Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-transition klinisk og sosiofaglig fremtid hos voksne pasienter med tilbakevendende multifokal kronisk osteitt (ESPERANTO)

2. november 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Kronisk tilbakevendende multifokal osteomyelitt (CRMO) er en sjelden autoinflammatorisk beinsykdom hos barn. Studier som evaluerer livskvaliteten til pasienter med CRMO er små og heterogene. En bedre forståelse av sykdommens innvirkning på livskvaliteten til voksne pasienter med CRMO som begynner i barndommen, vil gi bedre langsiktig behandling av disse pasientene. Målet med studien er å vurdere de kliniske og sosiofaglige resultatene til voksne pasienter som startet CRMO i pediatrisk alder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Service Rhumatologie Pédiatrique Centre De Référence Maladies Rares RAISE Hôpital Femme Mère Enfant
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Edouard Herriot
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med CRMO-sykdom startet i pediatrisk alder. Pasienter som gikk med på å delta i studien (undersøkelsesspørreskjemaer under et telefonintervju (SF36, HAQ og spørreskjema forhåndsetablert for studien)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient med en CRMO med pediatrisk sykdom (> 18 år)
  • Pasient som ble informert og samtykket til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med monogen autoinflammatorisk sykdom assosiert med osteolytiske beinlesjoner (f. mangel på interleukin-1-reseptorantagonist)
  • Pasient med Majeed syndrom
  • Pasient uten tilstrekkelige bildedata for å bekrefte tilstedeværelsen av en eller flere inflammatoriske lesjoner
  • Pasienter med ufullstendige data.
  • Pasienter plassert under rettslig beskyttelse, vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdommens innvirkning på livskvaliteten til voksne CRMO-pasienter med pediatrisk sykdom.
Tidsramme: 20 minutter

Resultat av SF 36 (Short Form 36) livskvalitetsspørreskjema sammenlignet med data i den generelle befolkningen og andre publiserte data tilgjengelig om CRMO og inflammatoriske sykdommer hos barn.

Dette spørreskjemaet er sammensatt av 36 spørsmål som gjør det mulig å beregne to poeng for livskvaliteten til individer: den fysiske sammensatte poengsummen (SCP) og den mentale sammensatte poengsummen (SCM). Jo høyere poengsum jo høyere kapasitet.

Område 0 til 100
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL20_0481

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere