Post-transitie Klinische en sociaal-professionele toekomst bij volwassen patiënten met terugkerende multifocale chronische osteoïtis (ESPERANTO)
2 november 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Chronische terugkerende multifocale osteomyelitis (CRMO) is een zeldzame auto-inflammatoire botziekte bij kinderen.
Studies die de kwaliteit van leven van patiënten met CRMO evalueren, zijn klein en heterogeen.
Een beter begrip van de impact van de ziekte op de kwaliteit van leven van volwassen patiënten met CRMO vanaf de kindertijd zou een betere langetermijnbehandeling van deze patiënten mogelijk maken.
Het doel van onze studie is het beoordelen van de klinische en sociaal-professionele resultaten van volwassen patiënten die op pediatrische leeftijd met CRMO zijn begonnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Service Rhumatologie Pédiatrique Centre De Référence Maladies Rares RAISE Hôpital Femme Mère Enfant
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Edouard Herriot
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
- Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met de ziekte van CRMO begonnen op pediatrische leeftijd.
Patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek (onderzoeksvragenlijsten tijdens een telefonisch interview (SF36, HAQ en vooraf opgestelde vragenlijst voor het onderzoek)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt met een CRMO met bij kinderen aanvangende ziekte (> 18 jaar)
- Patiënt die werd geïnformeerd en ermee instemde deel te nemen aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met monogene auto-inflammatoire ziekte geassocieerd met osteolytische botlaesies (bijv. interleukine-1-receptorantagonistdeficiëntie)
- Patiënt met het syndroom van Majeed
- Patiënt zonder voldoende beeldvormingsgegevens om de aanwezigheid van een of meer inflammatoire laesies te bevestigen
- Patiënten met onvolledige gegevens.
- Onder wettelijke bescherming, curatele of curatele geplaatste patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van de ziekte op de kwaliteit van leven van volwassen CRMO-patiënten met bij kinderen beginnende ziekte.
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Resultaat van de SF 36 (Short Form 36) vragenlijst over kwaliteit van leven vergeleken met gegevens van de algemene bevolking en andere gepubliceerde gegevens die beschikbaar zijn in CRMO en ontstekingsziekten bij kinderen. Deze vragenlijst bestaat uit 36 vragen waarmee twee scores van de levenskwaliteit van individuen kunnen worden berekend: de fysieke samengestelde score (SCP) en de mentale samengestelde score (SCM). Hoe hoger de score, hoe hoger de capaciteit. Bereik 0 tot 100 |
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 oktober 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 november 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL20_0481
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .