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再発性多発性慢性骨炎の成人患者における移行後の臨床的および社会専門家の将来 (ESPERANTO)

2021年11月2日 更新者：Hospices Civils de Lyon
慢性再発性多巣性骨髄炎 (CRMO) は、小児におけるまれな自己炎症性骨疾患です。 CRMO 患者の生活の質を評価する研究は小規模で不均一です。 小児期に開始した CRMO の成人患者の QOL に対するこの疾患の影響をよりよく理解することで、これらの患者の長期的な管理を改善できます。 私たちの研究の目的は、小児期に CRMO を開始した成人患者の臨床的および社会的専門的転帰を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bron、フランス、69500
        • Service Rhumatologie Pédiatrique Centre De Référence Maladies Rares RAISE Hôpital Femme Mère Enfant
      • Lyon、フランス、69003
        • Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Edouard Herriot
      • Pierre-Bénite、フランス、69310
        • Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Lyon Sud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CRMO 疾患の成人患者は、小児期から発症しました。 研究への参加に同意した患者（電話インタビュー中の研究アンケート（SF36、HAQ、および研究のために事前に作成されたアンケート）

説明

包含基準:

  • -小児発症疾患を伴うCRMOの成人患者（> 18歳）
  • 本研究への参加について説明を受け、同意した患者

除外基準:

  • -溶骨性骨病変に関連する単一遺伝子性自己炎症性疾患の患者（例： インターロイキン-1 受容体拮抗薬欠損症)
  • マジード症候群の患者
  • 1つ以上の炎症性病変の存在を確認するのに十分な画像データがない患者
  • データが不完全な患者。
  • 法的保護、後見または保佐の下に置かれた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児発症疾患を有する成人の CRMO 患者の生活の質に対する疾患の影響。
時間枠：20分

SF 36 (Short Form 36) QOLアンケートの結果を、一般集団のデータおよびCRMOおよび小児の炎症性疾患で入手可能なその他の公開データと比較。

このアンケートは、個人の生活の質の 2 つのスコアを計算できる 36 の質問で構成されています: 物理的複合スコア (SCP) と精神的複合スコア (SCM)。 スコアが高いほど、容量が高くなります。

範囲 0 ～ 100
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月8日

一次修了 (実際)

2020年11月10日

研究の完了 (実際)

2020年11月10日

試験登録日

最初に提出

2021年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月21日

最初の投稿 (実際)

2021年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月2日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL20_0481

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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