Futuro clínico e socioprofissional pós-transição em pacientes adultos com osteíte crônica multifocal recorrente (ESPERANTO)
2 de novembro de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
A Osteomielite Multifocal Recorrente Crônica (CRMO) é uma doença óssea autoinflamatória rara em crianças.
Estudos avaliando a qualidade de vida de pacientes com CRMO são pequenos e heterogêneos.
Uma melhor compreensão do impacto da doença na qualidade de vida de pacientes adultos com CRMO desde a infância permitiria um melhor manejo a longo prazo desses pacientes.
O objetivo do nosso estudo é avaliar os desfechos clínicos e socioprofissionais de pacientes adultos que iniciaram CRMO em idade pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69500
- Service Rhumatologie Pédiatrique Centre De Référence Maladies Rares RAISE Hôpital Femme Mère Enfant
-
Lyon, França, 69003
- Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Edouard Herriot
-
Pierre-Bénite, França, 69310
- Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com doença de CRMO iniciaram em idade pediátrica.
Pacientes que concordaram em participar do estudo (questionários do estudo durante entrevista telefônica (SF36, HAQ e questionário pré-estabelecido para o estudo)
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto com CRMO com doença de início pediátrico (> 18 anos)
- Paciente que foi informado e concordou em participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Doentes com doença auto-inflamatória monogénica associada a lesões ósseas osteolíticas (p. deficiência do antagonista do receptor de interleucina-1)
- Paciente com síndrome de Majeed
- Paciente sem dados de imagem suficientes para confirmar a presença de uma ou mais lesões inflamatórias
- Pacientes com dados incompletos.
- Pacientes colocados sob proteção legal, tutela ou curatela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto da doença na qualidade de vida de pacientes adultos com CRMO com doença de início pediátrico.
Prazo: 20 minutos
|
Resultado do questionário de qualidade de vida SF 36 (Short Form 36) comparado com dados da população em geral e outros dados publicados disponíveis no CRMO e doenças inflamatórias em crianças. Este questionário é composto por 36 questões que permitem calcular dois escores de qualidade de vida dos indivíduos: o escore composto físico (SCP) e o escore composto mental (SCM). Quanto maior a pontuação, maior a capacidade. Faixa de 0 a 100 |
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de outubro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
10 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
10 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
2 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0481
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .