si la vaccination COVID-19 induit une réponse immunitaire cellulaire persistante.
Dans ce but, des échantillons de sang sont prélevés sur des individus vaccinés et non sur des sujets immunisés en tant que groupe témoin.
Les cellules isolées à partir d'échantillons sanguins sont testées in vitro pour évaluer le pourcentage de lymphocytes T et B spécifiques à la pointe 1 et 7 mois après une deuxième dose de vaccin Comirnaty.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir fourni un consentement éclairé écrit, 28 sujets vaccinés et 25 sujets non vaccinés ont été inclus dans l'étude. Tous les sujets ont été recrutés parmi les travailleurs de la santé du Centre de recherche de l'IRCCS San Raffaele Roma à Rome.
Tous les sujets ont déclaré n'avoir jamais été testés positifs au COVID19. Des échantillons de sang et de sérum ont été prélevés deux fois sur des sujets vaccinés : 1 et 7 mois après une deuxième dose de vaccin pour évaluer la réponse T et B au vaccin ; du sang a été noyé une fois chez des sujets non vaccinés.
Les cellules ont été recueillies à partir d'échantillons de sang périphérique, tandis que le titre d'IgG anti-S1 a été évalué dans le sérum.
La cytométrie en flux a été utilisée pour évaluer le pourcentage de lymphocytes T et B spécifiques aux pointes circulants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00163
- IRCCS San Raffaele Roma
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- sujets vaccinés et non vaccinés
- sujets qui n'ont jamais été testés positifs pour COVID19
Critère d'exclusion:
- sujets qui ont été testés positifs pour COVID-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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vacciné
Sujets vaccinés COVID19
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collecte et analyse de cellules sanguines spécifiques au SARS-CoV2 Spike
analyse des anticorps spécifiques anti-SARS-CoV2 Spike
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non vacciné
Sujets non vaccinés COVID19
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collecte et analyse de cellules sanguines spécifiques au SARS-CoV2 Spike
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure de la réponse cellulaire
Délai: 7 mois
|
évaluation de l'augmentation du pourcentage de cellules B et T spécifiques de Spike après la vaccination contre le COVID-19
|
7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Vitiello, PhD, IRCCS San Raffaele Roma
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Anticorps
Autres numéros d'identification d'étude
- RP 20/09
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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