Interventions de groupe de petit-déjeuner dans la réadaptation post-AVC (BISTRo)

Cette étude développera une intervention de groupe de petit-déjeuner pour les services d'AVC aigu, suivie d'une exploration de la faisabilité et de l'acceptabilité de cette intervention dans la pratique clinique. Des études de faisabilité sont nécessaires pour jeter les bases de recherches futures en explorant les aspects pratiques de la prestation des interventions et l'acceptabilité du point de vue du bénéficiaire. La définition du cadre du Medical Research Council (MRC) pour les interventions complexes a été utilisée pour guider la conception de l'étude, car les groupes de petit-déjeuner sont considérés comme complexes, car ils contiennent plusieurs composants interactifs complexes et ont une gamme de résultats possibles qui sont variables en raison de la nature de déficiences liées aux accidents vasculaires cérébraux. L'échantillonnage raisonné ou communément appelé échantillonnage sélectif est une méthode appropriée pour l'étude car il n'y a qu'un nombre limité de sources de données primaires qui peuvent contribuer à l'étude.

Nombre de sites concernés :

• Site d'observation non participant - 1,2,3
• Sites d'entretien - 3
• Site de co-conception - 1
• Sites d'intervention - 3
• Sites de groupes de discussion - 2

Taille de l'échantillon Observations des non-participants (pré-intervention) Site 1 = 10 patients et 7 membres du personnel Entretiens Site 1 (pré-intervention) = 2 patients et 2 membres du personnel = 4 Entretiens Site 2 et 3 (post-intervention) = 6- 8 patients sur les deux sites Site de co-conception 1 = 10 participants dans le groupe de parties prenantes Prestation d'intervention et sites d'observations non participantes 1,2,3 = 15 sur 3 sites Groupes de discussion sites 2 et 3 = 6-8 membres du personnel sur 2 sites

Total des patients = 35 Total des intervenants = 10 Total des professionnels de la santé = 17 Total des participants = 62

Technique d'échantillonnage L'échantillonnage raisonné est largement utilisé dans la recherche qualitative pour l'identification et la sélection de cas riches en informations avec des ressources limitées, pertinents pour le phénomène d'intérêt. Cela implique d'identifier et de sélectionner des individus ou des groupes d'individus qui sont particulièrement bien informés ou expérimentés avec un phénomène d'intérêt. Trois services d'AVC aigus dans le South Yorkshire et le Bassetlaw Integrated Care System (SYB ICS) seront inclus dans l'étude. Par conséquent, la disponibilité et la volonté de participer, ainsi que la capacité à communiquer les expériences sont des facteurs importants.

Les méthodes de recherche utilisées dans l'étude comprennent des entretiens approfondis, des observations de non-participants, des ateliers de co-conception avec les parties prenantes et des groupes de discussion. Une force de la co-conception est que des outils tels que des prototypes peuvent être utilisés pour impliquer les parties prenantes. Un prototype d'intervention et une boîte à outils seront développés et testés dans trois services d'AVC du SYB ICS (Sheffield Teaching Hospitals FT, Rotherham Hospitals FT et Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals FT).

Co-conception de l'intervention Un groupe de parties prenantes sera créé avec les principales parties prenantes, y compris un gestionnaire de service d'AVC, le personnel du National Health Service (NHS) (infirmières, physiothérapeutes, orthophonistes, diététistes, psychologues, ergothérapeutes, travailleurs de soutien) et deux patients représentants. Ce groupe concevra une intervention de petit-déjeuner de groupe et co-créera une boîte à outils exploitable comprenant une évaluation, un plan de soins personnalisé et une gamme de mesures de résultats. La fréquence et l'intensité des réunions varieront selon l'étape du projet, bien qu'il soit prévu qu'il y ait jusqu'à 10 réunions d'une heure (virtuelles ou en personne). Le groupe de parties prenantes sera recruté à l'aide d'une annonce d'expression d'intérêt via Sheffield Stroke Pathway et le groupe d'AVC local Sheffield Teaching Hospitals Patient and Public Involvement (PPI). Un groupe de pilotage de l'étude sera créé avec des experts nationaux et internationaux clés et des représentants d'organisations caritatives pour l'AVC afin de soutenir le développement de l'étude en fournissant une rétroaction itérative. Le groupe de pilotage soutiendra l'étude en fournissant des conseils et supervisera l'avancement de l'étude pour s'assurer qu'elle est menée rigoureusement conformément aux cadres de gouvernance et aux bonnes pratiques de recherche clinique. Le groupe se réunira à des étapes clés de l'étude et éclairera les décisions stratégiques. Ils se rencontreront en ligne.

Participants au groupe de pilotage Deux représentants des patients et du personnel du NHS (y compris des ergothérapeutes, des physiothérapeutes, des orthophonistes, des psychologues, des infirmières et du personnel de soutien) seront invités à participer à dix ateliers d'une heure où ils co-concevront une intervention de petit-déjeuner de groupe et un outil de soutien -trousse. La trousse d'outils comprendra une évaluation interdisciplinaire des difficultés d'alimentation et d'alcool, un plan de soins avec établissement d'objectifs et mesures des résultats cliniques. Les participants seront recrutés avec un consentement éclairé.

Activités des groupes d'intervenants La cartographie du parcours du patient sera utilisée au début du projet pour approfondir l'expérience du patient et du personnel. Un court métrage (10 minutes) sera co-créé avec le personnel du NHS, les patients et les soignants pour expliquer comment ils vivent la prestation actuelle des interventions en matière d'alimentation et de boisson et leurs priorités de changement. La cartographie des patients et le film de 10 minutes sont des méthodes utilisées dans la co-conception basée sur l'expérience, un processus en six étapes qui utilise des méthodes de réflexion conceptuelle et de co-conception, réunissant les parties prenantes pour réfléchir à leurs expériences.

Vidéo Une courte vidéo de six patients et/ou soignants parlant de leurs expériences alimentaires sera co-créée par le chercheur. Un processus de consentement aura lieu conformément à la politique du NHS. Chaque participant sera filmé pendant 30 minutes, et les vidéos seront montées ensemble en extraits sonores afin que l'histoire du patient soit racontée et que le professionnel de la santé (HCP) puisse comprendre l'expérience de l'utilisateur du service. Les membres du groupe des parties prenantes et du groupe consultatif seront invités à participer aux processus d'édition. L'utilisation d'histoires vidéo pour aider les autres à comprendre l'expérience du patient est une méthodologie utilisée pour la co-conception.

Observations des non-participants Les interventions du petit-déjeuner et la manière dont le petit-déjeuner est servi dans un service d'AVC des hôpitaux universitaires de Sheffield seront observées à deux reprises par le chercheur et un autre observateur du groupe de parties prenantes. Ils observeront les routines et les rituels, la gestion opérationnelle des petits-déjeuners et le type de soutien apporté aux patients pour manger et boire pendant la période du petit-déjeuner. Les patients et le personnel observés auront accepté de participer à un processus de consentement éclairé et l'observation sera explicite. Ils auront reçu une fiche d'information du participant sur l'étude avant que le consentement éclairé ne soit recueilli. Les observations seront enregistrées sur papier et combinées par la suite. Les observations non participantes donneront un aperçu de la culture du petit-déjeuner dans un service d'AVC aigu, des modèles de comportements et des interactions sociales qui se produisent entre les patients et le personnel. Les participants seront un échantillon délibéré de patients dans un service d'AVC aigu et de professionnels de la santé livrant des petits déjeuners.

Il y aura trois méthodes de collecte de données :

• Observer la pratique - Observations des non-participants
• Interrogez les patients sur leurs pensées, leurs expériences et leurs sentiments tout en observant à travers des conversations informelles
• Examinez la documentation des processus et des interventions du petit-déjeuner.

Le chercheur et l'intervenant qui l'accompagne conserveront des notes d'observations sur le terrain, notant des réflexions et des expériences en faisant des commentaires théoriques. Ceux-ci seront utilisés à l'avenir comme un rappel des problèmes pratiques, des solutions et des problèmes importants pour la conception des interventions.

Entrevues Une entrevue semi-structurée avec des sujets prédéterminés et des questions ouvertes sera élaborée par le groupe d'intervenants. Deux patients et deux membres de l'équipe d'AVC seront interrogés sur leurs expériences des repas dans l'unité, les interventions à l'heure des repas et les difficultés à manger et à boire. Les entrevues offrent l'occasion d'explorer en profondeur le phénomène des difficultés à manger et à boire, en explorant la complexité du point de vue des survivants d'un AVC et des professionnels de la santé. Celles-ci peuvent être menées en personne sur les participants en ligne auront le choix. Les entretiens seront enregistrés et retranscrits textuellement. Les entretiens seront flexibles et interactifs, mais une approche cohérente avec un chercheur expérimenté et un calendrier bien conçu assureront la rigueur. Deux patients et deux membres du personnel seront interviewés avant la conception de l'intervention (site 1) et six à huit patients qui ont participé au pilote d'intervention dans les sites 2 et 3 seront interrogés en profondeur une fois les pilotes terminés.

Prestation de l'intervention/ Observations des non-participants L'intervention du petit-déjeuner de groupe sera mise à l'essai dans le site 1 (Hôpital universitaire de Sheffield) pendant 1 à 2 semaines. Il sera ensuite affiné et testé dans deux autres services d'AVC (site 2 et 3) pendant 2 semaines (Rotherham Hospitals NHS FT et Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals FT). Une observation structurée non participante aura lieu lorsque le premier prototype d'intervention et la trousse d'outils seront testés sur le site 1. Pour informer le développement de la future collecte de données et l'étude principale de l'intervention, des observations structurées fourniront des données sur les interactions dans le groupe du petit-déjeuner entre les patients et le personnel. Deux observateurs complets (le chercheur et un intervenant) observeront l'intervention en action en enregistrant les activités et les interactions dans une approche systématique à l'aide d'un cadre de collecte de données. Ceci sera développé avant les observations avec le groupe de parties prenantes. Un cadre facilitera la collecte des données dans une approche systématique et dans la mesure du possible limitant les biais et la subjectivité de l'observateur. Une compréhension détaillée de l'intervention en action peut contribuer à la compréhension des phénomènes étudiés. Les observations seront utilisées pour étayer les données recueillies au cours des entretiens semi-structurés. Les observations peuvent aider à fournir un moyen d'enregistrer ce qui se passe réellement par opposition à ce que les gens se souviennent de ce qui s'est passé ou à éviter les préjugés des participants donnant des réponses socialement acceptables. Ils peuvent étayer les données d'auto-déclaration et contribuer à la fiabilité et à la rigueur d'une étude.

Groupes de discussion Suite aux pilotes d'intervention dans les sites 2 (Rotherham Hospitals FT) et 3 (Doncaster et Bassetlaw FT), un groupe de discussion composé de professionnels de la santé impliqués dans la prestation de l'intervention sera organisé. Les participants seront sélectionnés à dessein parmi le personnel du NHS participant à la prestation de l'intervention. Ils seront recrutés dans le cadre du recrutement de l'équipe de prestation d'intervention des sites 2 et 3. Le consentement éclairé pour participer sera obtenu. Le groupe sera enregistré et transcrit textuellement. Si nécessaire en raison des restrictions liées au COVID-19, ce groupe se déroulera en ligne. Un groupe de discussion sera utilisé pour obtenir les points de vue des professionnels de la santé qui dispensent l'intervention. Un guide thématique pour le groupe de discussion sera élaboré avec le groupe de parties prenantes informé des buts et objectifs de l'étude. Des questions ouvertes seront utilisées pour obtenir des opinions sur la prestation, l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention. Les groupes de discussion sont une méthode d'enquête populaire dans la recherche sur les AVC et fourniront des informations approfondies sur la façon dont les professionnels de la santé pensent et ressentent l'intervention et la trousse d'outils.

Collecte de données nominatives Personnel du NHS - Sexe, années d'expérience en réadaptation post-AVC, profession/rôle Patients - Sexe, âge, démographie, type d'AVC, semaines après l'AVC, nombre d'interventions reçues Parties prenantes - Sexe, rôle/profession, expérience de l'AVC ou expérience vécue de l'AVC Dossier du patient - le contenu des interventions au moment des repas, le nombre et la fréquence