脳卒中リハビリテーションにおける朝食グループ介入 (BISTRo)

この研究では、急性脳卒中サービスのための朝食グループ介入を開発し、続いて臨床診療におけるこの介入の実現可能性と受容性を調査します。 実現可能性調査は、介入実施の実用性と受容者の観点からの受容性を調査することにより、将来の研究の基盤を構築するために必要です。 複雑な介入のための医学研究評議会（MRC）フレームワークの定義は、朝食グループが複雑であると見なされるため、研究デザインの指針として使用されてきました。脳卒中障害。 研究に貢献できる一次データソースの数は限られているため、目的のある、または一般に選択的サンプリングとして知られている選択的サンプリングは、研究に適した方法です。

関係するサイトの数:

• 非参加者観察サイト - 1,2,3
• インタビュー サイト - 3
• 共同設計サイト - 1
• 介入配信サイト - 3
• フォーカス グループ サイト - 2

サンプルのサイズ 非参加者観察 (介入前) サイト 1 = 患者 10 名とスタッフ 7 名 インタビュー サイト 1 (介入前) = 患者 2 名とスタッフ 2 名 = 4 インタビュー サイト 2 および 3 (介入後) = 6-両方のサイトで 8 人の患者 共同設計サイト 1 = 利害関係者グループの 10 人の参加者 介入実施および非参加者観察 サイト 1,2,3 = 3 つのサイトで 15 人 フォーカス グループ サイト 2 および 3 = 2 つのサイトで 6-8 人のスタッフ メンバー

患者の総数 = 35 利害関係者の総数 = 10 医療専門家の総数 = 17 参加者の総数 = 62

サンプリング手法 目的のあるサンプリングは、関心のある現象に関連する限られたリソースで情報が豊富なケースを識別および選択するための定性調査で広く使用されています。 これには、関心のある現象について特に知識がある、または経験している個人または個人のグループを特定して選択することが含まれます。 サウスヨークシャー州の 3 つの急性期脳卒中病棟と Bassetlaw Integrated Care System (SYB ICS) が研究に含まれるため、参加可能性と参加意欲、および経験を伝える能力が重要な要素となります。

この調査で使用された調査方法には、詳細なインタビュー、非参加者の観察、共同設計の利害関係者ワークショップ、およびフォーカス グループが含まれます。 共同設計の強みは、プロトタイプなどのツールを使用して利害関係者を関与させることができることです。 プロトタイプの介入とツールキットが開発され、SYB ICS の 3 つの脳卒中病棟 (Sheffield Teaching Hospitals FT、Rotherham Hospitals FT、Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals FT) でテストされます。

介入の共同設計 脳卒中サービス マネージャー、国民保健サービス (NHS) のスタッフ (看護師、理学療法士、言語療法士、栄養士、心理学者、作業療法士、サポート ワーカー) および 2 人の患者を含む主要な利害関係者からなる利害関係者グループが設立されます。代表者。 このグループは、朝食グループの介入を設計し、評価、パーソナライズされたケアプラン、およびさまざまな結果測定を含む実用的なツールキットを共同で作成します. 会議の頻度と強度はプロジェクトの段階によって異なりますが、最大 10 回の 1 時間の会議 (仮想または対面) が予想されます。 利害関係者グループは、Sheffield Stroke Pathway および地元の Sheffield Teaching Hospitals Patient and Public Involvement (PPI) Stroke Group を介した関心表明広告を使用して募集されます。 研究運営グループは、国内外の主要な専門家と脳卒中慈善団体の代表者で設立され、反復フィードバックを証明することにより研究開発を支援します。 運営グループは、ガイダンスを提供する研究を支援し、ガバナンスの枠組みと優れた臨床研究の実践の両方に沿って研究が厳密に実施されるように、研究の進行状況を監視します。 このグループは、調査中の重要な段階で会合し、戦略的決定を通知します。 彼らはオンラインで会います。

運営グループの参加者 2 人の患者代表と NHS スタッフ (作業療法士、理学療法士、言語療法士、心理学者、看護師、サポート スタッフを含む) が 10 時間のワークショップに参加するよう招待され、朝食グループの介入と支援ツールを共同で設計します。 -キット。 ツールキットは、摂食障害と飲酒障害の学際的な評価、目標設定を伴うケアプラン、および臨床転帰測定で構成されます。 参加者は、インフォームドコンセントを得て募集されます。

利害関係者グループの活動 ペイシェント ジャーニー マッピングは、プロジェクトの開始時に使用され、患者とスタッフの経験を深く掘り下げます。 短編映画（10分）は、NHSのスタッフ、患者、介護者と共同で作成され、現在の飲食介入の提供と変化の優先事項をどのように経験しているかを伝えます. 患者のマッピングと 10 分間の映画はどちらも、経験に基づく共同設計で使用される方法です。これは、設計思考と共同設計の方法を使用する 6 段​​階のプロセスであり、利害関係者を集めて自分の経験を振り返ります。

ビデオ 6 人の患者および/または介護者が食事の経験について話している短いビデオが、研究者によって共同作成されます。 同意プロセスは、NHS ポリシーに従って行われます。 各参加者は 30 分間撮影され、ビデオはサウンドバイトで一緒に編集され、患者の話が語られ、医療専門家 (HCP) がサービス ユーザーの経験を理解できるようになります。 利害関係者グループと諮問グループのメンバーは、編集プロセスを支援するために招待されます。 ビデオストーリーを使用して他の人が患者の経験を理解できるようにすることは、共同設計に使用される方法論です。

非参加者の観察 シェフィールド教育病院の脳卒中病棟で朝食の介入と朝食が提供される方法は、研究者と利害関係者グループの他の 1 人の観察者によって 2 回観察されます。 彼らは、ルーチンと儀式、朝食がどのように管理されているか、朝食期間中に患者が飲食するために提供されるサポートの種類を観察します。 観察される患者とスタッフは、インフォームド コンセント プロセスに参加することに同意し、観察は明確になります。 インフォームドコンセントが取られる前に、研究に関する参加者情報シートが提供されます。 観察は紙に記録され、後で結合されます。 非参加者の観察は、急性脳卒中病棟での朝食の文化、行動のパターン、および患者とスタッフの間で発生する社会的相互作用への洞察を提供します。 参加者は、急性脳卒中病棟の患者と朝食の食事を提供する医療専門家の目的のあるサンプルになります。

データ収集には次の 3 つの方法があります。

• 実践を観察する - 非参加者の観察
• 非公式の会話を通して観察しながら、患者の考え、経験、感情について尋ねます
• 朝食のプロセスと介入に関する文書を確認します。

研究者と同行する利害関係者は、観察のフィールド ノートを保持し、考えや経験を書き留めて理論的な解説を行います。 これらは、実際の問題、解決策、および介入設計の重要な問題を思い出させるものとして、将来使用されます。

インタビュー 利害関係者グループによって作成される、事前に決められたトピックと自由回答形式の質問による半構造化インタビュー。 2 人の患者と脳卒中チームの 2 人のメンバーは、ユニットでの食事時間の経験、食事時間の介入、および飲食の困難の経験についてインタビューされます。 インタビューは、脳卒中生存者と医療専門家の視点から複雑さを探りながら、飲食困難の現象を深く探求する機会を提供します。 これらは、オンラインで直接行うことができます。参加者には選択肢が与えられます。 インタビューは録音され、逐語的に書き起こされます。 インタビューは柔軟でインタラクティブですが、経験豊富な研究者との一貫したアプローチと適切に設計されたスケジュールにより、厳密さが提供されます. 2 人の患者と 2 人のスタッフがインタビュー前=介入デザイン (サイト 1) になり、サイト 2 と 3 で介入パイロットに参加した 6 ～ 8 人の患者は、パイロットが完了した後に詳細なインタビューを受けます。

介入の提供/非参加者の観察 朝食グループの介入は、サイト 1 (シェフィールド教育病院) で 1 ～ 2 週間試験的に実施されます。 その後、さらに 2 つの脳卒中病棟 (サイト 2 & 3) で 2 週間 (ロザラム病院 NHS FT およびドンカスターおよびバセットロー教育病院 FT) で改良および試験運用されます。 最初のプロトタイプの介入とツールキットがサイト 1 でテストされると、非参加者の構造化観察が行われます。 将来のデータ収集の発展と介入構造化観察の主な研究を知らせるために、患者とスタッフの間の朝食グループでの相互作用に関するデータを提供します。 2 人の完全なオブザーバー (研究者と利害関係者) が、データ収集のフレームワークを使用して体系的なアプローチで、行動記録活動と相互作用への介入を観察します。 これは、利害関係者グループとの観察の前に作成されます。 フレームワークは、体系的なアプローチでのデータ収集を容易にし、観察者のバイアスと主観性を可能な限り制限します。 実際の介入を詳細に理解することは、調査対象の現象を理解するのに役立ちます。 観察は、半構造化インタビューを通じて収集されたデータをサポートするために使用されます。 観察は、人々が思い出したこととは対照的に実際に起こったことを記録する手段を提供したり、参加者が社会的に受け入れられる反応をすることによる偏見を防ぐのに役立ちます。 彼らは自己報告データをサポートし、研究の信頼性と厳密さに貢献することができます.

フォーカスグループ サイト 2 (Rotherham Hospitals FT) & 3 (Doncaster and Bassetlaw FT) の介入パイロットに続いて、介入の提供に関与する医療専門家で構成されるフォーカスグループが実施されます。 参加者は、介入配信に参加している NHS スタッフから意図的にサンプリングされます。 彼らは、サイト 2 および 3 からの介入実施チーム募集の一環として募集されます。参加するためのインフォームド コンセントが得られます。 グループは記録され、逐語的に転写されます。 COVID-19 の制限により必要な場合、このグループはオンラインで実施されます。 フォーカス グループは、介入を提供する医療専門家の意見を得るために使用されます。 フォーカス グループのトピック ガイドは、利害関係者グループが調査の目的と目的に基づいて作成されます。 自由回答形式の質問を使用して、介入の実施、受容性、および実現可能性に関する意見を引き出します。 フォーカス グループは、脳卒中研究における調査の一般的な方法であり、医療専門家が介入とツールキットについてどのように考え、感じているかについての詳細な洞察を提供します。

公称データ収集 NHS スタッフ - 性別、脳卒中リハビリテーションの経験年数、職業/役割 患者 - 性別、年齢、人口統計、脳卒中の種類、脳卒中からの週数、受けた介入の数 利害関係者 - 性別、役割/職業、脳卒中の経験または脳卒中の実際の経験 患者の記録 - 食事時間の介入の内容、回数と頻度