Intervenciones grupales de desayuno en la rehabilitación del accidente cerebrovascular (BISTRo)

Este estudio desarrollará una intervención grupal de desayuno para servicios de accidentes cerebrovasculares agudos, seguida de una exploración de la viabilidad y aceptabilidad de esta intervención en la práctica clínica. Se requieren estudios de factibilidad para construir las bases para futuras investigaciones mediante la exploración de los aspectos prácticos de la entrega de la intervención y la aceptabilidad desde la perspectiva del receptor. La definición del Marco del Consejo de Investigación Médica (MRC) para intervenciones complejas se ha utilizado para guiar el diseño del estudio, ya que los grupos de desayuno se consideran complejos, ya que contienen varios componentes complejos que interactúan y tienen una gama de resultados posibles que son variables debido a la naturaleza de alteraciones del accidente cerebrovascular. El muestreo intencional o comúnmente conocido como muestreo selectivo es un método apropiado para el estudio, ya que solo hay un número limitado de fuentes de datos primarios que pueden contribuir al estudio.

Número de sitios involucrados:

• Sitio de Observaciones No Participantes - 1,2,3
• Sitios de entrevistas - 3
• Sitio de codiseño - 1
• Sitios de entrega de intervención - 3
• Sitios de grupos focales - 2

Tamaño de la muestra No participante Observaciones (Pre-intervención) Sitio 1 = 10 pacientes y 7 miembros del personal Entrevistas Sitio 1 (pre-intervención) = 2 pacientes y 2 miembros del personal = 4 Entrevistas Sitio 2 y 3 (post intervención) = 6- 8 pacientes en ambos sitios Sitio de codiseño 1 = 10 participantes en el grupo de partes interesadas Sitios de ejecución de la intervención y observaciones no participantes 1, 2, 3 = 15 en 3 sitios Sitios de grupos focales 2 y 3 = 6-8 miembros del personal en 2 sitios

Total de pacientes = 35 Total de partes interesadas = 10 Total de profesionales de la salud = 17 Total de participantes = 62

Técnica de muestreo El muestreo intencional se usa ampliamente en la investigación cualitativa para la identificación y selección de casos ricos en información con recursos limitados, relevantes para el fenómeno de interés. Esto implica identificar y seleccionar individuos o grupos de individuos que tengan un conocimiento especial o experiencia con un fenómeno de interés. Se incluirán en el estudio tres salas de accidentes cerebrovasculares agudos en South Yorkshire y Bassetlaw Integrated Care System (SYB ICS), por lo que la disponibilidad y la voluntad de participar, y la capacidad de comunicar experiencias son factores importantes.

Los métodos de investigación utilizados en el estudio incluyen entrevistas en profundidad, observaciones de no participantes, talleres de diseño conjunto con las partes interesadas y grupos focales. Una fortaleza del codiseño es que se pueden usar herramientas como los prototipos para involucrar a las partes interesadas. Se desarrollará y probará una intervención prototipo y un kit de herramientas en tres salas de accidentes cerebrovasculares en SYB ICS (Sheffield Teaching Hospitals FT, Rotherham Hospitals FT y Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals FT).

Diseño conjunto de la intervención Se establecerá un grupo de partes interesadas clave, incluido un administrador de servicios de accidentes cerebrovasculares, personal del Servicio Nacional de Salud (NHS) (enfermeros, fisioterapeutas, terapeutas del habla y el lenguaje, dietistas, psicólogos, terapeutas ocupacionales, trabajadores de apoyo) y dos pacientes representantes. Este grupo diseñará una intervención grupal de desayuno y creará conjuntamente un conjunto de herramientas procesables que abarca una evaluación, un plan de atención personalizado y una variedad de medidas de resultados. La frecuencia e intensidad de las reuniones variará según la etapa del proyecto, aunque se prevé que habrá hasta 10 reuniones de 1 hora (virtuales o presenciales). El Grupo de partes interesadas se reclutará mediante un anuncio de expresión de interés a través de Sheffield Stroke Pathway y el Grupo de Accidentes Cerebrovasculares de Participación Pública y Pacientes de los Hospitales Docentes de Sheffield (PPI). Se establecerá un Grupo Directivo del Estudio con expertos nacionales e internacionales clave y representantes de organizaciones benéficas para accidentes cerebrovasculares para apoyar el desarrollo del estudio al proporcionar comentarios iterativos. El Grupo Directivo apoyará el estudio brindando orientación y supervisará el progreso del estudio para garantizar que se lleve a cabo rigurosamente de acuerdo con los marcos de gobierno y las buenas prácticas de investigación clínica. El grupo se reunirá en etapas clave durante el estudio e informará las decisiones estratégicas. Se encontrarán en línea.

Participantes del grupo directivo Se invitará a dos representantes de pacientes y personal del NHS (incluidos terapeutas ocupacionales, fisioterapeutas, terapeutas del habla y el lenguaje, psicólogos, enfermeras y personal de apoyo) a unirse a diez talleres de 1 hora donde codiseñarán una intervención de grupo de desayuno y una herramienta de apoyo. -equipo. El kit de herramientas comprenderá una evaluación interdisciplinaria para las dificultades para comer y beber, un plan de atención con objetivos y medidas de resultados clínicos. Los participantes serán reclutados con consentimiento informado.

Actividades del grupo de partes interesadas Se utilizará el mapeo del viaje del paciente al comienzo del proyecto para profundizar en la experiencia del paciente y del personal. Se creará un cortometraje (10 minutos) con el personal del NHS, los pacientes y los cuidadores para transmitir cómo experimentan la entrega actual de las intervenciones de alimentación y bebida y sus prioridades para el cambio. Tanto el mapeo de pacientes como la película de 10 minutos son métodos utilizados en el codiseño basado en la experiencia, un proceso de seis etapas que utiliza el pensamiento de diseño y métodos de codiseño, reuniendo a las partes interesadas para reflexionar sobre sus experiencias.

Video El investigador creará un video corto de seis pacientes y/o cuidadores hablando sobre sus experiencias alimentarias. Se llevará a cabo un proceso de consentimiento de acuerdo con la política del NHS. Cada participante será filmado durante 30 minutos y los videos se editarán juntos en fragmentos de sonido para que se cuente la historia del paciente y el profesional de la salud (HCP) pueda comprender la experiencia del usuario del servicio. Se invitará a los miembros del grupo de partes interesadas y del grupo asesor a ayudar en los procesos de edición. El uso de historias de video para ayudar a otros a comprender la experiencia del paciente es una metodología utilizada para el codiseño.

Observaciones de los no participantes El investigador y otro observador del grupo de partes interesadas observarán en dos ocasiones las intervenciones del desayuno y cómo se entrega el desayuno en una sala de accidentes cerebrovasculares en los hospitales universitarios de Sheffield. Observarán las rutinas y rituales, cómo se gestionan operativamente los desayunos y el tipo de apoyo que se brinda a los pacientes para comer y beber durante el período del desayuno. Los pacientes y el personal bajo observación habrán aceptado participar en un proceso de consentimiento informado y la observación será explícita. Se les habrá proporcionado una hoja de información del participante sobre el estudio antes de obtener el consentimiento informado. Las observaciones se registrarán en papel y se combinarán después. Las observaciones de los no participantes proporcionarán información sobre la cultura del desayuno en una sala de accidentes cerebrovasculares agudos, los patrones de comportamiento y las interacciones sociales que ocurren entre los pacientes y el personal. Los participantes serán una muestra intencional de pacientes en una sala de accidentes cerebrovasculares agudos y profesionales de la salud que entregan desayunos.

Habrá tres métodos de recopilación de datos:

• Observar práctica- Observaciones no participantes
• Pregunte a los pacientes sobre sus pensamientos, experiencias y sentimientos mientras observa a través de conversaciones informales.
• Revisar la documentación de los procesos e intervenciones del desayuno.

El investigador y el actor acompañante llevarán notas de campo de las observaciones, anotando pensamientos y experiencias realizando comentarios teóricos. Estos se utilizarán en el futuro como un recordatorio de cuestiones prácticas, soluciones y cuestiones importantes para el diseño de la intervención.

Entrevistas El grupo de partes interesadas desarrollará una entrevista semiestructurada con temas predeterminados y preguntas abiertas. Se entrevistará a dos pacientes y dos miembros del equipo de accidentes cerebrovasculares sobre sus experiencias a la hora de comer en la unidad, intervenciones a la hora de comer y experiencias de dificultades para comer y beber. Las entrevistas brindan la oportunidad de explorar en profundidad el fenómeno de las dificultades para comer y beber, explorando la complejidad desde la perspectiva de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y los profesionales de la salud. Estos pueden llevarse a cabo en persona en línea. Los participantes podrán elegir. Las entrevistas serán grabadas y transcritas textualmente. Las entrevistas serán flexibles e interactivas, sin embargo, un enfoque consistente con un investigador experimentado y un programa bien diseñado proporcionarán rigor. Dos pacientes y dos miembros del personal serán entrevistados antes del diseño de la intervención (sitio 1) y de seis a ocho pacientes que hayan participado en la intervención piloto en los sitios 2 y 3 serán entrevistados en profundidad una vez que se completen los pilotos.

Entrega de la intervención/Observaciones de no participantes La intervención del grupo de desayuno se pondrá a prueba en el sitio 1 (Hospitales docentes de Sheffield) durante 1 a 2 semanas. Luego se refinará y probará en otras dos salas de accidentes cerebrovasculares (sitio 2 y 3) durante 2 semanas (Rotherham Hospitals NHS FT y Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals FT). La observación estructurada no participante ocurrirá cuando la primera intervención prototipo y el juego de herramientas se prueben en el sitio 1. Para informar el desarrollo de la futura recopilación de datos y el estudio principal de la intervención, las observaciones estructuradas proporcionarán datos sobre las interacciones en el grupo de desayuno entre los pacientes y el personal. Dos observadores completos (el investigador y una parte interesada) observarán la intervención en acción registrando actividades e interacciones en un enfoque sistemático utilizando un marco para la recopilación de datos. Esto se desarrollará antes de las observaciones con el grupo de partes interesadas. Un marco facilitará la recopilación de datos en un enfoque sistemático y, en la medida de lo posible, limitará el sesgo y la subjetividad del observador. Una comprensión detallada de la intervención en acción puede contribuir a la comprensión de los fenómenos que se investigan. Las observaciones se utilizarán para respaldar los datos recopilados a través de las entrevistas semiestructuradas. Las observaciones pueden ayudar a proporcionar un medio para registrar lo que realmente sucede en lugar de lo que las personas recuerdan que sucedió o evitar el sesgo de los participantes que dan respuestas socialmente aceptables. Pueden respaldar datos de autoinforme y contribuir a la confiabilidad y el rigor de un estudio.

Grupos de enfoque Después de los pilotos de intervención en el sitio 2 (Rotherham Hospitals FT) y 3 (Doncaster y Bassetlaw FT) se llevará a cabo un grupo de enfoque compuesto por profesionales de la salud involucrados en la entrega de la intervención. Los participantes serán muestreados intencionalmente del personal del NHS que participe en la entrega de la intervención. Serán reclutados como parte del reclutamiento del equipo de ejecución de la intervención de los sitios 2 y 3. Se obtendrá el consentimiento informado para participar. El grupo será grabado y transcrito palabra por palabra. Si es necesario debido a las restricciones de COVID-19, este grupo se llevará a cabo en línea. Se utilizará un grupo focal para obtener opiniones de los profesionales de la salud que realizan la intervención. Se desarrollará una guía de temas para el grupo focal con el grupo de partes interesadas informado sobre los fines y objetivos del estudio. Se utilizarán preguntas abiertas para obtener opiniones sobre la ejecución, aceptabilidad y viabilidad de la intervención. Los grupos focales son un método popular de indagación en la investigación de accidentes cerebrovasculares y proporcionarán información detallada sobre cómo piensan y sienten los profesionales de la salud acerca de la intervención y el conjunto de herramientas.

Recopilación de datos nominales Personal del NHS: sexo, años de experiencia en rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, profesión/función Pacientes: sexo, edad, demografía, tipo de accidente cerebrovascular, semanas desde el accidente cerebrovascular, número de intervenciones recibidas Partes interesadas: género, función/profesión, experiencia en accidentes cerebrovasculares o experiencia vivida del accidente cerebrovascular Registro del paciente: el contenido de las intervenciones a la hora de comer, número y frecuencia