Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność i niezawodność tureckiego systemu klasyfikacji funkcji wzrokowych (VFCS)

6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Turecka ważność i niezawodność systemu klasyfikacji funkcji wzrokowych (VFCS) u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP)

Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest najczęstszym zaburzeniem wieku dziecięcego, które objawia się uszkodzeniem rozwijającego się mózgu niemowlęcia, obserwowanym u 2-3/1000 żywych urodzeń. CP to zaburzenie postawy, ruchu i tonu, które występuje z przyczyn prenatalnych lub postnatalnych. Nie jest postępujący, ale ponieważ anatomia zmiany i fizyczny rozwój jednostki nie są zakończone, przebieg zaburzenia może się różnić w ciągu życia. W połączeniu z dysfunkcjami ruchowymi różni się w zależności od typu klinicznego. Oprócz tego można również zaobserwować różne problemy wzrokowe, sensoryczne i behawioralne, zaburzenia mowy powodujące trudności w nauce i problemy poznawcze. Zaburzenia okulistyczne są najczęstszym problemem w MPD i mogą również wpływać na proces rozwojowy pacjenta. Ponieważ zaburzenia okulistyczne i deficyty neurologiczne są związane z CP, związek między zaburzeniem neurologicznym a zaburzeniami okulistycznymi był badany w literaturze. Celem tego badania jest ustalenie tureckiej ważności i wiarygodności systemu klasyfikacji funkcji wzrokowych (VFCS) specyficznego dla osób z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest najczęstszym zaburzeniem wieku dziecięcego, które objawia się uszkodzeniem rozwijającego się mózgu niemowlęcia, obserwowanym u 2-3/1000 żywych urodzeń. CP to zaburzenie postawy, ruchu i tonu, które występuje z przyczyn prenatalnych lub postnatalnych. Nie jest postępujący, ale ponieważ anatomia zmiany i fizyczny rozwój jednostki nie są zakończone, przebieg zaburzenia może się różnić w ciągu życia. W połączeniu z dysfunkcjami ruchowymi różni się w zależności od typu klinicznego. Oprócz tego można również zaobserwować różne problemy wzrokowe, sensoryczne i behawioralne, zaburzenia mowy powodujące trudności w nauce i problemy poznawcze. Zaburzenia okulistyczne są najczęstszym problemem w MPD i mogą również wpływać na proces rozwojowy pacjenta. Ponieważ zaburzenia okulistyczne i deficyty neurologiczne są związane z CP, związek między zaburzeniem neurologicznym a zaburzeniami okulistycznymi był badany w literaturze. Badania pokazują, że 60-70% dzieci z MPD ma również CVI. CVI definiuje się jako brak funkcji wzrokowej wynikający z uszkodzenia lub zakłócenia retrogeniculate dróg wzrokowych (promieniowanie wzrokowe, kora potyliczna, wzrokowe obszary asocjacyjne) przy braku jakiejkolwiek poważnej choroby oczu. To zaangażowanie retrogeniculate dróg wzrokowych jest powszechne w CP, biorąc pod uwagę, że zmiany najczęściej leżące u podstaw tego stanu wpływają również na wizualne obszary mózgu. CVI definiuje się jako obustronną utratę centralnej funkcji wzrokowej (ostrości wzroku) spowodowaną neurologicznym uszkodzeniem kory wzrokowej i/lub struktur dróg wzrokowych. Jest to najczęściej spowodowane niedotlenieniem niedokrwiennym powodującym leukomalację okołokomorową (PVL) u wcześniaków. Zaburzenie układu okoruchowego jest również typowe dla MPD. Nieprawidłowości w funkcjach, takich jak fiksacja, śledzenie i ruchy sakadyczne; Często opisywane są również zez i nieprawidłowe ruchy gałek ocznych. Przy udziale wzrokowych obszarów relacyjnych, u dziecka w wieku szkolnym mogą wystąpić zaburzenia percepcji i integracji wzrokowej, które często postrzegane są jako wzrokowe zaburzenia poznawcze. Te upośledzenia należy badać nawet wtedy, gdy funkcje wzrokowe, takie jak ostrość wzroku i pole widzenia, są prawidłowe lub nieznacznie upośledzone. System klasyfikacji motoryki dużej (GMFCS) i system klasyfikacji umiejętności manualnych (MACS) są wykorzystywane przez klinicystów w celu uzyskania jasnego obrazu tego, jak zdolności motoryczne osób z MPD, poziom mobilności w życiu codziennym i poziom niezależności funkcji ręki są zaburzone. Jednak chociaż wiadomo, że dzieci z MPD mają efekty wzrokowe, metody klasyfikacji funkcji wzrokowych są niewystarczające. Dlatego Baranello i in. Opracowano narzędzie do klasyfikacji systemu klasyfikacji funkcji wzrokowych. Celem tego badania jest ustalenie tureckiej ważności i wiarygodności systemu klasyfikacji funkcji wzrokowych (VFCS) specyficznego dla osób z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dulkadiroglu
      • Kahramanmaras, Dulkadiroglu, Indyk, 46100
        • Hatice Adıgüzel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z MPD o różnych typach klinicznych w wieku 1-18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Dzieci z MPD ze zdiagnozowanym MPD w wieku 1-18 lat z problemami z percepcją wzrokową i wadami wzroku

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z MPD, których rodzice nie podpisali formularza dobrowolnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1/Kwestionariusze obserwacyjne
Wszystkie kwestionariusze grupy/systemu klasyfikacji funkcji wzrokowych (VFCS), systemu klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS), systemu klasyfikacji zdolności manualnych (MACS), systemu klasyfikacji funkcji komunikacyjnych (CFCS) będą oceniane przez różnych oceniających (fizjoterapeutów). Ale System Klasyfikacji Funkcji Wizualnych (VFCS) będzie oceniany również przez rodziców.
Wszystkie kwestionariusze grupowe/system klasyfikacji funkcji wzrokowych (VFCS), system klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS), system klasyfikacji zdolności manualnych (MACS), system klasyfikacji funkcji komunikacyjnych (CFCS) będą oceniane przez różnych oceniających (fizjoterapeutów). Ale System Klasyfikacji Funkcji Wizualnych (VFCS) będzie oceniany również przez rodziców.
Inne nazwy:
  • Oceny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System klasyfikacji funkcji wizualnych (VFCS)
Ramy czasowe: Ci sami fizjoterapeuci i rodzice (P) dzieci z CP ponownie zastosują klasyfikację VFCS do osób z CP do 15 dni po pierwszej ocenie.
VFCS został opracowany empirycznie, krok po kroku, w celu sklasyfikowania zdolności wzrokowych dzieci z MPD w życiu codziennym. Poziomy VFCS będą oceniane jako; POZIOM I: Posługuje się łatwo i skutecznie funkcjami wzrokowymi w czynnościach związanych ze wzrokiem. POZIOM II: Z powodzeniem wykorzystuje funkcje wzrokowe, ale potrzebuje samozainicjowanych strategii kompensacyjnych. POZIOM III: Używa funkcji wizualnych, ale wymaga pewnych adaptacji. POZIOM IV: Używa funkcji wzrokowych w bardzo przystosowanych środowiskach, ale wykonuje tylko część czynności związanych ze wzrokiem. POZIOM V: Nie używa funkcji wzrokowych nawet w bardzo przystosowanych środowiskach. Ci sami DWÓCH fizjoterapeutów i rodzice (M) dzieci z MPD będą ponownie stosować klasyfikację VFCS do osób z MPD w odstępach 15-dniowych.
Ci sami fizjoterapeuci i rodzice (P) dzieci z CP ponownie zastosują klasyfikację VFCS do osób z CP do 15 dni po pierwszej ocenie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS)
Ramy czasowe: Dzień 1
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMBCS), który określa zarówno ciężkość, jak i przebieg choroby, służy do klasyfikacji upośledzeń ruchowych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. System ten jest systemem służącym do informowania rodziny o natychmiastowym wykonaniu dziecka. System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej jest ważnym i niezawodnym znormalizowanym systemem, który klasyfikuje funkcje motoryki dużej dzieci z porażeniem mózgowym w wieku od 0 do 12 lat na pięciu poziomach. Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym są najmniej zależne na poziomie 1, a najbardziej zależne na poziomie 5 w zakresie funkcji motorycznych.
Dzień 1
System ręcznej klasyfikacji umiejętności (MACS)
Ramy czasowe: Dzień 1
MACS określa, w jaki sposób dzieci z MPD używają rąk podczas trzymania przedmiotów w codziennych czynnościach. MACS; definiuje pięć poziomów. Określenie poziomów opiera się na zdolności dziecka do trzymania przedmiotów przy sobie oraz potrzebie pomocy i adaptacji w wykonywaniu czynności manualnych w życiu codziennym. MACS ma na celu kategoryzowanie tego, co dziecko robi ogólnie, a nie tego, jak dobrze radzi sobie podczas określonego testu. MACS ocenia zwykłą ogólną zdolność do trzymania przedmiotów, a nie funkcję obu rąk osobno lub ich zdolność do chwytania. Zamiast uwzględniać różnice w funkcjonowaniu obu rąk, MACS bierze pod uwagę sposób, w jaki dziecko radzi sobie z przedmiotami odpowiednimi dla jego wieku. MACS może być używany przez dzieci w wieku 4-18 lat. Poziomy I, II, III obejmują dzieci z niewielkimi ograniczeniami, podczas gdy dzieci z poważnymi ograniczeniami funkcjonalnymi zwykle znajdują się na poziomach IV i V.
Dzień 1
System klasyfikacji funkcji komunikacyjnych (CFCS)
Ramy czasowe: Dzień 1
CFCS ocenia funkcje komunikacyjne osoby z CP w życiu codziennym na pięciostopniowej skali. Różnice między pięcioma poziomami CFCS opierają się na ważnych aspektach komunikacji funkcjonalnej, a mianowicie wykonywaniu ról nadawcy i odbiorcy, szybkości rozmowy i typie partnera komunikacji. Ustalono turecką ważność i niezawodność.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: hatice Adiguzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze obserwacyjne

3
Subskrybuj