视觉功能分类系统 (VFCS) 的土耳其有效性和可靠性
2022年4月6日 更新者：Hatice Adiguzel、Kahramanmaras Sutcu Imam University
脑瘫 (CP) 儿童视觉功能分类系统 (VFCS) 的土耳其有效性和可靠性
脑性麻痹 (CP) 是最常见的儿童疾病，发生在发育中的婴儿大脑中，发生率为 2-3/1000 活产。
CP 是由于产前或产后原因而发生的姿势、运动和音调障碍。
它不是进行性的，但由于病变的解剖结构和个体的身体发育尚未完成，因此该疾病的病程可能会在一生中发生变化。
伴有运动功能障碍，因临床类型而异。
除此之外，还可以观察到各种视觉、感觉和行为问题，导致学习困难和认知问题的言语障碍。
眼科疾病是 CP 中最常见的问题，也会影响患者的发育过程。
由于眼科疾病和神经功能缺陷与 CP 相关，因此文献中已经研究了神经系统疾病和眼科疾病之间的关系。
本研究的目的是确定针对脑瘫 (CP) 患者的视觉功能分类系统 (VFCS) 在土耳其语中的有效性和可靠性。
研究概览
详细说明
脑性麻痹 (CP) 是最常见的儿童疾病，发生在发育中的婴儿大脑中，发生率为 2-3/1000 活产。
CP 是由于产前或产后原因而发生的姿势、运动和音调障碍。
它不是进行性的，但由于病变的解剖结构和个体的身体发育尚未完成，因此该疾病的病程可能会在一生中发生变化。
伴有运动功能障碍，因临床类型而异。
除此之外，还可以观察到各种视觉、感觉和行为问题，导致学习困难和认知问题的言语障碍。
眼科疾病是 CP 中最常见的问题，也会影响患者的发育过程。
由于眼科疾病和神经功能缺陷与 CP 相关，因此文献中已经研究了神经系统疾病和眼科疾病之间的关系。
研究表明，60-70% 的 CP 儿童也患有 CVI。
CVI 被定义为在没有任何主要眼部疾病的情况下，由于膝后视觉通路（视辐射、枕叶皮层、视觉相关区域）的损伤或破坏而导致的视觉功能缺乏。
鉴于这种情况下最常见的病变也会影响大脑的视觉区域，这种后膝状体视觉通路的参与在 CP 中很常见。
CVI 被定义为由视觉皮层和/或视觉通路结构的神经损伤引起的双侧中央视觉功能（视力）丧失。
它最常见的原因是缺氧缺血导致早产儿脑室周围白质软化 (PVL)。
动眼神经系统的紊乱在 CP 中也是典型的。
注视、跟踪和扫视运动等功能异常；斜视和异常眼球运动也经常被描述。
在视觉相关区的参与下，儿童到了学龄期就会出现视知觉和整合障碍，通常被视为视觉认知障碍。
即使视力和视野等视觉功能正常或轻度受损，也应检查这些损伤。临床医生使用粗大运动分类系统 (GMFCS) 和手动技能分类系统 (MACS) 来清楚地了解运动技能如何CP 患者的日常生活活动能力水平和手部功能的独立性水平受到影响。
然而，虽然已知脑瘫患儿有视觉影响，但视觉功能分类方法尚不完善。
因此，Baranello 等人。
已经开发了一种工具来对视觉功能分类系统进行分类。
本研究的目的是确定针对脑瘫 (CP) 患者的视觉功能分类系统 (VFCS) 在土耳其语中的有效性和可靠性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dulkadiroglu
-
Kahramanmaras、Dulkadiroglu、火鸡、46100
- Hatice Adıgüzel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
1-18岁不同临床类型脑瘫儿童
描述
纳入标准：
-1-18 岁之间被诊断患有 CP 且有视觉感知问题和视力障碍的 CP 儿童
排除标准：
- 父母未签署自愿同意书的 CP 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1/观察问卷
所有一组/视觉功能分类系统（VFCS），粗大运动功能分类系统（GMFCS），手动能力分类系统（MACS），沟通功能分类系统（CFCS）问卷将由不同的评分者（物理治疗师）进行评估。
但是视觉功能分类系统（VFCS）也将由父母进行评估。
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所有一组/视觉功能分类系统（VFCS）、粗大运动功能分类系统（GMFCS）、手动能力分类系统（MACS）、沟通功能分类系统（CFCS）问卷将由不同的评分者（物理治疗师）进行评估。
但是视觉功能分类系统（VFCS）也将由父母进行评估。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉功能分类系统 (VFCS)
大体时间：相同的物理治疗师和 CP 儿童的父母 (P) 将在第一次评估后最多 15 天内将 VFCS 分类重新应用于 CP 患者。
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VFCS 是根据经验开发的，遵循循序渐进的过程，对日常生活中 CP 儿童的视觉能力进行分类。
VFCS 水平将被评分为；级别 I：在与视觉相关的活动中轻松并成功地使用视觉功能。
级别 II：成功使用视觉功能，但需要自发的补偿策略。
LEVEL III：使用视觉功能但需要一些适应。
级别 IV：在非常适应的环境中使用视觉功能，但仅执行部分与视觉相关的活动。
级别 V：即使在非常适应的环境中也不使用视觉功能。相同的两名物理治疗师和 CP 儿童的父母 (M) 将每隔 15 天将 VFCS 分类重新应用于 CP 患者。
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相同的物理治疗师和 CP 儿童的父母 (P) 将在第一次评估后最多 15 天内将 VFCS 分类重新应用于 CP 患者。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粗大运动功能分类系统 (GMFCS)
大体时间：第一天
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定义疾病严重程度和病程的粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 用于对脑瘫儿童的运动障碍进行分类。
这个系统是用来通知家人孩子即时表现的系统。
粗大运动功能分级系统是将0-12岁CP患儿的粗大运动功能分为五个级别的有效可靠的标准化系统。
患有脑瘫的儿童在运动功能上的 1 级依赖性最低，而 5 级依赖性最高。
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第一天
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手动能力分类系统 (MACS)
大体时间：第一天
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MACS 决定了 CP 儿童在日常活动中如何使用手握住物体。
MAC;定义了五个级别。
级别的确定是基于孩子自己拿东西的能力，以及在日常生活中进行手工活动时需要帮助和适应。
MACS 旨在对孩子的一般行为进行分类，而不是对他在特定测试中的表现进行分类。
MACS 评估通常握住物体的一般能力，而不是两只手分开的功能或他们的抓握能力。
MACS 没有考虑两只手之间的功能差异，而是考虑孩子如何处理适合他年龄的物体。
MACS 可用于 4-18 岁的儿童。
I、II、III 级包括轻微受限的儿童，而严重功能受限的儿童通常位于 IV 级和 V 级。
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第一天
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通信功能分类系统 (CFCS)
大体时间：第一天
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CFCS 从五级量表评估 CP 患者在日常生活中的沟通功能。
CFCS 的五个级别之间的差异基于功能通信的重要方面，即发送者和接收者角色的性能、对话速度和通信伙伴类型。
建立了土耳其语的有效性和可靠性。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：hatice Adiguzel, PhD、Kahramanmaras Sutcu Imam University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月15日
研究完成 (实际的)
2022年3月15日
研究注册日期
首次提交
2021年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月1日
首次发布 (实际的)
2021年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月6日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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