Klinická a socioprofesní budoucnost po přechodu u dospělých pacientů s recidivující multifokální chronickou osteoitidou (ESPERANTO)
2. listopadu 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Chronická rekurentní multifokální osteomyelitida (CRMO) je vzácné autozánětlivé onemocnění kostí u dětí.
Studie hodnotící kvalitu života pacientů s CRMO jsou malé a heterogenní.
Lepší pochopení dopadu onemocnění na kvalitu života dospělých pacientů s CRMO začínající v dětství by umožnilo lepší dlouhodobou léčbu těchto pacientů.
Cílem naší studie je zhodnotit klinické a socioprofesní výsledky dospělých pacientů, kteří začali s CRMO v dětském věku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Service Rhumatologie Pédiatrique Centre De Référence Maladies Rares RAISE Hôpital Femme Mère Enfant
-
Lyon, Francie, 69003
- Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Edouard Herriot
-
Pierre-Bénite, Francie, 69310
- Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s onemocněním CRMO začali v dětském věku.
Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii (studijní dotazníky během telefonického rozhovoru (SF36, HAQ a dotazník předem vytvořený pro studii)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient s CRMO s onemocněním začínajícím u dětí (> 18 let)
- Pacient, který byl informován a souhlasil s účastí v této studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s monogenním autozánětlivým onemocněním spojeným s osteolytickými kostními lézemi (např. nedostatek antagonisty receptoru interleukinu-1)
- Pacient s Majeedovým syndromem
- Pacient bez dostatečných zobrazovacích dat k potvrzení přítomnosti jedné nebo více zánětlivých lézí
- Pacienti s neúplnými údaji.
- Pacienti umístění pod právní ochranu, opatrovnictví nebo kurátorství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv onemocnění na kvalitu života dospělých pacientů s CRMO s onemocněním začínajícím u dětí.
Časové okno: 20 minut
|
Výsledek dotazníku kvality života SF 36 (Short Form 36) v porovnání s údaji v běžné populaci a dalšími publikovanými údaji dostupnými v CRMO a zánětlivých onemocněních u dětí. Tento dotazník se skládá z 36 otázek, které umožňují vypočítat dvě skóre kvality života jednotlivců: fyzické kompozitní skóre (SCP) a mentální kompozitní skóre (SCM). Čím vyšší skóre, tím vyšší kapacita. Rozsah 0 až 100 |
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. října 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. listopadu 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL20_0481
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .