Frukostgruppinterventioner vid strokerehabilitering (BISTRo)

Denna studie kommer att utveckla en frukostgruppsintervention för akut stroketjänster, följt av en utforskning av genomförbarheten och acceptansen av denna intervention i klinisk praxis. Förstudier krävs för att bygga grunden för framtida forskning genom att utforska de praktiska aspekterna av interventionsleverans och acceptansen ur ett mottagarperspektiv. Medical Research Councils (MRC) ramdefinition för komplexa interventioner har använts för att vägleda studiedesign eftersom frukostgrupper anses vara komplexa, eftersom de innehåller flera komplexa interagerande komponenter och har en rad möjliga utfall som varierar beroende på karaktären av stroke funktionsnedsättningar. Målmedveten eller allmänt känd som selektiv provtagning är en lämplig metod för studien eftersom det endast finns ett begränsat antal primära datakällor som kan bidra till studien.

Antal involverade webbplatser:

• Icke-deltagande observationsplats - 1,2,3
• Intervjusajter - 3
• Co-design webbplats - 1
• Interventionsleveransplatser - 3
• Fokusgruppsajter - 2

Provstorlek Icke-deltagande observationer (före intervention) Plats 1 = 10 patienter och 7 anställda Intervjuer Plats 1 (före intervention) = 2 patienter och 2 personal = 4 intervjuer Plats 2 och 3 (efter intervention) = 6- 8 patienter på båda platserna Samdesign plats 1 = 10 deltagare i intressentgruppen Interventionsleverans och observationsplatser som inte deltar 1,2,3 = 15 på tre platser Fokusgrupper plats 2 och 3 = 6-8 anställda på två platser

Totalt antal patienter= 35 totalt intressenter = 10 totalt vårdpersonal = 17 totalt deltagare = 62

Provtagningsteknik Målmedveten provtagning används i stor utsträckning i kvalitativ forskning för identifiering och urval av informationsrika fall med begränsade resurser, relevanta för fenomenet av intresse. Detta innebär att identifiera och välja ut individer eller grupper av individer som är särskilt kunniga om eller har erfarenhet av ett fenomen av intresse. Tre akuta strokeavdelningar i South Yorkshire och Bassetlaw Integrated Care System (SYB ICS) kommer att inkluderas i studien, därför är tillgänglighet och vilja att delta, och förmågan att kommunicera erfarenheter viktiga faktorer.

Forskningsmetoder som används i studien inkluderar djupintervjuer, icke-deltagande observationer, samdesign av intressentworkshops och fokusgrupper. En styrka med Co-design är att verktyg som prototyper kan användas för att engagera intressenter. En prototypintervention och verktygssats kommer att utvecklas och testas på tre strokeavdelningar i SYB ICS (Sheffield Teaching Hospitals FT, Rotherham Hospitals FT och Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals FT).

Samutformning av intervention En intressentgrupp kommer att upprättas med nyckelintressenter inklusive en strokeservicechef, National Health Service (NHS) personal (sjuksköterskor, fysioterapeuter, logopeder, dietister, psykologer, arbetsterapeuter, stödpersonal) och två patienter representanter. Denna grupp kommer att utforma en frukostgruppsintervention och samskapa en handlingsbar verktygslåda som omfattar en bedömning, en personlig vårdplan och en rad resultatmått. Mötens frekvens och intensitet kommer att variera beroende på projektets skede, även om det förväntas bli upp till 10, 1 timmes möten (virtuella eller personliga). Intressentgruppen kommer att rekryteras med hjälp av en intresseanmälan via Sheffield Stroke Pathway och den lokala Sheffield Teaching Hospitals Patient and Public Involvement (PPI) Stroke Group. En studiestyrgrupp kommer att inrättas med viktiga nationella och internationella experter och representanter för strokevälgörenhetsorganisationer för att stödja studieutvecklingen genom att bevisa iterativ feedback. Styrgruppen kommer att stödja studien som ger vägledning och har tillsyn över studiens framsteg för att säkerställa att den genomförs strikt i linje med både styrningsramar och god klinisk forskningspraxis. Gruppen kommer att träffas i viktiga skeden under studien och informera strategiska beslut. De kommer att träffas online.

Styrgruppsdeltagare Två patientrepresentanter och NHS-personal (inklusive arbetsterapeuter, sjukgymnaster, logopeder, psykologer, sjuksköterskor och stödpersonal) kommer att bjudas in att delta i tio 1-timmars workshops där de kommer att samdesigna en frukostgruppsintervention och stödjande verktyg -utrustning. Verktygssatsen kommer att bestå av en tvärvetenskaplig bedömning av ät- och dricksvårigheter, en vårdplan med målsättning och kliniska utfallsmått. Deltagare kommer att rekryteras med informerat samtycke.

Intressentgruppens aktiviteter Kartläggning av patientresor kommer att användas i början av projektet för att fördjupa sig i djupet av patientens och personalens erfarenheter. En kort film (10 minuter) kommer att skapas tillsammans med NHS-personal, patienter och vårdare för att förmedla hur de upplever den nuvarande leveransen av mat- och drickinsatser och deras prioriteringar för förändring. Både patientkartläggning och 10-minutersfilmen är metoder som används i erfarenhetsbaserad co-design, en sexstegsprocess som använder designtänkande och co-designmetoder, för att samla intressenter för att reflektera över sina erfarenheter.

Video En kort video med sex patienter och/eller vårdare som berättar om sina matupplevelser kommer att skapas av forskaren. En samtyckesprocess kommer att äga rum i enlighet med NHS policy. Varje deltagare kommer att filmas i 30 minuter, och videorna kommer att redigeras tillsammans i soundbites så att patientens historia berättas och Health Care Professional (HCP) kan förstå upplevelsen av tjänsteanvändaren. Medlemmar av intressentgruppen och rådgivande gruppen kommer att bjudas in för att hjälpa till i redigeringsprocesserna. Att använda videoberättelser för att hjälpa andra att förstå patientupplevelsen är en metod som används för att samdesigna.

Icke-deltagare Observationer Frukostinterventioner och hur frukosten levereras på en strokeavdelning vid Sheffield Teaching Hospitals kommer att observeras vid två tillfällen av forskaren och en annan observatör från intressentgruppen. De kommer att observera rutiner och ritualer, hur frukostar sköts operativt och vilken typ av stöd som ges för patienter att äta och dricka under frukostperioden. Patienter och personal som observeras kommer att ha gått med på att delta i en process för informerat samtycke och observationen kommer att vara explicit. De kommer att ha fått ett informationsblad för deltagarna om studien innan informerat samtycke togs. Observationer kommer att registreras på papper och kombineras i efterhand. Icke-deltagande observationer kommer att ge insikter i frukostkulturen på en akut strokeavdelning, beteendemönster och de sociala interaktioner som uppstår mellan patienter och personal. Deltagarna kommer att vara ett målmedvetet urval av patienter på en akut strokeavdelning och vårdpersonal som levererar frukostmåltider.

Det kommer att finnas tre metoder för datainsamling:

• Observera övning- Icke-deltagande observationer
• Fråga patienterna om deras tankar, upplevelser och känslor medan de observerar genom informella samtal
• Granska dokumentationen av frukostprocesserna och interventionerna.

Forskaren och medföljande intressenter kommer att föra fältanteckningar av observationer, anteckna tankar och erfarenheter och göra teoretiska kommentarer. Dessa kommer att användas i framtiden som en påminnelse om praktiska frågor, lösningar och viktiga frågor för interventionsdesign.

Intervjuer En semistrukturerad intervju med förutbestämda ämnen och öppna frågor utvecklas av intressentgruppen. Två patienter och två medlemmar i stroketeamet kommer att intervjuas om deras upplevelser av måltider på enheten, måltidsinsatser och upplevelser av ät- och dryckessvårigheter. Intervjuer ger en möjlighet att utforska fenomenet ät- och dricksvårigheter på djupet, utforska komplexiteten från strokeöverlevandes och vårdpersonals perspektiv. Dessa kan genomföras personligen på online-deltagare kommer att få ett val. Intervjuer kommer att spelas in och transkriberas ordagrant. Intervjuerna kommer att vara flexibla och interaktiva, men ett konsekvent tillvägagångssätt med en erfaren forskare och ett väl utformat schema kommer att ge strikthet. Två patienter och två personal kommer att intervjuas pre=intervention design (plats 1) och sex till åtta patienter som har deltagit i interventionspiloten på plats 2 & 3 kommer att djupintervjuas efter att piloterna är klara.

Interventionsleverans/ Icke-deltagande observationer Frukostgruppens intervention kommer att testas på plats 1 (Sheffield Teaching Hospitals) under 1-2 veckor. Den kommer sedan att förfinas och testas på ytterligare två strokeavdelningar (plats 2 och 3) i två veckor (Rotherham Hospitals NHS FT och Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals FT). Icke-deltagare strukturerad observation kommer att inträffa när den första prototypinterventionen och verktygssatsen testas på plats 1. För att informera om utvecklingen av framtida datainsamling och huvudstudien av interventionen kommer strukturerade observationer att tillhandahålla data om interaktioner i frukostgruppen mellan patienter och personal. Två kompletta observatörer (forskaren och en intressent) kommer att observera interventionen i handlingsregistreringsaktiviteter och interaktioner i ett systematiskt tillvägagångssätt med hjälp av ett ramverk för datainsamling. Detta kommer att utvecklas innan observationerna med intressentgruppen. Ett ramverk kommer att underlätta insamlingen av data på ett systematiskt sätt och i möjligaste mån begränsa observatörens partiskhet och subjektivitet. En detaljerad förståelse av interventionen i handling kan bidra till förståelsen av de fenomen som undersöks. Observationer kommer att användas för att stödja data som samlats in genom de semistrukturerade intervjuerna. Observationer kan hjälpa till att ge ett sätt att registrera vad som faktiskt händer i motsats till vad folk minns har hänt eller förhindra partiskhet genom att deltagarna ger socialt acceptabla svar. De kan stödja självrapporteringsdata och bidra till en studies tillförlitlighet och noggrannhet.

Fokusgrupper Efter ingripandepiloter på plats 2 (Rotherham Hospitals FT) och 3 (Doncaster och Bassetlaw FT) kommer en fokusgrupp bestående av hälso- och sjukvårdspersonal som är involverade i leveransen av interventionen att genomföras. Deltagarna kommer avsiktligt att tas från NHS-personalen som deltar i interventionsleveransen. De kommer att rekryteras som en del av rekryteringen av interventionsleveransteamet från plats 2 och 3. Informerat samtycke för att delta kommer att erhållas. Gruppen kommer att spelas in och transkriberas ordagrant. Vid behov på grund av covid-19-restriktioner kommer denna grupp att genomföras online. En fokusgrupp kommer att användas för att få synpunkter på de vårdpersonal som levererar interventionen. En ämnesguide för fokusgruppen kommer att utvecklas med intressentgruppen informerad om studiens syften och mål. Öppna frågor kommer att användas för att få fram synpunkter på interventionens leverans, acceptans och genomförbarhet. Fokusgrupper är en populär undersökningsmetod inom strokeforskning och kommer att ge fördjupade insikter i hur vårdpersonal tänker och känner kring insatsen och verktygslådan.

Nominell datainsamling NHS-personal- Kön, års erfarenhet av strokerehabilitering, yrke/roll Patienter- Kön, ålder, demografi, typ av stroke, veckor från stroke, antal mottagna insatser Intressenter- Kön, roll/yrke, erfarenhet av stroke eller levd erfarenhet av stroke Patientjournal- innehållet i måltidsinsatser, antal och frekvens