Futuro clínico y socioprofesional postransición en pacientes adultos con osteítis crónica multifocal recurrente (ESPERANTO)
2 de noviembre de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
La Osteomielitis Multifocal Recurrente Crónica (CRMO) es una enfermedad ósea autoinflamatoria rara en niños.
Los estudios que evalúan la calidad de vida de los pacientes con CRMO son pequeños y heterogéneos.
Una mejor comprensión del impacto de la enfermedad en la calidad de vida de los pacientes adultos con CRMO desde la infancia permitiría un mejor manejo a largo plazo de estos pacientes.
Los objetivos de nuestro estudio son evaluar los resultados clínicos y socioprofesionales de pacientes adultos que iniciaron CRMO en edad pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Service Rhumatologie Pédiatrique Centre De Référence Maladies Rares RAISE Hôpital Femme Mère Enfant
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Lyon, Francia, 69003
- Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Edouard Herriot
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Lyon Sud
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con enfermedad CRMO iniciada en edad pediátrica.
Pacientes que aceptaron participar en el estudio (cuestionarios de estudio durante una entrevista telefónica (SF36, HAQ y cuestionario preestablecido para el estudio)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto con una CRMO con enfermedad de inicio pediátrico (> 18 años)
- Paciente que fue informado y accedió a participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad autoinflamatoria monogénica asociada con lesiones óseas osteolíticas (p. deficiencia del antagonista del receptor de interleucina-1)
- Paciente con síndrome de Majeed
- Paciente sin suficientes datos de imagen para confirmar la presencia de una o más lesiones inflamatorias
- Pacientes con datos incompletos.
- Pacientes puestos bajo tutela legal, tutela o curatela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la enfermedad en la calidad de vida de pacientes adultos con CRMO con enfermedad de inicio pediátrico.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Resultado del cuestionario de calidad de vida SF 36 (Short Form 36) comparado con datos en población general y otros datos publicados disponibles en CRMO y enfermedades inflamatorias en niños. Este cuestionario está compuesto por 36 preguntas que permiten calcular dos puntuaciones de la calidad de vida de los individuos: la puntuación compuesta física (SCP) y la puntuación compuesta mental (SCM). Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la capacidad. Rango 0 a 100 |
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de octubre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0481
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .