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폐고혈압에서 폐동맥압을 평가하기 위한 4D 흐름 심장 MRI (HTPFLUW)

2025년 11월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

폐고혈압 환자의 4D Flow Cardiac MRI Velocity Mapping: 폐동맥압 추정 및 우심도자술과 Doppler 심장초음파와의 비교

방사선 노출과 오른쪽 심장 카테터 삽입술과 관련된 이환율 및 사망 위험이 낮지만 실질적인 위험으로 인해 mPAP를 추정하기 위한 비침습적 절차가 PH 진단 또는 치료 효과 모니터링에 바람직합니다. 심초음파는 수축기 폐동맥압(sPAP)을 추정하기 위한 선별 도구로 사용되지만 다양한 한계로 인해 이 기술은 PH 진단에 충분히 정확하지 않은 것으로 간주됩니다. 4D 유동 MRI의 목표는 관심 볼륨에서 완전한 시변 삼방향 속도 필드를 평가하는 것입니다. 관심 있는 혈관 영역의 흐름 및 속도 측정과 혈류 속도 필드의 벡터 플롯 시각화가 가능합니다. 이전 연구는 한편으로는 mPAP와 위상차 MRI로 얻은 혈역학적 매개변수 사이의 상관관계를 보여주었고, 다른 한편으로는 PH의 폐동맥에서 와류 혈류의 출현을 보여주었습니다. PH에서 mPAP 추정을 위한 유용한 도구로 4D MRI를 확인하려면 더 많은 연구가 필요합니다.

심초음파 검사 후 모든 환자는 PH 평가를 위해 우심장 도관술을 받게 됩니다. 그런 다음 모든 환자는 4D 흐름 시퀀스(조영제의 추가 주입이 필요하지 않고 검사 기간을 연장하지 않음)가 추가된 완전한 심장 MRI 검사를 위해 의뢰되고 즉시(동일한 시간 내) 도플러 심초음파. 각 검사의 데이터는 다른 검사의 결과에서 맹목적으로 해석됩니다. 연구에 후속 조치가 필요하지 않습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amiens, 프랑스, 80000
        • CHU Amiens-Picardie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세,
  • 이전에 폐고혈압 평가를 위해 우심장 도관술을 받은 적이 있는 심장 MRI를 의뢰한 환자,
  • 사회 보장 프로그램 가입,
  • 상대방을 이해하고 표현하는 피험자의 능력

제외 기준:

  • 연령 <18세,
  • 직경이 70cm 미만인 기계의 터널에 환자가 들어갈 수 없는 주요 비만(>140kg),
  • 후견인 또는 큐레이터,
  • 임산부,
  • 가돌리늄 킬레이트에 대한 알레르기,
  • 밀실 공포증,
  • MRI에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MPAP(mmHg) 값과 우심장 카테터 삽입률 사이의 상관 계수.
기간: 30 분
mPAP는 4D 흐름 MRI로 얻습니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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