- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05103189
폐고혈압에서 폐동맥압을 평가하기 위한 4D 흐름 심장 MRI (HTPFLUW)
폐고혈압 환자의 4D Flow Cardiac MRI Velocity Mapping: 폐동맥압 추정 및 우심도자술과 Doppler 심장초음파와의 비교
방사선 노출과 오른쪽 심장 카테터 삽입술과 관련된 이환율 및 사망 위험이 낮지만 실질적인 위험으로 인해 mPAP를 추정하기 위한 비침습적 절차가 PH 진단 또는 치료 효과 모니터링에 바람직합니다. 심초음파는 수축기 폐동맥압(sPAP)을 추정하기 위한 선별 도구로 사용되지만 다양한 한계로 인해 이 기술은 PH 진단에 충분히 정확하지 않은 것으로 간주됩니다. 4D 유동 MRI의 목표는 관심 볼륨에서 완전한 시변 삼방향 속도 필드를 평가하는 것입니다. 관심 있는 혈관 영역의 흐름 및 속도 측정과 혈류 속도 필드의 벡터 플롯 시각화가 가능합니다. 이전 연구는 한편으로는 mPAP와 위상차 MRI로 얻은 혈역학적 매개변수 사이의 상관관계를 보여주었고, 다른 한편으로는 PH의 폐동맥에서 와류 혈류의 출현을 보여주었습니다. PH에서 mPAP 추정을 위한 유용한 도구로 4D MRI를 확인하려면 더 많은 연구가 필요합니다.
심초음파 검사 후 모든 환자는 PH 평가를 위해 우심장 도관술을 받게 됩니다. 그런 다음 모든 환자는 4D 흐름 시퀀스(조영제의 추가 주입이 필요하지 않고 검사 기간을 연장하지 않음)가 추가된 완전한 심장 MRI 검사를 위해 의뢰되고 즉시(동일한 시간 내) 도플러 심초음파. 각 검사의 데이터는 다른 검사의 결과에서 맹목적으로 해석됩니다. 연구에 후속 조치가 필요하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80000
- CHU Amiens-Picardie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세,
- 이전에 폐고혈압 평가를 위해 우심장 도관술을 받은 적이 있는 심장 MRI를 의뢰한 환자,
- 사회 보장 프로그램 가입,
- 상대방을 이해하고 표현하는 피험자의 능력
제외 기준:
- 연령 <18세,
- 직경이 70cm 미만인 기계의 터널에 환자가 들어갈 수 없는 주요 비만(>140kg),
- 후견인 또는 큐레이터,
- 임산부,
- 가돌리늄 킬레이트에 대한 알레르기,
- 밀실 공포증,
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MPAP(mmHg) 값과 우심장 카테터 삽입률 사이의 상관 계수.
기간: 30 분
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mPAP는 4D 흐름 MRI로 얻습니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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