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시각 기능 분류 시스템(VFCS)의 터키어 유효성 및 신뢰성

2022년 4월 6일 업데이트: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

뇌성마비(CP) 아동의 시각 기능 분류 시스템(VFCS)의 터키어 타당성과 신뢰성

뇌성마비(CP)는 발달 중인 영아 뇌의 병변으로 발생하는 가장 흔한 아동기 장애로, 1000명 중 2-3명에게서 나타납니다. CP는 산전 또는 산후 원인으로 인해 발생하는 자세, 움직임 및 색조 장애입니다. 진행되지는 않지만 병변의 해부학적 구조와 개인의 신체 발달이 완료되지 않았기 때문에 장애의 경과는 평생 동안 다양할 수 있습니다. 운동 기능 장애를 동반하며 임상 유형에 따라 다릅니다. 이 외에도 다양한 시각, 감각 및 행동 문제, 학습 장애 및 인지 문제를 유발하는 언어 장애도 관찰할 수 있습니다. 안과 장애는 CP에서 가장 흔한 문제이며 환자의 발달 과정에도 영향을 줄 수 있습니다. 안과 장애와 신경학적 결손이 CP와 연관되어 있기 때문에 신경 장애와 안과 장애 사이의 관계가 문헌에서 조사되었습니다. 이 연구의 목적은 뇌성마비(CP)가 있는 개인에게 특정한 시각 기능 분류 시스템(VFCS)의 터키어 타당성과 신뢰성을 확립하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

뇌성마비(CP)는 발달 중인 영아 뇌의 병변으로 발생하는 가장 흔한 아동기 장애로, 1000명 중 2-3명에게서 나타납니다. CP는 산전 또는 산후 원인으로 인해 발생하는 자세, 움직임 및 색조 장애입니다. 진행되지는 않지만 병변의 해부학적 구조와 개인의 신체 발달이 완료되지 않았기 때문에 장애의 경과는 평생 동안 다양할 수 있습니다. 운동 기능 장애를 동반하며 임상 유형에 따라 다릅니다. 이 외에도 다양한 시각, 감각 및 행동 문제, 학습 장애 및 인지 문제를 유발하는 언어 장애도 관찰할 수 있습니다. 안과 장애는 CP에서 가장 흔한 문제이며 환자의 발달 과정에도 영향을 줄 수 있습니다. 안과 장애와 신경학적 결손이 CP와 연관되어 있기 때문에 신경 장애와 안과 장애 사이의 관계가 문헌에서 조사되었습니다. 연구에 따르면 CP가 있는 어린이의 60-70%가 CVI도 가지고 있습니다. CVI는 주요 안구 질환이 없는 상태에서 후발성 시각 경로(시신경 방사선, 후두 피질, 시각 연관 영역)의 손상 또는 중단으로 인한 시각 기능의 결여로 정의됩니다. retrogeniculate 시각 경로의 이러한 관련은 CP에서 일반적이며, 이 상태의 가장 일반적으로 발생하는 병변이 뇌의 시각 영역에도 영향을 미친다는 점을 고려할 때 CP에서 일반적입니다. CVI는 시각 피질 및/또는 시각 경로 구조에 대한 신경학적 손상으로 인한 중앙 시각 기능(시력)의 양측 손실로 정의됩니다. 조산아에서 뇌실주위 백질연화증(PVL)을 유발하는 저산소성 허혈에 의해 가장 흔하게 발생합니다. 안구 운동 시스템의 교란은 CP에서도 일반적입니다. 고정, 추적 및 단속적 움직임과 같은 기능의 이상; 사시와 비정상적인 안구 운동도 자주 설명됩니다. 시각 관계 영역의 참여로 아동이 취학 연령에 이르면 시각 인지 장애로 흔히 보이는 시각 지각 및 통합 장애가 발생할 수 있습니다. 이러한 손상은 시력 및 시야와 같은 시각 기능이 정상이거나 약간 손상된 경우에도 조사해야 합니다. GMFCS(Gross Motor Classification System) 및 MACS(Manual Skill Classification System)는 운동 기능이 어떻게 작동하는지 명확하게 파악하기 위해 임상의가 사용합니다. CP를 가진 개인의 일상 생활에서의 이동성 수준 및 손 기능의 독립성 수준이 영향을 받습니다. 그러나 CP아동이 시각효과가 있는 것으로 알려져 있음에도 불구하고 시각기능을 분류하는 방법은 미흡하다. 따라서 Baranello et al. 시각 기능 분류 체계를 분류하기 위한 도구가 개발되었습니다. 이 연구의 목적은 뇌성마비(CP)가 있는 개인에게 특정한 시각 기능 분류 시스템(VFCS)의 터키어 타당성과 신뢰성을 확립하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dulkadiroglu
      • Kahramanmaras, Dulkadiroglu, 칠면조, 46100
        • Hatice Adıgüzel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1-18세 범위의 다양한 임상 유형의 CP를 가진 아동

설명

포함 기준:

- 시각 지각 문제 및 시각 장애가 있는 1-18세 사이의 CP로 진단된 CP 아동

제외 기준:

  • 부모가 자발적인 동의서에 서명하지 않은 CP를 가진 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1/관찰 설문지
모든 그룹/시각 기능 분류 시스템(VFCS), 대운동 기능 분류 시스템(GMFCS), 수동 능력 분류 시스템(MACS), 의사소통 기능 분류 시스템(CFCS) 설문지는 서로 다른 평가자(물리치료사)가 평가합니다. 그러나 시각적 기능 분류 시스템(VFCS)은 부모도 평가합니다.
모든 그룹/시각 기능 분류 시스템(VFCS), 대운동 기능 분류 시스템(GMFCS), 수동 능력 분류 시스템(MACS), 의사소통 기능 분류 시스템(CFCS) 설문지는 서로 다른 평가자(물리치료사)가 평가합니다. 그러나 시각적 기능 분류 시스템(VFCS)은 부모도 평가합니다.
다른 이름들:
  • 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각 기능 분류 시스템(VFCS)
기간: 동일한 물리치료사와 CP가 있는 아동의 부모(P)는 VFCS 분류를 첫 번째 평가 후 최대 15일까지 CP가 있는 개인에게 다시 적용합니다.
VFCS는 일상 생활에서 CP를 가진 아동의 시각 능력을 분류하기 위해 단계별 프로세스를 따라 경험적으로 개발되었습니다. VFCS 수준은 다음과 같이 채점됩니다. 레벨 I: 시각 기능을 시각 관련 활동에서 쉽고 성공적으로 사용합니다. 2단계: 시각 기능을 성공적으로 사용하지만 자기 주도적인 보상 전략이 필요합니다. 레벨 III: 시각 기능을 사용하지만 약간의 적응이 필요합니다. 4단계: 매우 적응된 환경에서 시각 기능을 사용하지만 시각 관련 활동의 일부만 수행합니다. 레벨 V: 매우 적응된 환경에서도 시각 기능을 사용하지 않습니다. CP가 있는 아동의 동일한 두 명의 물리치료사와 부모(M)가 VFCS 분류를 CP가 있는 개인에게 15일 간격으로 다시 적용합니다.
동일한 물리치료사와 CP가 있는 아동의 부모(P)는 VFCS 분류를 첫 번째 평가 후 최대 15일까지 CP가 있는 개인에게 다시 적용합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대운동 기능 분류 시스템(GMFCS)
기간: 1일차
질병의 중증도와 질병 경과를 모두 정의하는 GMFCS(Gross Motor Function Classification System)는 뇌성마비 아동의 운동 장애를 분류하는 데 사용됩니다. 이 시스템은 아이의 즉각적인 수행을 가족에게 알리기 위해 사용되는 시스템입니다. 대운동 기능 분류 시스템은 0-12세 사이의 CP 아동의 총 운동 기능을 5단계로 분류하는 타당하고 신뢰할 수 있는 표준화된 시스템입니다. 뇌성마비 아동은 운동 기능의 1단계에서 가장 덜 의존적이며 5단계에서 가장 의존적입니다.
1일차
수동 능력 분류 시스템(MACS)
기간: 1일차
MACS는 CP가 있는 어린이가 일상 활동에서 물건을 잡고 손을 사용하는 방법을 결정합니다. 맥; 다섯 가지 수준을 정의합니다. 수준의 결정은 아이가 스스로 물건을 잡을 수 있는 능력과 일상 생활에서 손으로 하는 활동을 수행할 때 도움과 적응이 필요한지에 따라 결정됩니다. MACS는 아동이 특정 시험에서 얼마나 잘 수행하는지가 아니라 아동이 일반적으로 수행하는 것을 분류하는 것을 목표로 합니다. MACS는 두 손의 개별 기능이나 잡는 능력이 아니라 물체를 잡는 일반적인 일반적인 능력을 평가합니다. 두 손의 기능 차이를 고려하는 대신 MACS는 아이가 나이에 맞는 물건을 다루는 방법을 고려합니다. MACS는 4-18세 어린이에게 사용할 수 있습니다. 수준 I, II, III에는 경미한 제한이 있는 아동이 포함되며 심각한 기능 제한이 있는 아동은 일반적으로 수준 IV 및 V에 있습니다.
1일차
통신 기능 분류 시스템(CFCS)
기간: 1일차
CFCS는 일상 생활에서 CP를 가진 개인의 의사소통 기능을 5단계 척도로 평가합니다. CFCS의 5가지 수준 간의 차이점은 기능적 의사소통의 중요한 측면, 즉 발신자와 수신자 역할의 수행, 대화 속도 및 의사소통 파트너 유형에 기반합니다. 터키의 타당성과 신뢰성이 확립되었습니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: hatice Adiguzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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