Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

4D-flow srdeční MRI k posouzení plicního arteriálního tlaku u plicní hypertenze (HTPFLUW)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

4D Flow Cardiac MRI velocity mapping u pacientů s plicní hypertenzí: Odhad plicního arteriálního tlaku a srovnání s pravostrannou srdeční katetrizací a Dopplerovou echokardiografií

Vzhledem k radiační zátěži a nízkému, ale reálnému riziku morbidity a mortality spojené s katetrizací pravého srdce, jsou pro diagnostiku PH nebo pro sledování účinnosti léčby žádoucí neinvazivní postupy k odhadu mPAP. Echokardiografie se používá jako screeningový nástroj k odhadu systolického pulmonálního arteriálního tlaku (sPAP), ale vzhledem k různým omezením není tato technika považována za dostatečně přesnou pro diagnostiku PH. Cílem 4D průtokové MRI je vyhodnotit kompletní časově proměnné třísměrné rychlostní pole v zájmovém objemu. Umožňuje měření průtoku a rychlosti v zájmové vaskulární oblasti a vizualizaci vektorových grafů polí rychlosti průtoku krve. Předchozí studie prokázaly na jedné straně korelace mezi mPAP a hemodynamickými parametry získanými pomocí MRI s fázovým kontrastem a na druhé straně výskyt vírového průtoku krve v pulmonální tepně při PH. K potvrzení 4D MRI jako cenného nástroje pro odhad mPAP v PH je zapotřebí více studií.

Po screeningové echokardiografii všichni pacienti podstoupí pravostrannou srdeční katetrizaci za účelem posouzení PH. Poté budou všichni pacienti odesláni na kompletní MRI vyšetření srdce s přidáním sekvence 4D Flow (nevyžaduje dodatečnou injekci kontrastní látky a neprodlužuje dobu vyšetření), po němž bude neprodleně (během téže hodiny) dopplerovské echokardiografie. Údaje z každého vyšetření budou slepě interpretovány z výsledků druhého. Studie nebude vyžadovat žádné další sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80000
        • CHU Amiens-Picardie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let,
  • Pacient odeslaný na MRI srdce, který předtím podstoupil katetrizaci pravého srdce za účelem posouzení plicní hypertenze,
  • příslušnost k programu sociálního zabezpečení,
  • Schopnost subjektu porozumět a vyjádřit opozici

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let,
  • velká obezita (> 140 kg), která pacientovi neumožňuje vstoupit do tunelu stroje, jehož průměr je menší než 70 cm,
  • Osoba pod opatrovnictvím nebo kurátory,
  • Těhotná žena,
  • Alergie na cheláty gadolinia,
  • Klaustrofobie,
  • Jakékoli kontraindikace k MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelační koeficient mezi hodnotami mPAP (mmHg) a katetrizační frekvencí pravého srdce.
Časové okno: 30 minut
mPAP se získá pomocí 4D průtokové MRI
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2020_843_0062

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 4D-flow sekvence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit