Post-transition klinisk och socioprofessionell framtid hos vuxna patienter med återkommande multifokal kronisk osteit (ESPERANTO)
2 november 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Kronisk återkommande multifokal osteomyelit (CRMO) är en sällsynt autoinflammatorisk bensjukdom hos barn.
Studier som utvärderar livskvaliteten för patienter med CRMO är små och heterogena.
En bättre förståelse av sjukdomens inverkan på livskvaliteten för vuxna patienter med CRMO med början i barndomen skulle möjliggöra bättre långsiktig hantering av dessa patienter.
Vår studie syftar till att bedöma de kliniska och socioprofessionella resultaten av vuxna patienter som påbörjade CRMO i pediatrisk ålder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Service Rhumatologie Pédiatrique Centre De Référence Maladies Rares RAISE Hôpital Femme Mère Enfant
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Edouard Herriot
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med CRMO-sjukdom började i pediatrisk ålder.
Patienter som gick med på att delta i studien (studie frågeformulär under en telefonintervju (SF36, HAQ och frågeformulär förutbestämda för studien)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient med en CRMO med pediatrisk sjukdom (>18 år)
- Patient som informerades och gick med på att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- Patienter med monogen autoinflammatorisk sjukdom associerad med osteolytiska benskador (t. interleukin-1-receptorantagonistbrist)
- Patient med Majeeds syndrom
- Patient utan tillräcklig bilddata för att bekräfta förekomsten av en eller flera inflammatoriska lesioner
- Patienter med ofullständig data.
- Patienter som ställs under rättsskydd, förmynderskap eller kuratorskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomens inverkan på livskvaliteten för vuxna CRMO-patienter med pediatrisk sjukdom.
Tidsram: 20 minuter
|
Resultat av frågeformuläret SF 36 (Short Form 36) livskvalitet jämfört med data i den allmänna befolkningen och andra publicerade data tillgängliga om CRMO och inflammatoriska sjukdomar hos barn. Detta frågeformulär består av 36 frågor som gör det möjligt att beräkna två poäng av individers livskvalitet: den fysiska sammansatta poängen (SCP) och den mentala sammansatta poängen (SCM). Ju högre poäng desto högre kapacitet. Område 0 till 100 |
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 oktober 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 november 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
10 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2021
Första postat (FAKTISK)
2 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL20_0481
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .