Futuro clinico e socio-professionale post-transizione in pazienti adulti con osteite cronica multifocale ricorrente (ESPERANTO)
2 novembre 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
L'osteomielite multifocale cronica ricorrente (CRMO) è una rara malattia ossea autoinfiammatoria nei bambini.
Gli studi che valutano la qualità della vita dei pazienti con CRMO sono piccoli ed eterogenei.
Una migliore comprensione dell'impatto della malattia sulla qualità della vita dei pazienti adulti con CRMO a partire dall'infanzia consentirebbe una migliore gestione a lungo termine di questi pazienti.
Il nostro studio si propone di valutare gli esiti clinici e socio-professionali di pazienti adulti che hanno iniziato la CRMO in età pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Service Rhumatologie Pédiatrique Centre De Référence Maladies Rares RAISE Hôpital Femme Mère Enfant
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Lyon, Francia, 69003
- Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Edouard Herriot
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Lyon Sud
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti adulti con malattia CRMO hanno iniziato in età pediatrica.
Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio (questionari di studio durante un'intervista telefonica (SF36, HAQ e questionario prestabilito per lo studio)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto con CRMO con malattia ad esordio pediatrico (> 18 anni)
- Paziente che è stato informato e ha accettato di partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia autoinfiammatoria monogenica associata a lesioni ossee osteolitiche (ad es. deficit di antagonista del recettore dell'interleuchina-1)
- Paziente con sindrome di Majeed
- Paziente senza dati di imaging sufficienti per confermare la presenza di una o più lesioni infiammatorie
- Pazienti con dati incompleti.
- Pazienti posti sotto tutela legale, tutela o curatela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto della malattia sulla qualità della vita dei pazienti adulti CRMO con malattia ad esordio pediatrico.
Lasso di tempo: 20 minuti
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Risultato del questionario sulla qualità della vita SF 36 (Short Form 36) confrontato con i dati nella popolazione generale e altri dati pubblicati disponibili in CRMO e malattie infiammatorie nei bambini. Questo questionario è composto da 36 domande che permettono di calcolare due punteggi della qualità della vita degli individui: il punteggio composito fisico (SCP) e il punteggio composito mentale (SCM). Più alto è il punteggio, maggiore è la capacità. Intervallo da 0 a 100 |
20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 ottobre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 novembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL20_0481
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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