Colazione Interventi di gruppo nella riabilitazione dell'ictus (BISTRo)

Questo studio svilupperà un intervento di gruppo per la colazione per i servizi di ictus acuto, seguito da un'esplorazione della fattibilità e dell'accettabilità di questo intervento nella pratica clinica. Sono necessari studi di fattibilità per costruire le basi per la ricerca futura esplorando gli aspetti pratici della consegna dell'intervento e l'accettabilità dal punto di vista del destinatario. La definizione del quadro per gli interventi complessi del Medical Research Council (MRC) è stata utilizzata per guidare la progettazione dello studio poiché i gruppi per la colazione sono considerati complessi, in quanto contengono diversi componenti interagenti complessi e hanno una gamma di possibili esiti che sono variabili a causa della natura di disturbi dell'ictus. Il campionamento intenzionale o comunemente noto come campionamento selettivo è un metodo appropriato per lo studio in quanto esiste solo un numero limitato di fonti di dati primari che possono contribuire allo studio.

Numero di siti coinvolti:

• Sito di osservazione non partecipante - 1,2,3
• Siti di interviste - 3
• Sito in co-progettazione - 1
• Siti di consegna dell'intervento - 3
• Siti di focus group - 2

Dimensione del campione Osservazioni non partecipanti (pre-intervento) Centro 1 = 10 pazienti e 7 membri dello staff Interviste Sito 1 (pre-intervento) = 2 pazienti e 2 membri dello staff = 4 Interviste Sito 2 e 3 (post intervento) = 6- 8 pazienti in entrambi i siti Sito di co-progettazione 1 = 10 partecipanti nel gruppo di stakeholder Siti di erogazione dell'intervento e di osservazione senza partecipanti 1,2,3 = 15 in 3 siti Focus group siti 2 e 3 = 6-8 membri del personale in 2 siti

Pazienti totali= 35 Stakeholder totali = 10 Operatori sanitari totali = 17 Partecipanti totali = 62

Tecnica di campionamento Il campionamento mirato è ampiamente utilizzato nella ricerca qualitativa per l'identificazione e la selezione di casi ricchi di informazioni con risorse limitate, rilevanti per il fenomeno di interesse. Ciò comporta l'identificazione e la selezione di individui o gruppi di individui che sono particolarmente informati o hanno esperienza con un fenomeno di interesse. Tre reparti di ictus acuto nel South Yorkshire e Bassetlaw Integrated Care System (SYB ICS) saranno inclusi nello studio, pertanto la disponibilità e la volontà di partecipare e la capacità di comunicare esperienze sono fattori importanti.

I metodi di ricerca utilizzati nello studio includono interviste approfondite, osservazioni di non partecipanti, workshop di co-progettazione delle parti interessate e focus group. Un punto di forza del co-design è che strumenti come i prototipi possono essere utilizzati per coinvolgere le parti interessate. Un intervento prototipo e un kit di strumenti saranno sviluppati e testati in tre reparti ictus in SYB ICS (Sheffield Teaching Hospitals FT, Rotherham Hospitals FT e Doncaster e Bassetlaw Teaching Hospitals FT).

Co-progettazione dell'intervento Verrà istituito un gruppo di stakeholder con le principali parti interessate, tra cui un responsabile del servizio ictus, il personale del servizio sanitario nazionale (NHS) (infermieri, fisioterapisti, logopedisti e logopedisti, dietisti, psicologi, terapisti occupazionali, operatori di supporto) e due pazienti rappresentanti. Questo gruppo progetterà un intervento di gruppo per la colazione e co-creerà un toolkit attuabile che comprende una valutazione, un piano di assistenza personalizzato e una serie di misure dei risultati. La frequenza e l'intensità degli incontri varierà a seconda della fase del progetto, anche se si prevede che ci saranno fino a 10 incontri di 1 ora (virtuali o di persona). Il gruppo delle parti interessate verrà reclutato utilizzando un annuncio di manifestazione di interesse tramite Sheffield Stroke Pathway e il locale Sheffield Teaching Hospitals Patient and Public Involvement (PPI) Stroke Group. Verrà istituito un gruppo direttivo di studio con i principali esperti nazionali e internazionali e rappresentanti di enti di beneficenza per l'ictus per supportare lo sviluppo dello studio dimostrando un feedback iterativo. Il gruppo direttivo sosterrà lo studio fornendo indicazioni e supervisionerà i progressi dello studio per garantire che sia condotto rigorosamente in linea sia con i quadri di governance che con le buone pratiche di ricerca clinica. Il gruppo si incontrerà nelle fasi chiave durante lo studio e informerà le decisioni strategiche. Si incontreranno online.

Partecipanti al gruppo direttivo Due rappresentanti dei pazienti e personale del SSN (tra cui terapisti occupazionali, fisioterapisti, logopedisti e logopedisti, psicologi, infermieri e personale di supporto) saranno invitati a partecipare a dieci workshop di 1 ora in cui co-progetteranno un intervento di gruppo per la colazione e uno strumento di supporto -kit. Il kit di strumenti comprenderà una valutazione interdisciplinare per le difficoltà alimentari e alcoliche, un piano di assistenza con la definizione degli obiettivi e le misure dei risultati clinici. I partecipanti saranno reclutati con il consenso informato.

Attività del gruppo delle parti interessate La mappatura del viaggio del paziente verrà utilizzata all'inizio del progetto per approfondire l'esperienza del paziente e del personale. Verrà co-creato un cortometraggio (10 minuti) con il personale del SSN, i pazienti e gli assistenti per trasmettere come vivono l'attuale fornitura di interventi alimentari e alcolici e le loro priorità per il cambiamento. Sia la mappatura del paziente che il film di 10 minuti sono metodi utilizzati nella co-progettazione basata sull'esperienza, un processo in sei fasi che utilizza il pensiero progettuale e metodi di co-progettazione, riunendo le parti interessate per riflettere sulle loro esperienze.

Video Un breve video di sei pazienti e/o caregiver che parlano delle loro esperienze alimentari sarà co-creato dal ricercatore. Un processo di consenso avrà luogo in conformità con la politica NHS. Ogni partecipante verrà filmato per 30 minuti e i video verranno montati insieme in soundbite in modo che la storia del paziente venga raccontata e l'operatore sanitario (HCP) possa comprendere l'esperienza dell'utente del servizio. I membri del gruppo delle parti interessate e del gruppo consultivo saranno invitati ad aiutare nei processi di modifica. Utilizzare storie video per aiutare gli altri a comprendere l'esperienza del paziente è una metodologia utilizzata per co-progettare.

Osservazioni dei non partecipanti Gli interventi sulla colazione e il modo in cui la colazione viene consegnata in un reparto ictus presso gli Sheffield Teaching Hospitals saranno osservati in due occasioni dal ricercatore e da un altro osservatore del gruppo delle parti interessate. Osserveranno le routine e i rituali, come vengono gestite operativamente le colazioni e il tipo di supporto fornito ai pazienti per mangiare e bere durante il periodo della colazione. I pazienti e il personale osservato avranno accettato di prendere parte a un processo di consenso informato e l'osservazione sarà esplicita. Gli sarà stato fornito un foglio informativo del partecipante sullo studio prima che fosse preso il consenso informato. Le osservazioni saranno registrate su carta e successivamente combinate. Le osservazioni dei non partecipanti forniranno approfondimenti sulla cultura della colazione in un reparto di ictus acuto, sui modelli di comportamento e sulle interazioni sociali che si verificano tra i pazienti e il personale. I partecipanti saranno un campione intenzionale di pazienti in un reparto di ictus acuto e operatori sanitari che consegnano i pasti per la colazione.

Ci saranno tre metodi di raccolta dei dati:

• Osserva la pratica - Osservazioni non partecipanti
• Chiedi ai pazienti i loro pensieri, esperienze e sentimenti mentre osservano attraverso conversazioni informali
• Rivedere la documentazione dei processi e degli interventi della colazione.

Il ricercatore e le parti interessate che lo accompagnano manterranno appunti sul campo delle osservazioni, annotando pensieri ed esperienze facendo commenti teorici. Questi verranno utilizzati in futuro come promemoria di questioni pratiche, soluzioni e questioni importanti per la progettazione dell'intervento.

Interviste Un'intervista semi-strutturata con argomenti predeterminati e domande aperte deve essere sviluppata dal gruppo di stakeholder. Due pazienti e due membri del team per l'ictus saranno intervistati sulle loro esperienze relative all'ora dei pasti nell'unità, sugli interventi durante i pasti e sulle esperienze di difficoltà nel mangiare e nel bere. Le interviste offrono l'opportunità di esplorare in profondità il fenomeno delle difficoltà nel mangiare e nel bere, esplorando la complessità dal punto di vista dei sopravvissuti all'ictus e degli operatori sanitari. Questi possono essere condotti di persona online ai partecipanti verrà data una scelta. Le interviste saranno registrate e trascritte testualmente. Le interviste saranno flessibili e interattive, tuttavia un approccio coerente con un ricercatore esperto e un programma ben progettato forniranno rigore. Due pazienti e due membri del personale saranno intervistati prima della progettazione dell'intervento (sito 1) e da sei a otto pazienti che hanno partecipato all'intervento pilota nei siti 2 e 3 saranno intervistati in modo approfondito al termine dei progetti pilota.

Consegna dell'intervento/Osservazioni dei non partecipanti L'intervento del gruppo colazione sarà pilotato nel sito 1 (Sheffield Teaching Hospitals) per 1-2 settimane. Sarà quindi perfezionato e pilotato in altri due reparti ictus (sito 2 e 3) per 2 settimane (Rotherham Hospitals NHS FT e Doncaster e Bassetlaw Teaching Hospitals FT). L'osservazione strutturata non partecipante si verificherà quando il primo intervento prototipo e il kit di strumenti saranno testati nel sito 1. Per informare lo sviluppo della futura raccolta di dati e lo studio principale dell'intervento, le osservazioni strutturate forniranno dati sulle interazioni nel gruppo della colazione tra pazienti e personale. Due osservatori completi (il ricercatore e uno stakeholder) osserveranno l'intervento nelle attività di registrazione delle azioni e nelle interazioni in un approccio sistematico utilizzando un framework per la raccolta dei dati. Questo sarà sviluppato prima delle osservazioni con il gruppo delle parti interessate. Un quadro faciliterà la raccolta di dati in un approccio sistematico e, per quanto possibile, limiterà la distorsione e la soggettività dell'osservatore. Una comprensione dettagliata dell'intervento in atto può contribuire alla comprensione dei fenomeni oggetto di indagine. Le osservazioni saranno utilizzate per supportare i dati raccolti attraverso le interviste semi-strutturate. Le osservazioni possono aiutare a fornire un mezzo per registrare ciò che accade realmente rispetto a ciò che le persone ricordano sia accaduto o prevenire pregiudizi da parte dei partecipanti che danno risposte socialmente accettabili. Possono supportare dati self-report e contribuire all'affidabilità e al rigore di uno studio.

Focus Group Dopo gli interventi pilota nel sito 2 (Rotherham Hospitals FT) e 3 (Doncaster e Bassetlaw FT) sarà condotto un focus group composto da professionisti sanitari coinvolti nella fornitura dell'intervento. I partecipanti saranno intenzionalmente campionati dal personale del SSN che prende parte alla consegna dell'intervento. Saranno reclutati come parte del reclutamento del team di consegna dell'intervento dai siti 2 e 3. Sarà ottenuto il consenso informato a partecipare. Il gruppo sarà registrato e trascritto testualmente. Se necessario a causa delle restrizioni COVID-19, questo gruppo sarà condotto online. Verrà utilizzato un focus group per ottenere le opinioni degli operatori sanitari che effettuano l'intervento. Verrà sviluppata una guida tematica per il focus group con il gruppo delle parti interessate informato sugli scopi e gli obiettivi dello studio. Verranno utilizzate domande a risposta aperta per raccogliere opinioni sulla consegna, l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento. I focus group sono un metodo popolare di indagine nella ricerca sull'ictus e forniranno approfondimenti su come gli operatori sanitari pensano e si sentono riguardo all'intervento e al toolkit.

Raccolta dati nominali Personale NHS- Sesso, anni di esperienza nella riabilitazione dell'ictus, professione/ruolo Pazienti- Sesso, età, dati demografici, tipo di ictus, settimane dall'ictus, numero di interventi ricevuti Stakeholder- Sesso, ruolo/professione, esperienza nell'ictus o esperienza vissuta di ictus Record del paziente - il contenuto degli interventi durante i pasti, il numero e la frequenza