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Validité et fiabilité turques du système de classification des fonctions visuelles (VFCS)

6 avril 2022 mis à jour par: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Validité et fiabilité du système de classification des fonctions visuelles (VFCS) chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC)

La paralysie cérébrale (PC) est le trouble infantile le plus courant qui survient avec une lésion du cerveau du nourrisson en développement, observée chez 2 à 3/1000 naissances vivantes. La PC est un trouble de la posture, du mouvement et du tonus qui survient en raison de causes prénatales ou postnatales. Elle n'est pas progressive, mais comme l'anatomie de la lésion et le développement physique de l'individu ne sont pas achevés, l'évolution de la maladie peut varier tout au long de la vie. Accompagnée de dysfonctionnements moteurs, elle varie selon les types cliniques. En plus de cela, divers problèmes visuels, sensoriels et comportementaux, des troubles de la parole qui entraînent des difficultés d'apprentissage et des problèmes cognitifs peuvent également être observés. Les troubles ophtalmiques sont le problème le plus courant dans la PC et peuvent également affecter le processus de développement du patient. Les troubles ophtalmiques et les déficits neurologiques étant associés dans la PC, la relation entre trouble neurologique et troubles ophtalmiques a été étudiée dans la littérature. Le but de cette étude est d'établir la validité et la fiabilité turques du système de classification des fonctions visuelles (VFCS) spécifique aux personnes atteintes de paralysie cérébrale (PC).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La paralysie cérébrale (PC) est le trouble infantile le plus courant qui survient avec une lésion du cerveau du nourrisson en développement, observée chez 2 à 3/1000 naissances vivantes. La PC est un trouble de la posture, du mouvement et du tonus qui survient en raison de causes prénatales ou postnatales. Elle n'est pas progressive, mais comme l'anatomie de la lésion et le développement physique de l'individu ne sont pas achevés, l'évolution de la maladie peut varier tout au long de la vie. Accompagnée de dysfonctionnements moteurs, elle varie selon les types cliniques. En plus de cela, divers problèmes visuels, sensoriels et comportementaux, des troubles de la parole qui entraînent des difficultés d'apprentissage et des problèmes cognitifs peuvent également être observés. Les troubles ophtalmiques sont le problème le plus courant dans la PC et peuvent également affecter le processus de développement du patient. Les troubles ophtalmiques et les déficits neurologiques étant associés dans la PC, la relation entre trouble neurologique et troubles ophtalmiques a été étudiée dans la littérature. Des études montrent que 60 à 70 % des enfants atteints de PC ont également une IVC. L'IVC est définie comme une déficience de la fonction visuelle résultant d'une atteinte ou d'une perturbation des voies visuelles rétrogéniculées (radiations optiques, cortex occipital, aires associatives visuelles) en l'absence de toute maladie oculaire majeure. Cette implication des voies visuelles rétrogéniculées est fréquente dans la PC, étant donné que les lésions sous-jacentes le plus souvent à cette affection affectent également les zones visuelles du cerveau. L'IVC est définie comme une perte bilatérale de la fonction visuelle centrale (acuité visuelle) causée par des dommages neurologiques au cortex visuel et/ou aux structures des voies visuelles. Elle est le plus souvent causée par une ischémie hypoxique provoquant une leucomalacie périventriculaire (PVL) chez le prématuré. La perturbation du système oculomoteur est également typique de la CP. Anomalies dans les fonctions telles que la fixation, le suivi et les mouvements saccadiques ; Un strabisme et des mouvements oculaires anormaux sont également fréquemment décrits. Avec la participation des aires relationnelles visuelles, des troubles de la perception visuelle et de l'intégration, souvent considérés comme des troubles cognitifs visuels, peuvent survenir lorsque l'enfant atteint l'âge scolaire. Ces déficiences doivent être étudiées même lorsque les fonctions visuelles telles que l'acuité visuelle et le champ visuel sont normales ou légèrement altérées. Le système de classification de la motricité globale (GMFCS) et le système de classification des compétences manuelles (MACS) sont utilisés par les cliniciens pour obtenir une image claire de la façon dont les habiletés motrices des personnes atteintes de PC, les niveaux de mobilité dans la vie quotidienne et les niveaux d'indépendance des fonctions de la main sont affectés. Cependant, bien qu'il soit connu que les enfants atteints de PC ont des effets visuels, les méthodes de classification des fonctions visuelles sont insuffisantes. Par conséquent, Baranello et al. Un outil a été développé pour classer le système de classification des fonctions visuelles. Le but de cette étude est d'établir la validité et la fiabilité turques du système de classification des fonctions visuelles (VFCS) spécifique aux personnes atteintes de paralysie cérébrale (PC).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dulkadiroglu
      • Kahramanmaras, Dulkadiroglu, Turquie, 46100
        • Hatice Adıgüzel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants atteints de PC de différents types cliniques dans la tranche d'âge de 1 à 18 ans

La description

Critère d'intégration:

-Enfants atteints de PC diagnostiqués avec une PC âgés de 1 à 18 ans avec des problèmes de perception visuelle et des déficiences visuelles

Critère d'exclusion:

  • Personnes atteintes de PC dont les parents n'ont pas signé le formulaire de consentement volontaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1/ Questionnaires d'observation
Tous les questionnaires du système de classification des fonctions visuelles (VFCS), du système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS), du système de classification des capacités manuelles (MACS), du système de classification des fonctions de communication (CFCS) seront évalués par les différents évaluateurs (kinésithérapeutes). Mais le système de classification des fonctions visuelles (VFCS) sera également évalué par les parents.
Tous les questionnaires du système de classification des fonctions visuelles (VFCS), du système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS), du système de classification des capacités manuelles (MACS), du système de classification des fonctions de communication (CFCS) seront évalués par les différents évaluateurs (kinésithérapeutes). Mais le système de classification des fonctions visuelles (VFCS) sera également évalué par les parents.
Autres noms:
  • Évaluations

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de classification des fonctions visuelles (VFCS)
Délai: Les mêmes physiothérapeutes et parents (P) d'enfants atteints de PC réappliqueront les classifications VFCS aux personnes atteintes de PC jusqu'à 15 jours après la première évaluation.
Le VFCS a été développé de manière empirique en suivant un processus étape par étape pour classer les capacités visuelles des enfants atteints de PC dans la vie quotidienne. Les niveaux VFCS seront notés comme; NIVEAU I : Utilise facilement et avec succès la fonction visuelle dans des activités liées à la vision. NIVEAU II : Utilise la fonction visuelle avec succès mais a besoin de stratégies compensatoires auto-initiées. NIVEAU III : Utilise la fonction visuelle mais nécessite quelques adaptations. NIVEAU IV : Utilise la fonction visuelle dans des environnements très adaptés mais n'effectue qu'une partie des activités liées à la vision. NIVEAU V : N'utilise pas la fonction visuelle même dans des environnements très adaptés. Les mêmes DEUX kinésithérapeutes et parents (M) d'enfants atteints de PC réappliqueront les classifications VFCS aux personnes atteintes de PC à intervalles de 15 jours.
Les mêmes physiothérapeutes et parents (P) d'enfants atteints de PC réappliqueront les classifications VFCS aux personnes atteintes de PC jusqu'à 15 jours après la première évaluation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
Délai: Jour 1
Le système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS), qui définit à la fois la gravité et l'évolution de la maladie, est utilisé pour classer la déficience motrice chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Ce système est un système qui sert à informer la famille des performances instantanées de l'enfant. Le système de classification des fonctions motrices globales est un système normalisé valide et fiable qui classe les fonctions motrices globales des enfants atteints de PC âgés de 0 à 12 ans à cinq niveaux. Les enfants atteints de paralysie cérébrale sont les moins dépendants au niveau 1 et les plus dépendants au niveau 5 dans les fonctions motrices.
Jour 1
Système de classification des capacités manuelles (MACS)
Délai: Jour 1
MACS détermine comment les enfants atteints de PC utilisent leurs mains tout en tenant des objets dans les activités quotidiennes. MACS ; définit cinq niveaux. La détermination des niveaux est basée sur la capacité de l'enfant à tenir des objets contre lui et sur le besoin d'assistance et d'adaptation dans l'accomplissement des activités manuelles de la vie quotidienne. MACS vise à catégoriser ce qu'un enfant fait en général, et non ses performances lors d'un test spécifique. MACS évalue la capacité générale habituelle à tenir des objets, et non la fonction des deux mains séparément ou leur capacité à saisir. Au lieu de considérer la différence de fonction entre les deux mains, MACS considère la façon dont l'enfant manipule les objets adaptés à son âge. MACS peut être utilisé pour les enfants âgés de 4 à 18 ans. Les niveaux I, II, III incluent les enfants avec des limitations mineures, tandis que les enfants avec des limitations fonctionnelles sévères se trouvent généralement aux niveaux IV et V.
Jour 1
Système de classification des fonctions de communication (CFCS)
Délai: Jour 1
Le CFCS évalue les fonctions de communication d'une personne atteinte de PC dans la vie quotidienne sur une échelle à cinq niveaux. Les différences entre les cinq niveaux du CFCS reposent sur des aspects importants de la communication fonctionnelle, à savoir les performances des rôles d'expéditeur et de destinataire, la vitesse de la conversation et le type de partenaire de communication. La validité et la fiabilité turques ont été établies.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: hatice Adiguzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Première publication (Réel)

2 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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