Post-transition klinisk og socioprofessionel fremtid hos voksne patienter med recidiverende multifokal kronisk osteitis (ESPERANTO)
2. november 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Kronisk tilbagevendende multifokal osteomyelitis (CRMO) er en sjælden autoinflammatorisk knoglesygdom hos børn.
Undersøgelser, der evaluerer livskvaliteten for patienter med CRMO, er små og heterogene.
En bedre forståelse af sygdommens indvirkning på livskvaliteten for voksne patienter med CRMO begyndende i barndommen ville muliggøre en bedre langsigtet behandling af disse patienter.
Vores undersøgelse har til formål at vurdere de kliniske og socio-professionelle resultater af voksne patienter, der startede CRMO i en pædiatrisk alder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Service Rhumatologie Pédiatrique Centre De Référence Maladies Rares RAISE Hôpital Femme Mère Enfant
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Edouard Herriot
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
- Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med CRMO-sygdom startede i den pædiatriske alder.
Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen (undersøgelsesspørgeskemaer under et telefoninterview (SF36, HAQ og spørgeskema forudindstillet til undersøgelsen)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient med en CRMO med pædiatrisk sygdom (> 18 år)
- Patient, som blev informeret og indvilliget i at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med monogen autoinflammatorisk sygdom forbundet med osteolytiske knoglelæsioner (f. interleukin-1-receptorantagonistmangel)
- Patient med Majeed syndrom
- Patient uden tilstrækkelig billeddannelsesdata til at bekræfte tilstedeværelsen af en eller flere inflammatoriske læsioner
- Patienter med ufuldstændige data.
- Patienter anbragt under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdommens indvirkning på livskvaliteten for voksne CRMO-patienter med pædiatrisk debuterende sygdom.
Tidsramme: 20 minutter
|
Resultat af SF 36 (Short Form 36) livskvalitetsspørgeskema sammenlignet med data i den almindelige befolkning og andre offentliggjorte data tilgængelige om CRMO og inflammatoriske sygdomme hos børn. Dette spørgeskema er sammensat af 36 spørgsmål, som gør det muligt at beregne to scores af individers livskvalitet: den fysiske sammensatte score (SCP) og den mentale sammensatte score (SCM). Jo højere score, jo højere kapacitet. Område 0 til 100 |
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. november 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
2. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL20_0481
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .