Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyszłość kliniczna i społeczno-zawodowa po okresie przejściowym u dorosłych pacjentów z nawracającym wieloogniskowym przewlekłym zapaleniem kości (ESPERANTO)

2 listopada 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Przewlekłe nawracające wieloogniskowe zapalenie kości i szpiku (CRMO) jest rzadką chorobą autozapalną kości u dzieci. Badania oceniające jakość życia pacjentów z CRMO są niewielkie i niejednorodne. Lepsze zrozumienie wpływu choroby na jakość życia dorosłych pacjentów z CRMO począwszy od dzieciństwa pozwoliłoby na lepsze długoterminowe leczenie tych pacjentów. Celem naszego badania jest ocena klinicznych i społeczno-zawodowych wyników dorosłych pacjentów, którzy rozpoczęli CRMO w wieku pediatrycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Service Rhumatologie Pédiatrique Centre De Référence Maladies Rares RAISE Hôpital Femme Mère Enfant
      • Lyon, Francja, 69003
        • Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Edouard Herriot
      • Pierre-Bénite, Francja, 69310
        • Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Lyon Sud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z chorobą CRMO rozpoczęli leczenie w wieku dziecięcym. Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu (badanie kwestionariuszy podczas wywiadu telefonicznego (SF36, HAQ oraz kwestionariusz wstępnie ustalony do badania)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent z CRMO z chorobą o początku w wieku dziecięcym (> 18 lat)
  • Pacjent, który został poinformowany i wyraził zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z monogenową chorobą autozapalną związaną ze zmianami osteolitycznymi kości (np. niedobór antagonisty receptora interleukiny-1)
  • Pacjent z zespołem Majeeda
  • Pacjent bez wystarczających danych obrazowych, aby potwierdzić obecność jednej lub więcej zmian zapalnych
  • Pacjenci z niepełnymi danymi.
  • Pacjenci objęci ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ choroby na jakość życia dorosłych pacjentów CRMO z chorobą o początku pediatrycznym.
Ramy czasowe: 20 minut

Porównanie wyników kwestionariusza jakości życia SF 36 (Short Form 36) z danymi z populacji ogólnej oraz innymi opublikowanymi danymi dotyczącymi CRMO i chorób zapalnych u dzieci.

Kwestionariusz ten składa się z 36 pytań, które pozwalają obliczyć dwie oceny jakości życia osób: fizyczną (SCP) i psychiczną (SCM). Im wyższy wynik, tym większa pojemność.

Zakres od 0 do 100
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL20_0481

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj