Avenir clinique et socioprofessionnel post-transition chez les patients adultes atteints d'ostéite chronique multifocale récidivante (ESPERANTO)
2 novembre 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
L'ostéomyélite multifocale chronique récurrente (OMRC) est une maladie osseuse auto-inflammatoire rare chez l'enfant.
Les études évaluant la qualité de vie des patients atteints de CRMO sont petites et hétérogènes.
Une meilleure compréhension de l'impact de la maladie sur la qualité de vie des patients adultes atteints de CRMO dès l'enfance permettrait une meilleure prise en charge à long terme de ces patients.
Notre étude vise à évaluer les résultats cliniques et socio-professionnels de patients adultes ayant débuté une CRMO à l'âge pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bron, France, 69500
- Service Rhumatologie Pédiatrique Centre De Référence Maladies Rares RAISE Hôpital Femme Mère Enfant
-
Lyon, France, 69003
- Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Edouard Herriot
-
Pierre-Bénite, France, 69310
- Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes atteints de la maladie CRMO ont commencé à l'âge pédiatrique.
Patients ayant accepté de participer à l'étude (questionnaires d'étude lors d'un entretien téléphonique (SF36, HAQ et questionnaire préétabli pour l'étude)
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte avec une CRMO avec une maladie à début pédiatrique (> 18 ans)
- Patient ayant été informé et ayant accepté de participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'une maladie auto-inflammatoire monogénique associée à des lésions osseuses ostéolytiques (par ex. déficit en antagoniste des récepteurs de l'interleukine-1)
- Patient atteint du syndrome de Majeed
- Patient sans données d'imagerie suffisantes pour confirmer la présence d'une ou plusieurs lésions inflammatoires
- Patients avec des données incomplètes.
- Patients placés sous protection légale, tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Impact de la maladie sur la qualité de vie des patients adultes CRMO atteints d'une maladie à début pédiatrique.
Délai: 20 minutes
|
Résultat du questionnaire de qualité de vie SF 36 (Short Form 36) comparé aux données de la population générale et aux autres données publiées disponibles au CRMO et aux maladies inflammatoires de l'enfant. Ce questionnaire est composé de 36 questions qui permettent de calculer deux scores de la qualité de vie des individus : le score composite physique (SCP) et le score composite mental (SCM). Plus le score est élevé, plus la capacité est élevée. Plage 0 à 100 |
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
10 novembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
2 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0481
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .