Interwencje grupy śniadaniowej w rehabilitacji poudarowej (BISTRo)

Badanie to opracuje interwencję grupową przy śniadaniu dla usług związanych z ostrym udarem, a następnie zbada wykonalność i akceptowalność tej interwencji w praktyce klinicznej. Studia wykonalności są wymagane do zbudowania podstaw dla przyszłych badań poprzez zbadanie praktycznych aspektów realizacji interwencji i jej akceptacji z perspektywy odbiorcy. Rada ds. Badań Medycznych (MRC) Ramowa definicja złożonych interwencji została wykorzystana do ukierunkowania projektowania badań, ponieważ grupy śniadaniowe są uważane za złożone, ponieważ zawierają kilka złożonych, oddziałujących na siebie elementów i mają szereg możliwych wyników, które są zmienne ze względu na charakter upośledzenia udaru mózgu. Celowe lub powszechnie znane jako selektywne pobieranie próbek jest odpowiednią metodą badania, ponieważ istnieje tylko ograniczona liczba pierwotnych źródeł danych, które mogą przyczynić się do badania.

Liczba zaangażowanych witryn:

• Miejsce obserwacji nieuczestniczących - 1,2,3
• Strony z wywiadami - 3
• Witryna współprojektowania — 1
• Miejsca dostawy interwencji - 3
• Strony grup fokusowych - 2

Wielkość próby Obserwacje nieuczestniczące (przed interwencją) Ośrodek 1 = 10 pacjentów i 7 członków personelu Wywiady Ośrodek 1 (przed interwencją) = 2 pacjentów i 2 członków personelu = 4 Wywiady Ośrodek 2 i 3 (po interwencji) = 6- 8 pacjentów w obu ośrodkach Wspólne projektowanie ośrodka 1 = 10 uczestników w grupie interesariuszy Oddziaływanie interwencyjne i obserwacje nieuczestniczące ośrodki 1,2,3 = 15 w 3 ośrodkach Grupy fokusowe ośrodki 2 i 3 = 6-8 członków personelu w 2 ośrodkach

Łączna liczba pacjentów = 35 Łączna liczba interesariuszy = 10 Łączna liczba pracowników służby zdrowia = 17 Łączna liczba uczestników = 62

Technika doboru próby Dobór celowy jest szeroko stosowany w badaniach jakościowych w celu identyfikacji i selekcji bogatych w informacje przypadków o ograniczonych zasobach, istotnych dla interesującego nas zjawiska. Wiąże się to z identyfikacją i selekcją osób lub grup osób, które mają szczególną wiedzę lub doświadczenie w zakresie interesującego nas zjawiska. Badaniem zostaną objęte trzy oddziały z ostrym udarem mózgu w South Yorkshire i Bassetlaw Integrated Care System (SYB ICS), dlatego ważnymi czynnikami są dostępność i chęć uczestnictwa, a także umiejętność przekazywania doświadczeń.

Metody badawcze zastosowane w badaniu obejmują wywiady pogłębione, obserwacje nieuczestniczące, warsztaty współprojektowania interesariuszy oraz grupy fokusowe. Siłą wspólnego projektowania jest to, że narzędzia takie jak prototypy mogą być wykorzystywane do angażowania interesariuszy. Prototypowa interwencja i zestaw narzędzi zostaną opracowane i przetestowane na trzech oddziałach udarowych w SYB ICS (Sheffield Teaching Hospitals FT, Rotherham Hospitals FT oraz Doncaster i Bassetlaw Teaching Hospitals FT).

Wspólne projektowanie interwencji Zostanie utworzona Grupa Interesariuszy z kluczowymi interesariuszami, w tym kierownikiem służby udarowej, personelem Narodowej Służby Zdrowia (NHS) (pielęgniarki, fizjoterapeuci, logopedzi, dietetycy, psycholodzy, terapeuci zajęciowi, pracownicy pomocniczy) oraz dwóch pacjentów przedstawiciele. Ta grupa zaprojektuje interwencję grupy śniadaniowej i współtworzy praktyczny zestaw narzędzi obejmujący ocenę, spersonalizowany plan opieki i szereg miar wyników. Częstotliwość i intensywność spotkań będzie różna w zależności od etapu projektu, chociaż przewiduje się, że będzie to maksymalnie 10 godzinnych spotkań (wirtualnych lub osobistych). Grupa interesariuszy będzie rekrutowana na podstawie ogłoszenia o wyrażeniu zainteresowania za pośrednictwem Sheffield Stroke Pathway i lokalnej Grupy Udarowej Patient and Public Involvement (PPI) Sheffield Teaching Hospitals. Powołana zostanie Grupa Sterująca Badaniami z udziałem kluczowych krajowych i międzynarodowych ekspertów oraz przedstawicieli organizacji charytatywnych zajmujących się udarem mózgu, aby wspierać rozwój badań poprzez sprawdzanie iteracyjnych informacji zwrotnych. Grupa Sterująca będzie wspierać badanie, zapewniając wytyczne i sprawując nadzór nad postępem badania, aby upewnić się, że jest ono przeprowadzane rygorystycznie zgodnie zarówno z ramami zarządzania, jak i dobrą praktyką badań klinicznych. Grupa będzie spotykać się na kluczowych etapach badania i będzie informować o strategicznych decyzjach. Spotkają się online.

Uczestnicy grupy sterującej Dwóch przedstawicieli pacjentów i personel NHS (w tym terapeuci zajęciowi, fizjoterapeuci, terapeuci mowy i języka, psychologowie, pielęgniarki i personel pomocniczy) zostaną zaproszeni do udziału w dziesięciu 1-godzinnych warsztatach, podczas których wspólnie zaprojektują interwencję grupy śniadaniowej i narzędzie wspierające -zestaw. Zestaw narzędzi będzie obejmował interdyscyplinarną ocenę trudności w jedzeniu i piciu, plan opieki z wyznaczaniem celów i pomiarami wyników klinicznych. Uczestnicy będą rekrutowani za świadomą zgodą.

Działania grupy interesariuszy Na początku projektu zostanie wykorzystana mapa podróży pacjenta, aby zagłębić się w doświadczenia pacjentów i personelu. Krótki film (10 minut) zostanie stworzony wspólnie z personelem NHS, pacjentami i opiekunami, aby przekazać, w jaki sposób doświadczają oni bieżącej realizacji interwencji związanych z jedzeniem i piciem oraz jakie są ich priorytety w zakresie zmian. Zarówno mapowanie pacjentów, jak i 10-minutowy film to metody stosowane we współprojektowaniu opartym na doświadczeniu, sześcioetapowym procesie, w którym wykorzystuje się myślenie projektowe i metody współprojektowania, łącząc interesariuszy w celu zastanowienia się nad ich doświadczeniami.

Wideo Badacz współtworzy krótkie wideo sześciu pacjentów i/lub opiekunów opowiadających o swoich doświadczeniach związanych z jedzeniem. Proces zgody odbędzie się zgodnie z polityką NHS. Każdy uczestnik będzie filmowany przez 30 minut, a filmy zostaną zmontowane razem w dźwiękach, tak aby historia pacjenta została opowiedziana, a pracownicy służby zdrowia (HCP) mogli zrozumieć doświadczenia użytkownika usługi. Członkowie grupy interesariuszy i grupy doradczej zostaną zaproszeni do pomocy w procesach redakcyjnych. Używanie historii wideo, aby pomóc innym zrozumieć doświadczenia pacjentów, jest metodologią używaną do wspólnego projektowania.

Obserwacje nieuczestniczące Interwencje śniadaniowe i sposób dostarczania śniadania na oddziale udarowym w Sheffield Teaching Hospitals będą dwukrotnie obserwowane przez badacza i jeszcze jednego obserwatora z grupy interesariuszy. Będą obserwować rutyny i rytuały, sposób zarządzania śniadaniami oraz rodzaj wsparcia udzielanego pacjentom w jedzeniu i piciu w okresie śniadaniowym. Obserwowani pacjenci i personel wyrażą zgodę na udział w procesie świadomej zgody, a obserwacja będzie wyraźna. Otrzymają oni arkusz informacyjny uczestnika dotyczący badania przed uzyskaniem świadomej zgody. Obserwacje będą zapisywane na papierze, a następnie łączone. Obserwacje nieuczestniczące dostarczą wglądu w kulturę śniadań na oddziale ostrych udarów mózgu, wzorce zachowań i interakcje społeczne, które zachodzą między pacjentami a personelem. Uczestnikami będą celowa próba pacjentów na oddziale ostrych udarów oraz pracownicy służby zdrowia dostarczający posiłki śniadaniowe.

Będą trzy metody zbierania danych:

• Praktyka obserwacji — obserwacje nieuczestniczące
• Zapytaj pacjentów o ich przemyślenia, doświadczenia i uczucia podczas obserwacji poprzez nieformalne rozmowy
• Przejrzyj dokumentację procesów śniadaniowych i interwencji.

Badacz i towarzyszący mu interesariusz będą prowadzić notatki terenowe z obserwacji, zapisywać przemyślenia i doświadczenia, dokonując komentarzy teoretycznych. Zostaną one wykorzystane w przyszłości jako przypomnienie praktycznych problemów, rozwiązań i ważnych kwestii związanych z projektowaniem interwencji.

Wywiady Grupa interesariuszy opracuje częściowo ustrukturyzowany wywiad z wcześniej ustalonymi tematami i pytaniami otwartymi. Dwóch pacjentów i dwóch członków zespołu udarowego zostanie przesłuchanych na temat ich doświadczeń związanych z porami posiłków na oddziale, interwencjami w czasie posiłków oraz doświadczeniami związanymi z trudnościami w jedzeniu i piciu. Wywiady dają możliwość dogłębnego zbadania zjawiska trudności w jedzeniu i piciu, odkrywania złożoności z perspektywy osób po udarze mózgu i pracowników służby zdrowia. Można je przeprowadzić osobiście w trybie online. Uczestnicy będą mieli wybór. Wywiady będą nagrywane i transkrybowane dosłownie. Wywiady będą elastyczne i interaktywne, jednak konsekwentne podejście z doświadczonym badaczem i dobrze zaprojektowany harmonogram zapewnią rygor. Dwóch pacjentów i dwóch pracowników przeprowadzi wywiad przed interwencją (ośrodek 1), a od sześciu do ośmiu pacjentów, którzy uczestniczyli w pilotażowej interwencji w ośrodkach 2 i 3, zostanie poddanych szczegółowemu wywiadowi po zakończeniu działań pilotażowych.

Realizacja interwencji/obserwacje nieuczestniczące Interwencja grupy śniadaniowej będzie pilotażowa w ośrodku 1 (Sheffield Teaching Hospitals) przez 1-2 tygodnie. Następnie zostanie udoskonalony i pilotowany na dwóch kolejnych oddziałach udarowych (miejsce 2 i 3) przez 2 tygodnie (Rotherham Hospitals NHS FT oraz Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals FT). Ustrukturyzowana obserwacja nieuczestnicząca będzie miała miejsce, gdy pierwsza interwencja prototypu i zestaw narzędzi zostaną przetestowane w ośrodku 1. Aby poinformować o rozwoju przyszłego gromadzenia danych i głównego badania interwencji, ustrukturyzowane obserwacje dostarczą danych o interakcjach w grupie śniadaniowej między pacjentami a personelem. Dwóch kompletnych obserwatorów (badacz i interesariusz) będzie obserwować interwencję w działania, rejestrując działania i interakcje w systematycznym podejściu, wykorzystując ramy gromadzenia danych. Zostanie to opracowane przed obserwacjami z grupą interesariuszy. Ramy ułatwią gromadzenie danych w systematyczny sposób iw miarę możliwości ograniczając stronniczość i subiektywizm obserwatora. Szczegółowe zrozumienie interwencji w działaniu może przyczynić się do zrozumienia badanych zjawisk. Obserwacje zostaną wykorzystane jako wsparcie dla danych zebranych podczas częściowo ustrukturyzowanych wywiadów. Obserwacje mogą pomóc w zapewnieniu sposobu rejestrowania tego, co faktycznie się dzieje, w przeciwieństwie do tego, co ludzie pamiętają, lub zapobiegania stronniczości ze strony uczestników udzielających społecznie akceptowalnych odpowiedzi. Mogą wspierać dane samoopisowe i przyczyniać się do wiarygodności i rygoru badania.

Grupy fokusowe Po pilotażowych interwencjach w ośrodku 2 (Rotherham Hospitals FT) i 3 (Doncaster i Bassetlaw FT) zostanie przeprowadzona grupa fokusowa składająca się z pracowników służby zdrowia zaangażowanych w realizację interwencji. Uczestnicy zostaną celowo pobrani spośród personelu NHS biorącego udział w realizacji interwencji. Zostaną one zrekrutowane w ramach rekrutacji zespołu realizującego interwencje z placówek 2 i 3. Uzyskana zostanie świadoma zgoda na udział. Grupa zostanie nagrana i spisana dosłownie. Jeśli będzie to konieczne ze względu na ograniczenia związane z COVID-19, ta grupa będzie prowadzona online. Grupa fokusowa zostanie wykorzystana do uzyskania opinii pracowników służby zdrowia realizujących interwencję. Przewodnik tematyczny dla grupy fokusowej zostanie opracowany wraz z grupą interesariuszy poinformowaną o celach i założeniach badania. Pytania otwarte zostaną wykorzystane w celu uzyskania opinii na temat realizacji interwencji, akceptowalności i wykonalności. Grupy fokusowe są popularną metodą dochodzenia w badaniach nad udarem mózgu i zapewniają dogłębny wgląd w to, co pracownicy służby zdrowia myślą i czują w związku z interwencją i zestawem narzędzi.

Nominalne zbieranie danych Personel NHS – Płeć, lata doświadczenia w rehabilitacji poudarowej, zawód/rola Pacjenci – Płeć, wiek, dane demograficzne, rodzaj udaru, tygodnie od udaru, liczba otrzymanych interwencji Interesariusze – Płeć, rola/zawód, doświadczenie w leczeniu udaru lub przeżyte doświadczenie udaru mózgu Rekord pacjenta – treść interwencji w czasie posiłku, liczba i częstotliwość