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Risonanza magnetica cardiaca a flusso 4D per valutare la pressione arteriosa polmonare nell'ipertensione polmonare (HTPFLUW)

17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mappatura della velocità della risonanza magnetica cardiaca a flusso 4D in pazienti con ipertensione polmonare: stima della pressione arteriosa polmonare e confronto con cateterizzazione del cuore destro ed ecocardiografia Doppler

A causa dell'esposizione alle radiazioni e del basso ma reale rischio di morbilità e mortalità associato al cateterismo del cuore destro, sono auspicabili procedure non invasive per stimare la mPAP per la diagnosi di IP o per monitorare l'efficacia del trattamento. L'ecocardiografia è utilizzata come strumento di screening per stimare la pressione arteriosa polmonare sistolica (SPAP), ma a causa di varie limitazioni, questa tecnica non è considerata sufficientemente accurata per la diagnosi di IP. Lo scopo della risonanza magnetica a flusso 4D è valutare il campo di velocità tridirezionale variabile nel tempo completo in un volume di interesse. Consente misurazioni di flusso e velocità in una regione vascolare di interesse e la visualizzazione di grafici vettoriali dei campi di velocità del flusso sanguigno. Precedenti studi hanno mostrato da un lato correlazioni tra mPAP e parametri emodinamici ottenuti mediante MRI in contrasto di fase e, dall'altro, la comparsa di un flusso sanguigno vorticoso nell'arteria polmonare in PH. Sono necessari ulteriori studi per confermare la risonanza magnetica 4D come uno strumento prezioso per la stima mPAP in PH.

Dopo l'ecocardiografia di screening, tutti i pazienti saranno sottoposti a cateterizzazione del cuore destro per la valutazione del PH. Quindi, tutti i pazienti verranno inviati per un esame RM cardiaco completo con l'aggiunta di una sequenza 4D Flow (non richiede l'iniezione supplementare di un mezzo di contrasto e non prolunga la durata dell'esame) seguita prontamente (entro la stessa ora) da un'ecocardiografia Doppler. I dati di ogni esame saranno interpretati alla cieca dai risultati dell'altro. Non sarà richiesto alcun follow-up per lo studio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amiens, Francia, 80000
        • CHU Amiens-Picardie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni,
  • Paziente inviato per risonanza magnetica cardiaca che era stato precedentemente sottoposto a cateterizzazione del cuore destro per la valutazione dell'ipertensione polmonare,
  • Affiliazione a un programma di previdenza sociale,
  • Capacità del soggetto di comprendere ed esprimere opposizione

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni,
  • Obesità maggiore (> 140 kg) che non consente al paziente di entrare nel tunnel della macchina il cui diametro è inferiore a 70 cm,
  • Persona sotto tutela o curatori,
  • Gestante,
  • Allergia ai chelati di gadolinio,
  • Claustrofobia,
  • Eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di correlazione tra i valori di mPAP (mmHg) e la frequenza di cateterismo del cuore destro.
Lasso di tempo: 30 minuti
mPAP è ottenuto mediante risonanza magnetica a flusso 4D
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sequenza di flusso 4D

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