Siirtymän jälkeinen kliininen ja sosioammatillinen tulevaisuus aikuispotilailla, joilla on toistuva multifokaalinen krooninen osteiitti (ESPERANTO)
tiistai 2. marraskuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Krooninen toistuva multifokaalinen osteomyeliitti (CRMO) on harvinainen lasten autoinflammatorinen luusairaus.
CRMO-potilaiden elämänlaatua arvioivat tutkimukset ovat pieniä ja heterogeenisia.
Parempi ymmärrys taudin vaikutuksista aikuisten CRMO-potilaiden elämänlaatuun lapsuudesta alkaen mahdollistaisi näiden potilaiden paremman pitkäaikaishoidon.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida kliinisiä ja sosio-ammatillisia tuloksia aikuispotilailla, jotka aloittivat CRMO:n lapsiiässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Service Rhumatologie Pédiatrique Centre De Référence Maladies Rares RAISE Hôpital Femme Mère Enfant
-
Lyon, Ranska, 69003
- Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Edouard Herriot
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CRMO-tautia sairastavat aikuispotilaat aloittivat lasten iässä.
Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen (tutkimuskyselylomakkeet puhelinhaastattelun aikana (SF36, HAQ ja kyselyä varten ennalta laadittu kysely)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, jolla on CRMO ja jolla on lapsilla alkava sairaus (> 18 vuotta)
- Potilas, jolle tiedotettiin ja suostui osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on monogeeninen auto-inflammatorinen sairaus, johon liittyy osteolyyttisiä luuvaurioita (esim. interleukiini-1-reseptorin antagonistin puutos)
- Potilas, jolla on Majeedin oireyhtymä
- Potilaalla ei ole riittäviä kuvantamistietoja yhden tai useamman tulehdusvaurion olemassaolon vahvistamiseksi
- Potilaat, joiden tiedot ovat puutteelliset.
- Potilaat, jotka on asetettu lakisääteiseen suojeluun, holhoukseen tai huoltajuuteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin vaikutus aikuisten CRMO-potilaiden elämänlaatuun, joilla on lapsilla alkava sairaus.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
SF 36 (Short Form 36) elämänlaatukyselyn tulos verrattuna väestön tietoihin ja muihin julkaistuihin tietoihin, jotka ovat saatavilla CRMO:sta ja lasten tulehdussairauksista. Tämä kyselylomake koostuu 36 kysymyksestä, joiden avulla voidaan laskea kaksi pistemäärää yksilöiden elämänlaadusta: fyysinen yhdistelmäpistemäärä (SCP) ja henkinen yhdistelmäpistemäärä (SCM). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kapasiteetti. Alue 0-100 |
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0481
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .