Групповые вмешательства за завтраком в реабилитации после инсульта (BISTRo)

В этом исследовании будет разработано групповое вмешательство с завтраком для оказания помощи при остром инсульте, после чего будет изучена осуществимость и приемлемость этого вмешательства в клинической практике. ТЭО необходимы для создания основы для будущих исследований путем изучения практических аспектов осуществления вмешательства и его приемлемости с точки зрения получателя. Определение структуры сложных вмешательств, данное Медицинским исследовательским советом (MRC), использовалось для разработки дизайна исследования, поскольку группы завтрака считаются сложными, поскольку они содержат несколько сложных взаимодействующих компонентов и имеют ряд возможных результатов, которые варьируются в зависимости от характера вмешательства. инсультные нарушения. Целенаправленная или широко известная как выборочная выборка является подходящим методом для исследования, поскольку существует лишь ограниченное количество первичных источников данных, которые могут внести свой вклад в исследование.

Количество задействованных сайтов:

• Площадка для неучаствующих наблюдений - 1,2,3
• Места для интервью - 3
• Совместный дизайн сайта - 1
• Места проведения вмешательства - 3
• Сайты фокус-групп - 2

Размер выборки Неучаствующие Наблюдения (до вмешательства) Учреждение 1 = 10 пациентов и 7 сотрудников Опросы Учреждение 1 (до вмешательства) = 2 пациента и 2 сотрудника = 4 Опросы Участки 2 и 3 (после вмешательства) = 6- 8 пациентов на обоих участках Участок совместного проектирования 1 = 10 участников в группе заинтересованных сторон Участки проведения вмешательства и наблюдения без участия 1,2,3 = 15 на 3 участках Оперативные группы, участки 2 и 3 = 6-8 сотрудников на 2 участках

Всего пациентов = 35 Всего заинтересованных сторон = 10 Всего медицинских работников = 17 Всего участников = 62

Техника выборки Целенаправленная выборка широко используется в качественных исследованиях для выявления и отбора информативных случаев с ограниченными ресурсами, имеющих отношение к интересующему явлению. Это включает в себя выявление и отбор отдельных лиц или групп лиц, которые особенно хорошо осведомлены или имеют опыт работы с интересующим явлением. В исследование будут включены три отделения интенсивной терапии инсульта в Южном Йоркшире и Интегрированная система медицинской помощи Бассетлоу (SYB ICS), поэтому важными факторами являются доступность и готовность участвовать, а также способность делиться опытом.

Методы исследования, использованные в исследовании, включают в себя подробные интервью, наблюдения без участия, совместные семинары с заинтересованными сторонами и фокус-группы. Сильная сторона совместного проектирования заключается в том, что такие инструменты, как прототипы, можно использовать для привлечения заинтересованных сторон. Прототип вмешательства и набор инструментов будут разработаны и протестированы в трех инсультных отделениях SYB ICS (больницы Sheffield Teaching Hospitals FT, Rotherham Hospitals FT и Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals FT).

Совместная разработка вмешательства Будет создана группа заинтересованных сторон с ключевыми заинтересованными сторонами, включая руководителя службы инсульта, сотрудников Национальной службы здравоохранения (NHS) (медсестер, физиотерапевтов, логопедов, диетологов, психологов, эрготерапевтов, вспомогательных работников) и двух пациентов. представителей. Эта группа разработает групповое вмешательство за завтраком и совместно создаст действенный инструментарий, включающий оценку, индивидуальный план ухода и ряд мер по оценке результатов. Частота и интенсивность встреч будут варьироваться в зависимости от стадии проекта, хотя ожидается, что будет до 10 встреч продолжительностью 1 час (виртуальных или личных). Группа заинтересованных сторон будет набрана с использованием объявления о выражении заинтересованности через Sheffield Stroke Pathway и местной группы по борьбе с инсультом при клинических больницах Шеффилда. Будет создана Руководящая группа исследования, в которую войдут ключевые национальные и международные эксперты и представители благотворительных организаций, занимающихся инсультом, для поддержки развития исследования путем подтверждения повторяющейся обратной связи. Руководящая группа будет поддерживать исследование, предоставляя рекомендации и наблюдая за ходом исследования, чтобы обеспечить его строгое соблюдение как рамок управления, так и надлежащей практики клинических исследований. Группа будет встречаться на ключевых этапах исследования и будет принимать стратегические решения. Они встретятся онлайн.

Участники руководящей группы Два представителя пациентов и сотрудники NHS (включая трудотерапевтов, физиотерапевтов, логопедов, психологов, медсестер и вспомогательный персонал) будут приглашены для участия в десяти одночасовых семинарах, на которых они совместно разработают групповое вмешательство и вспомогательный инструмент для завтрака. -набор. Набор инструментов будет включать междисциплинарную оценку проблем с приемом пищи и питьем, план лечения с постановкой целей и показателями клинического исхода. Участники будут набраны с информированного согласия.

Деятельность группы заинтересованных сторон В начале проекта будет использоваться картирование пути пациента, чтобы углубиться в опыт пациента и персонала. Короткометражный фильм (10 минут) будет создан совместно с персоналом NHS, пациентами и лицами, осуществляющими уход, чтобы показать, как они относятся к текущему вмешательству в области еды и питья и их приоритеты для изменений. И картирование пациента, и 10-минутный фильм являются методами, используемыми в совместном проектировании на основе опыта, шестиэтапном процессе, в котором используются методы дизайн-мышления и совместного проектирования, объединяющие заинтересованные стороны для осмысления их опыта.

Видео Короткое видео шести пациентов и/или опекунов, рассказывающих о своем опыте приема пищи, будет создано исследователем совместно. Процесс получения согласия будет осуществляться в соответствии с политикой NHS. Каждый участник будет снят на видео в течение 30 минут, а видео будут объединены в звуковые фрагменты, чтобы была рассказана история пациента, и медицинский работник (HCP) мог понять опыт пользователя услуги. Члены группы заинтересованных сторон и консультативной группы будут приглашены для помощи в процессах редактирования. Использование видео-историй, чтобы помочь другим понять опыт пациента, является методологией, используемой для совместного проектирования.

Наблюдения, не связанные с участием Исследователь и еще один наблюдатель из группы заинтересованных сторон будут наблюдать за проведением завтрака и за тем, как завтрак доставляется в инсультное отделение Шеффилдской клинической больницы. Они будут наблюдать за рутиной и ритуалами, за тем, как оперативно управляются завтраки, и за тем, какую поддержку оказывают пациенты в еде и питье во время завтрака. Наблюдаемые пациенты и персонал соглашаются принять участие в процессе информированного согласия, и наблюдение будет явным. Им будет предоставлен информационный лист участника об исследовании до того, как будет получено информированное согласие. Наблюдения будут записаны на бумаге и впоследствии объединены. Наблюдения без участия дадут представление о культуре завтрака в отделении острого инсульта, моделях поведения и социальных взаимодействиях, которые происходят между пациентами и персоналом. Участники будут целенаправленной выборкой пациентов в отделении острого инсульта и медицинских работников, доставляющих завтраки.

Будет три метода сбора данных:

• Наблюдение за практикой - Наблюдения без участия
• Спрашивайте пациентов об их мыслях, переживаниях и чувствах, наблюдая за ними посредством неформальных бесед.
• Просмотрите документацию процессов завтрака и вмешательств.

Исследователь и сопровождающая его заинтересованная сторона будут вести полевые заметки о наблюдениях, записывая мысли и опыт, делая теоретические комментарии. Они будут использоваться в будущем как напоминание о практических проблемах, решениях и важных проблемах для разработки вмешательства.

Интервью Полуструктурированное интервью с заранее определенными темами и открытыми вопросами должно быть разработано группой заинтересованных сторон. Два пациента и два члена инсультной бригады будут опрошены об их опыте приема пищи в отделении, вмешательстве во время приема пищи и о трудностях с едой и питьем. Интервью дают возможность глубже изучить феномен трудностей с едой и питьем, исследуя сложность проблемы с точки зрения лиц, перенесших инсульт, и медицинских работников. Они могут проводиться лично в онлайн-режиме, участникам будет предоставлен выбор. Интервью будут записываться и расшифровываться дословно. Интервью будут гибкими и интерактивными, однако последовательный подход с опытным исследователем и хорошо продуманный график обеспечат строгость. Два пациента и два сотрудника будут опрошены до начала вмешательства (участок 1), а от шести до восьми пациентов, участвовавших в пилотном вмешательстве на участках 2 и 3, будут подробно опрошены после завершения пилотных проектов.

Осуществление вмешательства/Наблюдения без участия. Вмешательство в группе завтрака будет пилотным в учреждении 1 (Шеффилдская учебная больница) в течение 1-2 недель. Затем он будет доработан и опробован еще в двух инсультных отделениях (центры 2 и 3) в течение 2 недель (больницы Rotherham NHS FT и учебные больницы Донкастера и Бассетлоу FT). Неучастное структурированное наблюдение будет иметь место, когда первый прототип вмешательства и набор инструментов будут протестированы на площадке 1. Для информирования разработки будущего сбора данных и основного исследования вмешательства структурированные наблюдения предоставят данные о взаимодействии в группе завтрака между пациентами и персоналом. Два полных наблюдателя (исследователь и заинтересованное лицо) будут наблюдать за вмешательством в действия, записывая действия и взаимодействия в систематическом подходе, используя структуру для сбора данных. Это будет разработано до проведения наблюдений с группой заинтересованных сторон. Структура облегчит сбор данных при систематическом подходе и, насколько это возможно, ограничит предвзятость и субъективность наблюдателя. Детальное понимание вмешательства в действие может способствовать пониманию исследуемых явлений. Наблюдения будут использоваться для поддержки данных, собранных в ходе полуструктурированных интервью. Наблюдения могут помочь обеспечить средства записи того, что происходит на самом деле, в отличие от того, что люди вспоминают, или предотвратить предвзятость со стороны участников, дающих социально приемлемые ответы. Они могут поддерживать данные самоотчетов и способствовать достоверности и строгости исследования.

Оперативные группы После пилотных мероприятий в учреждениях 2 (Rotherham Hospitals FT) и 3 (Doncaster and Bassetlaw FT) будет проведена фокус-группа, состоящая из медицинских работников, участвующих в проведении вмешательства. Участники будут специально отобраны из числа сотрудников NHS, принимающих участие в проведении вмешательства. Они будут набраны в рамках набора группы по проведению вмешательства из участков 2 и 3. Будет получено информированное согласие на участие. Группа будет записана и расшифрована дословно. В случае необходимости из-за ограничений, связанных с COVID-19, эта группа будет проводиться онлайн. Будет использована фокус-группа для получения мнений медицинских работников, проводящих вмешательство. Тематическое руководство для фокус-группы будет разработано вместе с группой заинтересованных сторон, проинформированной о целях и задачах исследования. Открытые вопросы будут использоваться для выяснения мнений о проведении вмешательства, его приемлемости и осуществимости. Фокус-группы являются популярным методом исследования инсульта и позволяют получить более глубокое представление о том, что медицинские работники думают и думают о вмешательстве и инструментарии.

Номинальный сбор данных. Персонал NHS — пол, многолетний опыт реабилитации после инсульта, профессия/роль. Пациенты — пол, возраст, демографические данные, тип инсульта, количество недель после инсульта, количество проведенных вмешательств. жизненный опыт инсульта. История болезни пациента – содержание вмешательств во время приема пищи, их количество и частота.