視覚機能分類システム (VFCS) のトルコの妥当性と信頼性
2022年4月6日 更新者:Hatice Adiguzel、Kahramanmaras Sutcu Imam University
脳性麻痺(CP)の子供における視覚機能分類システム(VFCS)のトルコ語の妥当性と信頼性
脳性麻痺 (CP) は、発達中の乳児の脳の病変で発生する最も一般的な小児障害であり、1000 人中 2 人から 3 人に見られます。
CP は、出生前または出生後の原因により発生する姿勢、運動、および緊張の障害です。
進行性ではありませんが、病変の解剖学的構造と個人の身体的発達が完了していないため、障害の経過は生涯を通じて変化する可能性があります.
運動機能障害を伴い、病型によって異なります。
これに加えて、さまざまな視覚、感覚、および行動の問題、学習障害および認知障害を引き起こす言語障害も観察できます。
眼科疾患は、CP で最も一般的な問題であり、患者の発達過程にも影響を与える可能性があります。
眼科疾患と神経障害は CP に関連しているため、神経疾患と眼科疾患の関係が文献で調査されています。
この研究の目的は、脳性麻痺 (CP) を持つ個人に固有の視覚機能分類システム (VFCS) のトルコ語の妥当性と信頼性を確立することです。
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺 (CP) は、発達中の乳児の脳の病変で発生する最も一般的な小児障害であり、1000 人中 2 人から 3 人に見られます。
CP は、出生前または出生後の原因により発生する姿勢、運動、および緊張の障害です。
進行性ではありませんが、病変の解剖学的構造と個人の身体的発達が完了していないため、障害の経過は生涯を通じて変化する可能性があります.
運動機能障害を伴い、病型によって異なります。
これに加えて、さまざまな視覚、感覚、および行動の問題、学習障害および認知障害を引き起こす言語障害も観察できます。
眼科疾患は、CP で最も一般的な問題であり、患者の発達過程にも影響を与える可能性があります。
眼科疾患と神経障害は CP に関連しているため、神経疾患と眼科疾患の関係が文献で調査されています。
調査によると、CP の子供の 60 ~ 70% は CVI も持っています。
CVI は、主要な眼疾患がない場合に、後形成性視覚経路 (視放射、後頭皮質、視覚連合野) の損傷または破壊に起因する視覚機能の欠如として定義されます。
このレトロジェニック視覚経路の関与は、この状態の根底にある最も一般的な病変が脳の視覚領域にも影響を与えることを考えると、CP では一般的です。
CVI は、視覚野および/または視覚経路構造への神経学的損傷によって引き起こされる中枢視覚機能 (視力) の両側性損失として定義されます。
それは、早産児の脳室周囲白質軟化症 (PVL) を引き起こす低酸素性虚血によって最も一般的に引き起こされます。
眼球運動系の障害も CP で典型的です。
凝視、追跡、衝動性運動などの機能の異常;斜視と異常な眼球運動も頻繁に説明されます。
視覚関連領域の関与により、視覚認知障害と見なされることが多い視覚認知障害および統合障害が、子供が就学年齢に達したときに発生する可能性があります。
これらの障害は、視力や視野などの視覚機能が正常または軽度に障害されている場合でも調査する必要があります。総運動分類システム (GMFCS) およびマニュアル スキル分類システム (MACS) は、臨床医が運動スキルの明確な全体像を把握するために使用します。 CPを持つ個人の日常生活における可動性レベルと手の機能の独立性レベルが影響を受けます。
しかし、CPの子供には視覚効果があることが知られていますが、視覚機能を分類する方法は不十分です。
したがって、バラネロ等。
視覚機能分類システムを分類するためのツールが開発されました。
この研究の目的は、脳性麻痺 (CP) を持つ個人に固有の視覚機能分類システム (VFCS) のトルコ語の妥当性と信頼性を確立することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dulkadiroglu
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Kahramanmaras、Dulkadiroglu、七面鳥、46100
- Hatice Adıgüzel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
1~18歳のさまざまな臨床型のCPの子供
説明
包含基準:
-CP と診断された 1 歳から 18 歳までの、視覚障害および視覚障害のある子供
除外基準:
- 両親が自発的同意書に署名していないCP患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1/観察アンケート
すべてのグループ/視覚機能分類システム (VFCS)、総運動機能分類システム (GMFCS)、手動能力分類システム (MACS)、コミュニケーション機能分類システム (CFCS) アンケートは、異なる評価者 (理学療法士) によって評価されます。
ただし、視覚機能分類システム (VFCS) は、親によっても評価されます。
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すべて 1 つのグループ/視覚機能分類システム (VFCS)、総運動機能分類システム (GMFCS)、手動能力分類システム (MACS)、コミュニケーション機能分類システム (CFCS) アンケートは、異なる評価者 (理学療法士) によって評価されます。
