Frokostgruppeintervensjoner i hjerneslagrehabilitering (BISTRo)

Denne studien vil utvikle en frokostgruppeintervensjon for akutte slagtjenester, etterfulgt av en utforskning av gjennomførbarheten og akseptabiliteten av denne intervensjonen i klinisk praksis. Mulighetsstudier er nødvendig for å bygge grunnlaget for fremtidig forskning ved å utforske det praktiske ved intervensjonslevering og aksept fra et mottakerperspektiv. Medical Research Council (MRC) Rammedefinisjon for komplekse intervensjoner har blitt brukt til å veilede studiedesign da frokostgrupper anses å være komplekse, siden de inneholder flere komplekse samvirkende komponenter og har en rekke mulige utfall som er variable på grunn av arten av hjerneslag svekkelser. Målrettet eller ofte kjent som selektiv prøvetaking er en passende metode for studien da det kun er et begrenset antall primære datakilder som kan bidra til studien.

Antall involverte nettsteder:

• Ikke-deltakende observasjonssted - 1,2,3
• Intervjunettsteder - 3
• Samdesign-nettsted - 1
• Intervensjonsleveringssteder - 3
• Fokusgruppenettsteder - 2

Størrelse på utvalget Ikke-deltakende observasjoner (pre-intervensjon) Sted 1 = 10 pasienter og 7 ansatte Intervjuer Sted 1 (pre-intervensjon) = 2 pasienter og 2 ansatte = 4 intervjuer Sted 2 og 3 (etter intervensjon) = 6- 8 pasienter på tvers av begge steder Co-design nettsted 1 = 10 deltakere i interessentgruppen Intervensjonslevering og ikke-deltakende observasjonssteder 1,2,3 = 15 på tvers av 3 steder Fokusgrupper nettsted 2 og 3 = 6-8 ansatte på tvers av 2 steder

Totalt pasienter= 35 totalt interessenter = 10 totalt helsepersonell = 17 totalt deltakere = 62

Prøvetakingsteknikk Målrettet prøvetaking er mye brukt i kvalitativ forskning for identifisering og utvelgelse av informasjonsrike saker med begrensede ressurser, relevant for fenomenet av interesse. Dette innebærer å identifisere og velge ut individer eller grupper av individer som er spesielt kunnskapsrike om eller har erfaring med et fenomen av interesse. Tre akutte slagavdelinger i South Yorkshire og Bassetlaw Integrated Care System (SYB ICS) vil bli inkludert i studien, derfor er tilgjengelighet og vilje til å delta, og evnen til å formidle erfaringer viktige faktorer.

Forskningsmetoder brukt i studien inkluderer dybdeintervjuer, ikke-deltakende observasjoner, co-design interessentworkshops og fokusgrupper. En styrke ved Co-design er at verktøy som prototyper kan brukes til å engasjere interessenter. En prototype intervensjon og verktøysett vil bli utviklet og testet i tre slagavdelinger i SYB ICS (Sheffield Teaching Hospitals FT, Rotherham Hospitals FT og Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals FT).

Samdesign av intervensjon En interessentgruppe vil bli etablert med sentrale interessenter, inkludert en leder for hjerneslagtjeneste, ansatte i National Health Service (NHS) (sykepleiere, fysioterapeuter, logopeder, kostholdseksperter, psykologer, ergoterapeuter, støttearbeidere) og to pasienter representanter. Denne gruppen vil designe en frokostgruppeintervensjon og samskape et handlingsrikt verktøysett som omfatter en vurdering, en personlig omsorgsplan og en rekke resultatmål. Frekvensen og intensiteten på møtene vil variere i henhold til prosjektets fase, selv om det er forventet at det vil være opptil 10, 1 times møter (virtuelle eller personlig). Interessentgruppen vil bli rekruttert ved å bruke en interessetilmeldingsannonse via Sheffield Stroke Pathway og den lokale Sheffield Teaching Hospitals Patient and Public Involvement (PPI) Stroke Group. En studiestyringsgruppe vil bli etablert med sentrale nasjonale og internasjonale eksperter og representanter for slagorganisasjoner for å støtte studieutviklingen ved å bevise iterative tilbakemeldinger. Styringsgruppen vil støtte studien som gir veiledning og har tilsyn med fremdriften av studien for å sikre at den utføres strengt i tråd med både styringsrammeverk og god klinisk forskningspraksis. Gruppen vil møtes på viktige stadier i løpet av studien og vil informere strategiske beslutninger. De vil møtes på nett.

Styringsgruppedeltakere To pasientrepresentanter og NHS-ansatte (inkludert ergoterapeuter, fysioterapeuter, logopeder, psykologer, sykepleiere og støttepersonell) vil bli invitert til å bli med på ti 1-timers workshops hvor de skal utforme en frokostgruppeintervensjon og støtteverktøy. -sett. Verktøysettet vil bestå av en tverrfaglig vurdering for spise- og drikkevansker, en omsorgsplan med målsetting og kliniske utfallsmål. Deltakere vil bli rekruttert med informert samtykke.

Interessentgruppeaktiviteter Kartlegging av pasientreiser vil bli brukt i starten av prosjektet for å dykke ned i dybden av pasientens og personalets erfaring. En kort film (10 minutter) vil bli laget sammen med NHS-ansatte, pasienter og omsorgspersoner for å formidle hvordan de opplever dagens levering av spise- og drikkeintervensjoner og deres prioriteringer for endring. Både pasientkartlegging og 10-minutters film er metoder som brukes i erfaringsbasert co-design, en sekstrinns prosess som bruker designtenkning og co-designmetoder, som bringer interessenter sammen for å reflektere over deres erfaringer.

Video En kort video av seks pasienter og/eller omsorgspersoner som forteller om spiseopplevelsene sine, vil bli laget av forskeren. En samtykkeprosess vil finne sted i samsvar med NHS retningslinjer. Hver deltaker vil bli filmet i 30 minutter, og videoene vil bli redigert sammen i lydbiter slik at pasientens historie blir fortalt, og helsepersonell (HCP) kan forstå opplevelsen til brukeren av tjenesten. Medlemmer av interessentgruppen og rådgivende gruppen vil bli invitert til å hjelpe til i redigeringsprosessene. Å bruke videohistorier for å hjelpe andre med å forstå pasientopplevelsen er en metodikk som brukes til å samdesigne.

Ikke-deltakende observasjoner Frokostintervensjoner og hvordan frokosten leveres på en slagavdeling ved Sheffield Teaching Hospitals vil bli observert ved to anledninger av forskeren og en annen observatør fra interessentgruppen. De vil observere rutiner og ritualer, hvordan frokoster operativt styres, og hvilken type støtte pasienter får til å spise og drikke i frokostperioden. Pasienter og ansatte som blir observert vil ha samtykket til å delta i en informert samtykkeprosess, og observasjonen vil være eksplisitt. De vil ha fått et deltakerinformasjonsark om studien før informert samtykke ble gitt. Observasjoner vil bli registrert på papir og kombinert i etterkant. Ikke-deltakende observasjoner vil gi innsikt i frokostkulturen på en akutt slagavdeling, atferdsmønstrene og de sosiale interaksjonene som oppstår mellom pasienter og ansatte. Deltakerne vil være et målrettet utvalg av pasienter på en akutt slagavdeling og helsepersonell som leverer frokostmåltider.

Det vil være tre metoder for datainnsamling:

• Observer praksis- Ikke-deltakende observasjoner
• Spør pasientene om deres tanker, opplevelser og følelser mens de observerer gjennom uformelle samtaler
• Gjennomgå dokumentasjonen av frokostprosessene og intervensjonene.

Forskeren og medfølgende interessenter vil føre feltnotater av observasjoner, notere ned tanker og erfaringer med teoretiske kommentarer. Disse vil bli brukt i fremtiden som en påminnelse om praktiske problemstillinger, løsninger og viktige problemstillinger for intervensjonsdesign.

Intervjuer Et semistrukturert intervju med forhåndsbestemte emner og åpne spørsmål utvikles av interessentgruppen. To pasienter og to medlemmer av slagteamet vil bli intervjuet om deres opplevelser av måltider på enheten, måltidsintervensjoner og erfaringer med spise- og drikkevansker. Intervjuer gir en mulighet til å utforske fenomenet spise- og drikkevansker i dybden, utforske kompleksiteten fra slagoverleveres og helsepersonells perspektiv. Disse kan utføres personlig på online deltakere vil bli gitt et valg. Intervjuer vil bli tatt opp og transkribert ordrett. Intervjuene vil være fleksible og interaktive, men en konsistent tilnærming med en erfaren forsker og en godt utformet tidsplan vil gi strenghet. To pasienter og to ansatte vil intervjues før intervensjonsdesign (sted 1) og seks til åtte pasienter som har deltatt i intervensjonspiloten på sted 2 og 3 vil bli dybdeintervjuet etter at pilotene er fullført.

Intervensjonslevering/ Ikke-deltakende observasjoner. Frokostgruppens intervensjon vil bli pilotert på sted 1 (Sheffield Teaching Hospitals) i 1-2 uker. Den vil deretter bli foredlet og pilotert i ytterligere to slagavdelinger (sted 2 og 3) i 2 uker (Rotherham Hospitals NHS FT og Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals FT). Ikke-deltaker strukturert observasjon vil skje når den første prototypeintervensjonen og verktøysettet testes på sted 1. For å informere utviklingen av fremtidig datainnsamling og hovedstudien av intervensjonen vil strukturerte observasjoner gi data om interaksjoner i frokostgruppen mellom pasienter og ansatte. To komplette observatører (forskeren og en interessent) vil observere intervensjonen i handlingsregistreringsaktiviteter og interaksjoner i en systematisk tilnærming ved bruk av et rammeverk for datainnsamling. Dette vil bli utviklet i forkant av observasjonene med interessentgruppen. Et rammeverk vil lette innsamlingen av data i en systematisk tilnærming og så langt det er mulig begrense observatørskjevhet og subjektivitet. En detaljert forståelse av intervensjonen i handling kan bidra til forståelsen av fenomenene som undersøkes. Observasjoner vil bli brukt for å støtte data samlet inn gjennom de semistrukturerte intervjuene. Observasjoner kan bidra til å gi et middel til å registrere hva som faktisk skjer i motsetning til hva folk husker har skjedd eller forhindre skjevhet ved at deltakere gir sosialt akseptable svar. De kan støtte selvrapporteringsdata og bidra til påliteligheten og strengheten til en studie.

Fokusgrupper Etter intervensjonspiloter på sted 2 (Rotherham Hospitals FT) og 3 (Doncaster og Bassetlaw FT) vil det bli gjennomført en fokusgruppe bestående av helsepersonell involvert i leveringen av intervensjonen. Deltakerne vil bevisst prøves fra NHS-ansatte som deltar i intervensjonsleveringen. De vil bli rekruttert som en del av rekrutteringen av intervensjonsleveringsteamet fra nettsted 2 og 3. Informert samtykke til å delta vil bli innhentet. Gruppen vil bli tatt opp og transkribert ordrett. Om nødvendig på grunn av COVID-19-restriksjoner vil denne gruppen bli gjennomført online. En fokusgruppe vil bli brukt for å innhente synspunkter på helsepersonell som leverer intervensjonen. En temaguide for fokusgruppen vil bli utviklet med interessentgruppen informert om målene og målene for studien. Åpne spørsmål vil bli brukt for å fremkalle synspunkter på intervensjonslevering, aksept og gjennomførbarhet. Fokusgrupper er en populær undersøkelsesmetode innen hjerneslagforskning og skal gi dyptgående innsikt i hvordan helsepersonell tenker og føler om intervensjonen og verktøysettet.

Nominell datainnsamling NHS-ansatte- Kjønn, års erfaring innen hjerneslagrehabilitering, yrke/rolle Pasienter- Kjønn, alder, demografi, type hjerneslag, uker fra hjerneslag, antall intervensjoner mottatt Interessenter- Kjønn, rolle/yrke, erfaring med hjerneslag eller levd erfaring med hjerneslag Pasientjournal- innholdet i måltidsintervensjoner, antall og hyppighet