Klinische und sozioprofessionelle Zukunft nach dem Übergang bei erwachsenen Patienten mit rezidivierender multifokaler chronischer Osteitis (ESPERANTO)
2. November 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Die chronisch rezidivierende multifokale Osteomyelitis (CRMO) ist eine seltene autoinflammatorische Knochenerkrankung bei Kindern.
Studien zur Bewertung der Lebensqualität von Patienten mit CRMO sind klein und heterogen.
Ein besseres Verständnis der Auswirkungen der Krankheit auf die Lebensqualität erwachsener Patienten mit CRMO, die in der Kindheit beginnen, würde eine bessere Langzeitbehandlung dieser Patienten ermöglichen.
Unsere Studienziele sind die Bewertung der klinischen und sozioprofessionellen Ergebnisse von erwachsenen Patienten, die im pädiatrischen Alter mit CRMO begonnen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69500
- Service Rhumatologie Pédiatrique Centre De Référence Maladies Rares RAISE Hôpital Femme Mère Enfant
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Lyon, Frankreich, 69003
- Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Edouard Herriot
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Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
- Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Lyon Sud
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit CRMO-Erkrankung begannen im pädiatrischen Alter.
Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben (Studienfragebögen während eines Telefoninterviews (SF36, HAQ und Fragebogen vorab für die Studie erstellt)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient mit einer CRMO mit pädiatrischer Erkrankung (> 18 Jahre)
- Patient, der informiert wurde und der Teilnahme an dieser Studie zustimmte
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit monogener autoinflammatorischer Erkrankung in Verbindung mit osteolytischen Knochenläsionen (z. Interleukin-1-Rezeptor-Antagonisten-Mangel)
- Patient mit Majeed-Syndrom
- Patient ohne ausreichende Bildgebungsdaten, um das Vorhandensein einer oder mehrerer entzündlicher Läsionen zu bestätigen
- Patienten mit unvollständigen Daten.
- Patienten, die unter Rechtsschutz, Vormundschaft oder Pflegschaft gestellt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen der Krankheit auf die Lebensqualität von erwachsenen CRMO-Patienten mit pädiatrischer Erkrankung.
Zeitfenster: 20 Minuten
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Ergebnis des SF 36 (Short Form 36)-Fragebogens zur Lebensqualität im Vergleich zu Daten in der Allgemeinbevölkerung und anderen veröffentlichten Daten, die zu CRMO und entzündlichen Erkrankungen bei Kindern verfügbar sind. Dieser Fragebogen besteht aus 36 Fragen, die es ermöglichen, zwei Scores der Lebensqualität von Personen zu berechnen: den Physical Composite Score (SCP) und den Mental Composite Score (SCM). Je höher die Punktzahl, desto höher die Kapazität. Bereich 0 bis 100 |
20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. Oktober 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. November 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL20_0481
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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