ただし、視覚機能分類システム (VFCS) は、親によっても評価されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚機能分類システム (VFCS)
時間枠:同じ理学療法士と CP を持つ子供の親 (P) は、最初の評価から 15 日後に CP を持つ個人に VFCS 分類を再適用します。
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VFCS は、日常生活における CP を持つ子供の視覚能力を分類するために、段階的なプロセスに従って経験的に開発されました。
VFCS レベルは次のように採点されます。レベル I: 視覚関連の活動において、視覚機能を容易かつ首尾よく使用する。
レベル II: 視覚機能を正常に使用しますが、自発的な代償戦略が必要です。
レベル III: 視覚機能を使用しますが、いくつかの適応が必要です。
レベル IV: 非常に適応した環境で視覚機能を使用しますが、視覚関連の活動の一部のみを実行します。
レベル V: 非常に適応した環境でも視覚機能を使用しません。同じ 2 人の理学療法士と CP を持つ子供の親 (M) が、15 日間隔で CP を持つ個人に VFCS 分類を再適用します。
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同じ理学療法士と CP を持つ子供の親 (P) は、最初の評価から 15 日後に CP を持つ個人に VFCS 分類を再適用します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粗大運動機能分類システム (GMFCS)
時間枠:1日目
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疾患の重症度と疾患経過の両方を定義する総運動機能分類システム (GMFCS) は、脳性麻痺児の運動障害を分類するために使用されます。
このシステムは、子供の即時のパフォーマンスについて家族に通知するために使用されるシステムです。
粗大運動機能分類システムは、0 歳から 12 歳までの CP の子供の粗大運動機能を 5 つのレベルで分類する、有効で信頼できる標準化されたシステムです。
脳性麻痺の子供は、運動機能において、レベル 1 で最も依存度が低く、レベル 5 で最も依存度が高くなります。
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1日目
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手動能力分類システム (MACS)
時間枠:1日目
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MACS は、CP の子供が日常生活で物を持っているときに手をどのように使うかを決定します。
MAC; 5 つのレベルを定義します。
レベルの決定は、子供が物を自分自身に保持する能力と、日常生活で手で行う活動を行う際の支援と適応の必要性に基づいています。
MACS の目的は、特定のテストで子供がどれだけうまくできるかではなく、一般的に子供が何をするかを分類することです。
MACS は、両手の個別の機能やつかむ能力ではなく、物体を保持する通常の一般的な能力を評価します。
両手の機能の違いを考慮する代わりに、MACS は子供が自分の年齢に適した物をどのように扱うかを考慮します。
MACS は 4 歳から 18 歳の子供に使用できます。
レベル I、II、III には軽度の機能制限のある子供が含まれますが、重度の機能制限のある子供は通常、レベル IV および V に分類されます。
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1日目
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通信機能分類システム (CFCS)
時間枠:1日目
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CFCS は、CP を持つ個人の日常生活におけるコミュニケーション機能を 5 段階で評価します。
CFCS の 5 つのレベルの違いは、機能的コミュニケーションの重要な側面、つまり送信者と受信者の役割のパフォーマンス、会話の速度、および通信相手のタイプに基づいています。
トルコの妥当性と信頼性が確立されました。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:hatice Adiguzel, PhD、Kahramanmaras Sutcu Imam University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年2月15日
研究の完了 (実際)
2022年3月15日
試験登録日
最初に提出
2021年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月1日
最初の投稿 (実際)
2021年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月6日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。