中风康复中的早餐小组干预 (BISTRo)

本研究将为急性中风服务制定早餐小组干预措施，然后探索该干预措施在临床实践中的可行性和可接受性。 需要进行可行性研究，通过从接受者的角度探索干预实施的实用性和可接受性，为未来的研究奠定基础。 医学研究委员会 (MRC) 对复杂干预措施的框架定义已被用于指导研究设计，因为早餐组被认为是复杂的，因为它们包含几个复杂的相互作用成分，并且具有一系列可能的结果，这些结果因早餐的性质而异中风障碍。 有目的的或通常称为选择性抽样是研究的合适方法，因为只有有限数量的主要数据源可以为研究做出贡献。

涉及站点数量：

• 非参与观察网站 - 1,2,3
• 面试地点 - 3
• 联合设计站点 - 1
• 干预交付站点 - 3
• 焦点小组网站 - 2

样本大小 非参与者观察（干预前） 现场 1 = 10 名患者和 7 名工作人员 采访现场 1（干预前）= 2 名患者和 2 名工作人员 = 4 采访现场 2 和 3（干预后）= 6-两个站点的 8 名患者 共同设计站点 1 = 利益相关者组的 10 名参与者 干预实施和非参与观察站点 1、2、3 = 3 个站点中的 15 个 焦点小组站点 2 和 3 = 2 个站点中的 6-8 名工作人员

患者总数 = 35 利益相关者总数 = 10 医疗保健专业人员总数 = 17 参与者总数 = 62

抽样技术 有目的的抽样广泛用于定性研究，以识别和选择资源有限且与感兴趣的现象相关的信息丰富的案例。 这涉及识别和选择对感兴趣的现象特别了解或经历过的个人或个人群体。 南约克郡和 Bassetlaw 综合护理系统 (SYB ICS) 的三个急性中风病房将被纳入研究，因此可用性和参与意愿以及交流经验的能力是重要因素。

研究中使用的研究方法包括深入访谈、非参与者观察、共同设计利益相关者研讨会和焦点小组。 协同设计的优势在于可以使用原型等工具来吸引利益相关者。 原型干预和工具包将在 SYB ICS 的三个中风病房（谢菲尔德教学医院 FT、罗瑟勒姆医院 FT 和唐卡斯特和巴塞特劳教学医院 FT）进行开发和测试。

干预的共同设计 利益相关者小组将与主要利益相关者建立，包括中风服务经理、国家卫生服务 (NHS) 工作人员（护士、物理治疗师、言语和语言治疗师、营养师、心理学家、职业治疗师、支持人员）和两名患者代表。 该小组将设计一个早餐小组干预措施，并共同创建一个可操作的工具包，其中包括评估、个性化护理计划和一系列结果措施。 会议的频率和强度将根据项目的阶段而有所不同，但预计将举行多达 10 次、时长 1 小时的会议（虚拟或面对面）。 利益相关者团体将通过谢菲尔德中风途径和当地谢菲尔德教学医院患者和公众参与 (PPI) 中风小组使用意向广告招募。 一个研究指导小组将由主要的国家和国际专家以及中风慈善机构代表组成，通过反复反馈来支持研究的发展。 指导小组将支持研究，提供指导并监督研究的进展，以确保研究严格按照治理框架和良好的临床研究实践进行。 该小组将在研究期间的关键阶段举行会议，并为战略决策提供信息。 他们将在网上见面。

指导小组参与者将邀请两名患者代表和 NHS 工作人员（包括职业治疗师、物理治疗师、言语和语言治疗师、心理学家、护士和支持人员）参加十个 1 小时的研讨会，他们将共同设计早餐小组干预和支持工具-成套工具。 该工具包将包括对饮食困难的跨学科评估、具有目标设定和临床结果测量的护理计划。 将在知情同意的情况下招募参与者。

利益相关者团体活动 患者旅程图将在项目开始时使用，以深入研究患者和员工的体验。 将与 NHS 工作人员、患者和护理人员共同制作一部短片（10 分钟），以传达他们如何体验当前提供的饮食干预措施以及他们的变革重点。 患者映射和 10 分钟电影都是基于经验的协同设计中使用的方法，这是一个使用设计思维和协同设计方法的六阶段过程，将利益相关者聚集在一起反思他们的经验。

视频 研究人员将共同制作六名患者和/或护理人员谈论他们的饮食经历的短视频。 同意程序将根据 NHS 政策进行。 每个参与者都将被拍摄 30 分钟，视频将以声音片段的形式一起编辑，以便讲述患者的故事，并且医疗保健专业人员 (HCP) 可以了解服务用户的体验。 将邀请利益相关者团体和咨询小组的成员协助编辑过程。 使用视频故事帮助他人了解患者体验是一种用于共同设计的方法。

非参与者观察 早餐干预以及谢菲尔德教学医院中风病房的早餐供应方式将由研究人员和利益相关者团体的另一名观察员分两次观察。 他们将观察常规和仪式、早餐的运营管理方式，以及早餐期间为患者提供的饮食支持类型。 被观察的患者和工作人员将同意参与知情同意过程，并且观察将是明确的。 在获得知情同意之前，他们将获得有关该研究的参与者信息表。 观察结果将记录在纸上，然后合并。 非参与观察将深入了解急性中风病房的早餐文化、行为模式以及患者与工作人员之间发生的社会互动。 参与者将是急性中风病房的患者和提供早餐的医疗保健专业人员的有目的样本。

将有三种数据收集方法：

• 观察实践-非参与观察
• 在通过非正式对话观察的同时询问患者的想法、经历和感受
• 查看早餐过程和干预措施的文件。

研究人员和随行的利益相关者将保留现场观察记录，记下想法和经验，进行理论评论。 这些将在未来作为干预设计的实际问题、解决方案和重要问题的提醒。

访谈 由利益相关方团体制定的半结构化访谈，其中包含预先确定的主题和开放式问题。 两名患者和两名中风小组成员将接受采访，了解他们在该病房的用餐时间、用餐时间干预措施以及饮食困难的经历。 访谈提供了深入探讨饮食困难现象的机会，从中风幸存者和医疗保健专业人员的角度探索复杂性。 这些可以亲自在线进行，参与者可以选择。 访谈将被逐字记录和转录。 访谈将是灵活和互动的，但是与经验丰富的研究人员的一致方法和精心设计的时间表将提供严谨性。 两名患者和两名工作人员将接受干预前设计（站点 1）的访谈，并且在试点完成后将对参与站点 2 和 3 的干预试点的六至八名患者进行深入访谈。

干预实施/非参与者观察 早餐小组干预将在地点 1（谢菲尔德教学医院）进行 1-2 周的试点。 然后将在另外两个中风病房（站点 2 和 3）进行为期 2 周的改进和试点（Rotherham 医院 NHS FT 和 Doncaster 和 Bassetlaw 教学医院 FT）。 当第一个原型干预和工具包在站点 1 中进行测试时，将进行非参与者结构化观察。 为了告知未来数据收集的发展和干预结构化观察的主要研究，将提供有关患者和工作人员之间早餐组互动的数据。 两个完整的观察者（研究人员和利益相关者）将使用数据收集框架以系统的方法观察对行动记录活动和交互的干预。 这将在与利益相关者团体进行观察之前制定。 一个框架将有助于以系统的方法收集数据，并尽可能限制观察者的偏见和主观性。 对行动干预的详细了解有助于理解所调查的现象。 观察将用于支持通过半结构化访谈收集的数据。 观察可以帮助提供一种记录实际发生的事情而不是人们回忆已经发生的事情的方法，或者防止参与者给出社会可接受的反应而产生偏见。 它们可以支持自我报告数据并有助于研究的可信度和严谨性。

焦点小组 在地点 2（罗瑟勒姆医院 FT）和地点 3（唐卡斯特和巴塞特劳 FT）进行干预试点后，将开展一个由参与干预实施的医疗保健专业人员组成的焦点小组。 参与者将有目的地从参与干预实施的 NHS 工作人员中抽样。 他们将被招募为从地点 2 和 3 进行的干预交付团队招募的一部分。将获得参与的知情同意。 该小组将被逐字记录和转录。 如有必要，由于 COVID-19 的限制，该小组将在线进行。 焦点小组将用于获取提供干预的医疗保健专业人员的意见。 将与利益相关者团体一起制定焦点小组的主题指南，并告知研究的目的和目标。 开放式问题将用于征求对干预实施、可接受性和可行性的看法。 焦点小组是中风研究中一种流行的调查方法，可以深入了解医疗保健专业人员对干预措施和工具包的看法和感受。

名义数据收集 NHS 员工 - 性别、中风康复经验年限、职业/角色 患者 - 性别、年龄、人口统计、中风类型、中风后周数、接受干预的次数 利益相关者 - 性别、角色/职业、中风或职业经历中风患者记录的生活经历-进餐时间干预的内容、次数和频率