Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постпереходное клиническое и социально-профессиональное будущее у взрослых пациентов с рецидивирующим многоочаговым хроническим остеитом (ESPERANTO)

2 ноября 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Хронический рецидивирующий мультифокальный остеомиелит (ХРМО) — редкое аутовоспалительное заболевание костей у детей. Исследования, оценивающие качество жизни пациентов с CRMO, немногочисленны и неоднородны. Лучшее понимание влияния заболевания на качество жизни взрослых пациентов с CRMO, начинающимся в детстве, позволит улучшить долгосрочное ведение этих пациентов. Целью нашего исследования является оценка клинических и социально-профессиональных результатов взрослых пациентов, которые начали CRMO в педиатрическом возрасте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Хронический рецидивирующий многоочаговый остеомиелит

Вмешательство/лечение

Другой: Анкета

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Bron, Франция, 69500
    - Service Rhumatologie Pédiatrique Centre De Référence Maladies Rares RAISE Hôpital Femme Mère Enfant
  - Lyon, Франция, 69003
    - Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Edouard Herriot
  - Pierre-Bénite, Франция, 69310
    - Service de Rhumatologie Centre Hospitalier Lyon Sud

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У взрослых пациентов заболевание CRMO началось в педиатрическом возрасте. Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании (опросники исследования в ходе телефонного интервью (SF36, HAQ и анкета, предварительно установленные для исследования)

Описание

Критерии включения:

Взрослый пациент с CRMO с началом заболевания в детском возрасте (> 18 лет)
Пациент, который был проинформирован и согласился участвовать в этом исследовании

Критерий исключения:

Пациенты с моногенным аутовоспалительным заболеванием, связанным с остеолитическими поражениями костей (например, дефицит антагониста рецептора интерлейкина-1)
Пациент с синдромом Маджида
Пациент без достаточных данных визуализации, чтобы подтвердить наличие одного или нескольких воспалительных поражений.
Пациенты с неполными данными.
Пациенты, находящиеся под правовой защитой, опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Влияние заболевания на качество жизни взрослых пациентов с ХРМО с педиатрическим началом. Временное ограничение: 20 минут	Результат опросника качества жизни SF 36 (краткая форма 36) по сравнению с данными в общей популяции и другими опубликованными данными, доступными в CRMO и воспалительных заболеваниях у детей. Эта анкета состоит из 36 вопросов, которые позволяют рассчитать два показателя качества жизни людей: совокупный физический балл (SCP) и составной психический балл (SCM). Чем выше балл, тем выше вместимость. Диапазон от 0 до 100	20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества