재발성 다초점 만성 골염을 가진 성인 환자의 전환 후 임상 및 사회 전문적 미래 (ESPERANTO)
2021년 11월 2일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
만성 재발성 다발성 골수염(CRMO)은 소아에서 발생하는 드문 자가 염증성 뼈 질환입니다.
CRMO 환자의 삶의 질을 평가하는 연구는 규모가 작고 이질적입니다.
어린 시절부터 CRMO가 있는 성인 환자의 삶의 질에 대한 질병의 영향을 더 잘 이해하면 이러한 환자를 더 잘 장기적으로 관리할 수 있습니다.
우리의 연구 목표는 소아 연령에 CRMO를 시작한 성인 환자의 임상 및 사회 전문적 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Service Rhumatologie Pédiatrique Centre De Référence Maladies Rares RAISE Hôpital Femme Mère Enfant
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Lyon, 프랑스, 69003
- Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Edouard Herriot
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Lyon Sud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CRMO 질환이 있는 성인 환자는 소아 연령부터 시작되었습니다.
연구 참여에 동의한 환자(전화 인터뷰 중 연구 설문지(SF36, HAQ 및 연구를 위해 미리 설정된 설문지)
설명
포함 기준:
- 소아 발병 질환이 있는 CRMO가 있는 성인 환자(> 18세)
- 본 연구에 참여하기로 통보하고 동의한 환자
제외 기준:
- 골용해성 골 병변(예: 인터루킨-1 수용체 길항제 결핍)
- 마지드 증후군 환자
- 하나 이상의 염증성 병변의 존재를 확인하기에 충분한 영상 데이터가 없는 환자
- 데이터가 불완전한 환자.
- 법적 보호, 후견인 또는 큐레이터 아래 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 발병 질환이 있는 성인 CRMO 환자의 삶의 질에 대한 질병의 영향.
기간: 20 분
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SF 36(Short Form 36) 삶의 질 설문지 결과를 일반 인구의 데이터와 CRMO 및 어린이의 염증성 질환에서 사용할 수 있는 기타 공개 데이터와 비교했습니다. 이 설문지는 개인의 삶의 질에 대한 두 가지 점수인 신체 종합 점수(SCP)와 정신 종합 점수(SCM)를 계산할 수 있는 36개의 질문으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 용량이 높습니다. 범위 0~100 |
20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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