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Resonancia magnética cardíaca de flujo 4D para evaluar la presión arterial pulmonar en la hipertensión pulmonar (HTPFLUW)

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mapeo de velocidad de resonancia magnética cardíaca de flujo 4D en pacientes con hipertensión pulmonar: estimación de la presión arterial pulmonar y comparación con el cateterismo cardíaco derecho y la ecocardiografía Doppler

Debido a la exposición a la radiación y al riesgo bajo pero real de morbilidad y mortalidad asociada con el cateterismo del corazón derecho, se desean procedimientos no invasivos para estimar la PAPm para el diagnóstico de HP o para monitorear la efectividad del tratamiento. La ecocardiografía se utiliza como una herramienta de detección para estimar la presión arterial pulmonar sistólica (sPAP), pero debido a varias limitaciones, esta técnica no se considera lo suficientemente precisa para el diagnóstico de HP. El objetivo de la resonancia magnética de flujo 4D es evaluar el campo de velocidad tridireccional variable en el tiempo completo en un volumen de interés. Permite mediciones de flujo y velocidad en una región vascular de interés y visualización de gráficos vectoriales de campos de velocidad de flujo sanguíneo. Estudios previos han demostrado, por un lado, correlaciones entre la PAPm y los parámetros hemodinámicos obtenidos por RM de contraste de fase y, por otro lado, la aparición de un flujo sanguíneo en vórtice en la arteria pulmonar en la HP. Se requieren más estudios para confirmar que la RM 4D es una herramienta valiosa para la estimación de mPAP en la HP.

Después de la ecocardiografía de detección, todos los pacientes se someterán a un cateterismo del corazón derecho para evaluar la HP. Luego, todos los pacientes serán referidos para un examen completo de resonancia magnética cardíaca con la adición de una secuencia 4D Flow (no requiere una inyección adicional de un agente de contraste y no extiende la duración del examen) seguido de inmediato (dentro de la misma hora) por una ecocardiografía Doppler. Los datos de cada examen se interpretarán ciegamente a partir de los resultados del otro. No se requerirá seguimiento para el estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80000
        • CHU Amiens-Picardie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años,
  • Paciente referido para resonancia magnética cardiaca que previamente fue sometido a cateterismo cardiaco derecho para valoración de hipertensión pulmonar,
  • Afiliación a un programa de seguridad social,
  • Capacidad del sujeto para comprender y expresar oposición.

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años,
  • Obesidad mayor (> 140 kg) que no permite que el paciente ingrese al túnel de la máquina cuyo diámetro es inferior a 70 cm,
  • Persona bajo tutela o curadores,
  • Mujer embarazada,
  • Alergia a los quelatos de gadolinio,
  • Claustrofobia,
  • Cualquier contraindicación para la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de correlación entre los valores de PAPm (mmHg) y la tasa de cateterismo cardíaco derecho.
Periodo de tiempo: 30 minutos
mPAP se obtiene por resonancia magnética de flujo 4D
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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