Snídaňové skupinové intervence při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě (BISTRo)

Tato studie vyvine skupinovou intervenci při snídani pro služby v oblasti akutní cévní mozkové příhody s následným prozkoumáním proveditelnosti a přijatelnosti této intervence v klinické praxi. Studie proveditelnosti jsou nutné k vybudování základů pro budoucí výzkum zkoumáním praktických možností poskytování intervence a přijatelnosti z pohledu příjemce. Rámcová definice pro komplexní intervence Rady pro lékařský výzkum (MRC) byla použita jako vodítko pro návrh studie, protože snídaňové skupiny jsou považovány za složité, protože obsahují několik komplexních vzájemně se ovlivňujících složek a mají řadu možných výsledků, které se liší v důsledku povahy postižení mrtvice. Účelný nebo běžně známý jako selektivní odběr vzorků je vhodnou metodou pro studii, protože existuje pouze omezený počet primárních zdrojů dat, které mohou do studie přispět.

Počet zapojených webů:

• Nezúčastněné místo pozorování - 1,2,3
• Místa pro rozhovory - 3
• Co-design webu - 1
• Místa intervenčních porodů - 3
• Stránky fokusních skupin – 2

Velikost vzorku Nezúčastněné pozorování (před intervencí) Místo 1 = 10 pacientů a 7 zaměstnanců Místo rozhovorů 1 (před intervencí) = 2 pacienti a 2 zaměstnanci = 4 Místo rozhovorů 2 a 3 (po intervenci) = 6- 8 pacientů na obou místech Místo společného návrhu 1 = 10 účastníků ve skupině stakeholderů Poskytování intervencí a místa pro neúčastní pozorování 1, 2, 3 = 15 na 3 místech Místa 2 a 3 = 6-8 zaměstnanců na 2 místech

Celkový počet pacientů = 35 Celkový počet stakeholderů = 10 Celkový počet zdravotnických pracovníků = 17 Celkový počet účastníků = 62

Technika vzorkování Účelové vzorkování se široce používá v kvalitativním výzkumu pro identifikaci a výběr případů bohatých na informace s omezenými zdroji, které jsou relevantní pro daný fenomén. To zahrnuje identifikaci a výběr jednotlivců nebo skupin jednotlivců, kteří mají zvláštní znalosti nebo zkušenosti s fenoménem zájmu. Do studie budou zahrnuta tři oddělení akutních cévních mozkových příhod v South Yorkshire a Bassetlaw Integrated Care System (SYB ICS), proto jsou důležitými faktory dostupnost a ochota zúčastnit se a schopnost komunikovat zkušenosti.

Výzkumné metody použité ve studii zahrnují hloubkové rozhovory, neúčastnící se pozorování, workshopy se stakeholdery a fokusní skupiny. Silnou stránkou Co-designu je, že nástroje, jako jsou prototypy, mohou být použity k zapojení zúčastněných stran. Prototyp intervence a sada nástrojů budou vyvinuty a testovány na třech iktových odděleních v SYB ICS (Sheffield Teaching Hospitals FT, Rotherham Hospitals FT a Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals FT).

Společný návrh intervence Bude vytvořena skupina zainteresovaných stran s klíčovými zúčastněnými stranami včetně manažera iktové služby, zaměstnanců Národní zdravotní služby (NHS) (sestry, fyzioterapeuti, logopedi, dietologové, psychologové, ergoterapeuti, podpůrní pracovníci) a dva pacienti zástupci. Tato skupina navrhne intervenci ve skupině při snídani a spoluvytvoří praktickou sadu nástrojů obsahující hodnocení, personalizovaný plán péče a řadu výsledků měření. Frekvence a intenzita schůzek se bude lišit v závislosti na fázi projektu, i když se předpokládá do 10, 1 hodiny schůzek (virtuálních nebo osobních). Skupina stakeholderů bude rekrutována pomocí reklamy na vyjádření zájmu prostřednictvím Sheffield Stroke Pathway a místní skupiny Sheffield Teaching Hospitals Patient and Public Involvement (PPI) Stroke Group. Bude zřízena studijní řídící skupina s klíčovými národními a mezinárodními odborníky a zástupci iktových charitativních organizací, která bude podporovat rozvoj studií prokazováním opakované zpětné vazby. Řídící skupina bude studii podporovat poskytováním pokynů a bude dohlížet na její průběh, aby bylo zajištěno, že bude důsledně prováděna v souladu s řídicími rámcemi i se správnou praxí klinického výzkumu. Skupina se bude scházet v klíčových fázích studie a bude informovat o strategických rozhodnutích. Potkají se online.

Účastníci řídící skupiny Dva zástupci pacientů a zaměstnanci NHS (včetně ergoterapeutů, fyzioterapeutů, logopedů a jazykových terapeutů, psychologů, sester a podpůrného personálu) budou pozváni, aby se připojili k deseti hodinovým workshopům, kde společně navrhnou intervence a podpůrný nástroj pro skupinovou snídani. - souprava. Sada nástrojů bude obsahovat mezioborové hodnocení obtíží s jídlem a pitím, plán péče se stanovením cílů a měření klinických výsledků. Účastníci budou přijímáni s informovaným souhlasem.

Aktivity skupiny zúčastněných stran Mapování cest pacienta bude použito na začátku projektu k proniknutí do hlubin zkušeností pacienta a personálu. Krátký film (10 minut) bude vytvořen společně se zaměstnanci NHS, pacienty a pečovateli, aby sdělil, jak prožívají současné poskytování intervencí v oblasti stravování a pití a jejich priority pro změnu. Jak mapování pacienta, tak 10minutový film jsou metody používané ve společném navrhování založeném na zkušenostech, šestistupňovém procesu, který využívá metody designového myšlení a společného navrhování a spojuje zúčastněné strany, aby reflektovaly své zkušenosti.

Video Výzkumník společně vytvoří krátké video šesti pacientů a/nebo pečovatelů hovořících o svých stravovacích zážitcích. Proces souhlasu bude probíhat v souladu se zásadami NHS. Každý účastník bude natáčen po dobu 30 minut a videa budou společně sestříhána ve zvukových záznamech tak, aby byl vyprávěn příběh pacienta a zdravotnický pracovník (HCP) mohl porozumět zkušenostem uživatele služby. Členové skupiny zúčastněných stran a poradní skupiny budou přizváni, aby pomohli s procesy úprav. Použití videopříběhů, které pomohou ostatním porozumět pacientovým zkušenostem, je metodologie používaná ke společnému navrhování.

Pozorování nezúčastněných osob Intervence při snídani a způsob, jakým je snídaně podávána na iktovém oddělení v Sheffield Teaching Hospitals, budou dvakrát pozorovány výzkumníkem a jedním dalším pozorovatelem ze skupiny zainteresovaných stran. Budou pozorovat rutiny a rituály, jak jsou snídaně provozně řízeny, a typ podpory poskytované pacientům při jídle a pití během období snídaně. Pacienti a pozorovaný personál budou souhlasit s účastí na procesu informovaného souhlasu a pozorování bude explicitní. Před přijetím informovaného souhlasu jim bude poskytnut informační list účastníka o studii. Pozorování budou zaznamenána na papír a poté spojena. Pozorování nezúčastněných osob poskytnou vhled do kultury snídaní na oddělení akutní mrtvice, vzorců chování a sociálních interakcí, ke kterým dochází mezi pacienty a personálem. Účastníci budou účelovým vzorkem pacientů na akutním iktovém oddělení a zdravotníků, kteří dodávají snídaňová jídla.

Budou existovat tři způsoby sběru dat:

• Pozorování praxe- Nezúčastněné pozorování
• Zeptejte se pacientů na jejich myšlenky, zkušenosti a pocity při pozorování prostřednictvím neformálních rozhovorů
• Prohlédněte si dokumentaci procesů a intervencí při snídani.

Výzkumník a doprovázející zainteresovaná strana si budou uchovávat terénní poznámky o pozorováních, zaznamenávat myšlenky a zkušenosti a vytvářet teoretické komentáře. Ty budou v budoucnu použity jako připomínka praktických problémů, řešení a důležitých otázek pro návrh intervence.

Rozhovory Skupina zúčastněných stran vytvoří polostrukturovaný rozhovor s předem určenými tématy a otevřenými otázkami. Dva pacienti a dva členové iktového týmu budou dotazováni na jejich zkušenosti s jídlem na jednotce, intervencemi během jídla a zkušenostmi s problémy s jídlem a pitím. Rozhovory poskytují příležitost prozkoumat fenomén obtíží s jídlem a pitím do hloubky a zkoumat složitost z pohledu pacientů, kteří přežili mrtvici, a zdravotníků. Ty lze provést osobně na on-line účastníci budou mít na výběr. Rozhovory budou nahrávány a doslovně přepisovány. Rozhovory budou flexibilní a interaktivní, ale konzistentní přístup se zkušeným výzkumníkem a dobře navržený harmonogram zajistí přísnost. Dva pacienti a dva zaměstnanci budou pohovořeni před provedením intervence (místo 1) a šest až osm pacientů, kteří se účastnili pilotního projektu intervence v místech 2 a 3, bude po dokončení pilotních testů podrobně dotazováno.

Doručování intervence/ pozorování nezúčastněných osob Intervence skupiny při snídani bude pilotována v místě 1 (Sheffield Teaching Hospitals) po dobu 1-2 týdnů. Poté bude zušlechtěna a testována na dvou dalších odděleních pro mrtvici (místo 2 a 3) po dobu 2 týdnů (Rotherham Hospitals NHS FT a Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals FT). Nezúčastněné strukturované pozorování bude probíhat, když je na místě 1 testován první prototyp zásahu a sady nástrojů. Pro informování o vývoji budoucího sběru dat a hlavní studie intervenčních strukturovaných pozorování poskytnou údaje o interakcích mezi pacienty a personálem ve snídaňové skupině. Dva kompletní pozorovatelé (výzkumník a zainteresovaná strana) budou pozorovat zásah do činností a interakcí při zaznamenávání akcí v systematickém přístupu využívajícím rámec pro sběr dat. To bude vypracováno před pozorováním se skupinou zúčastněných stran. Rámec usnadní sběr dat systematickým přístupem a pokud možno omezí zaujatost a subjektivitu pozorovatele. Podrobné pochopení intervence v akci může přispět k pochopení zkoumaných jevů. Pozorování budou použita k podpoře dat shromážděných prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů. Pozorování může pomoci poskytnout prostředek k zaznamenání toho, co se skutečně děje, na rozdíl od toho, co si lidé pamatují, že se stalo, nebo mohou zabránit předpojatosti účastníků, kteří dávají společensky přijatelné odpovědi. Mohou podpořit data z self-report a přispět k důvěryhodnosti a přísnosti studie.

Cílové skupiny Po pilotních intervencích v lokalitě 2 (Rotherham Hospitals FT) a 3 (Doncaster a Bassetlaw FT) bude provedena cílová skupina složená ze zdravotníků, kteří se podílejí na poskytování intervence. Účastníci budou účelově vybráni z řad zaměstnanců NHS, kteří se účastní intervence. Budou přijati jako součást náboru týmu pro provádění zásahu z míst 2 a 3. Bude získán informovaný souhlas s účastí. Skupina bude nahrána a doslovně přepsána. V případě potřeby z důvodu omezení COVID-19 bude tato skupina vedena online. K získání názorů zdravotnických pracovníků provádějících intervenci bude použita fokusní skupina. Bude vypracován tematický průvodce pro fokusní skupinu, přičemž skupina zainteresovaných stran bude informována o záměrech a záměrech studie. Otevřené otázky budou použity k získání názorů na provedení intervence, přijatelnost a proveditelnost. Fokusové skupiny jsou oblíbenou metodou dotazování ve výzkumu cévní mozkové příhody a poskytnou hloubkový pohled na to, jak zdravotničtí pracovníci přemýšlejí a jak vnímají intervence a sadu nástrojů.

Nominální sběr dat Zaměstnanci NHS- Pohlaví, roky zkušeností s rehabilitací po cévní mozkové příhodě, profese/role Pacienti- Pohlaví, věk, demografický údaj, typ cévní mozkové příhody, týdny od cévní mozkové příhody, počet přijatých intervencí Zainteresované strany- Pohlaví, role/profese, zkušenosti s cévní mozkovou příhodou nebo prožitá zkušenost s mrtvicí Záznam pacienta – obsah intervencí v době jídla, počet a frekvence