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肺高血圧症における肺動脈圧を評価するための 4D フロー心臓 MRI (HTPFLUW)

2025年11月17日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

肺高血圧症患者における 4D フロー心臓 MRI 速度マッピング: 肺動脈圧の推定と、右心カテーテル法およびドップラー心エコー検査との比較

放射線被曝と、右心カテーテル法に関連する罹患率と死亡率のリスクは低いが実際には低いため、PH の診断や治療効果のモニタリングには、mPAP を推定する非侵襲的な手順が望まれます。 心エコー検査は、収縮期肺動脈圧 (sPAP) を推定するためのスクリーニング ツールとして使用されますが、さまざまな制限があるため、この手法は PH の診断に十分正確であるとは考えられていません。 4D フロー MRI の目的は、対象ボリューム内の完全な時変三方向速度場を評価することです。 関心のある血管領域での流れと速度の測定と、血流速度フィールドのベクトル プロットの視覚化を可能にします。 以前の研究では、一方では mPAP と位相コントラスト MRI によって得られた血行動態パラメーターの間の相関関係が示され、他方では PH の肺動脈における渦状血流の出現が示されました。 4D MRI が PH における mPAP 推定の貴重なツールであることを確認するには、さらなる研究が必要です。

心エコー検査のスクリーニングに続いて、すべての患者はPH評価のために右心カテーテル検査を受けます。 次に、すべての患者は、4D フロー シーケンスを追加した完全な心臓 MRI 検査 (造影剤の追加注入を必要とせず、検査の期間を延長しない) をすぐに (同じ時間内に) 受けるように紹介されます。ドップラー心エコー検査。 各検査のデータは、他の検査の結果から盲目的に解釈されます。 研究のためのフォローアップは必要ありません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amiens、フランス、80000
        • CHU Amiens-Picardie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上、
  • -以前に肺高血圧症の評価のために右心カテーテル検査を受けた心臓MRIを紹介された患者、
  • 社会保障プログラムへの加入、
  • 対象者が反対を理解し、表明する能力

除外基準:

  • 年齢 <18 歳、
  • 重度の肥満 (> 140 kg) で、患者が直径 70 cm 未満の機械のトンネルに入ることができない、
  • 後見人または保佐人、
  • 妊婦、
  • ガドリニウムキレートに対するアレルギー、
  • 閉所恐怖症,
  • -MRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MPAP (mmHg) の値と右心カテーテル挿入率の相関係数。
時間枠:30分
mPAP は 4D フロー MRI によって取得されます
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月21日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月21日

最初の投稿 (実際)

2021年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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