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RM cardíaca de fluxo 4D para avaliar a pressão arterial pulmonar na hipertensão pulmonar (HTPFLUW)

17 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mapeamento de velocidade de ressonância magnética cardíaca em fluxo 4D em pacientes com hipertensão pulmonar: estimativa da pressão arterial pulmonar e comparação com cateterismo cardíaco direito e ecocardiografia Doppler

Devido à exposição à radiação e ao risco baixo, mas real, de morbidade e mortalidade associados ao cateterismo cardíaco direito, procedimentos não invasivos para estimar mPAP são desejados para o diagnóstico de HP ou para monitorar a eficácia do tratamento. A ecocardiografia é utilizada como ferramenta de triagem para estimar a pressão arterial pulmonar sistólica (PAPs), mas devido a várias limitações, essa técnica não é considerada suficientemente precisa para o diagnóstico de HP. O objetivo da ressonância magnética de fluxo 4D é avaliar o campo de velocidade tridirecional variável no tempo completo em um volume de interesse. Ele permite medições de fluxo e velocidade em uma região vascular de interesse e visualização de gráficos vetoriais de campos de velocidade de fluxo sanguíneo. Estudos anteriores mostraram, por um lado, correlações entre PAPm e parâmetros hemodinâmicos obtidos por RM com contraste de fase e, por outro lado, aparecimento de um fluxo sanguíneo vortical na artéria pulmonar na HP. Mais estudos são necessários para confirmar 4D MRI como uma ferramenta valiosa para estimativa de mPAP em HP.

Após a ecocardiografia de triagem, todos os pacientes serão submetidos a cateterismo cardíaco direito para avaliação da HP. Em seguida, todos os pacientes serão encaminhados para um exame de ressonância magnética cardíaca completo com a adição de uma sequência 4D Flow (não requer injeção suplementar de agente de contraste e não prolonga a duração do exame) seguido prontamente (dentro da mesma hora) por a Doppler-ecocardiografia. Os dados de cada exame serão interpretados cegamente a partir dos resultados do outro. Nenhum acompanhamento será necessário para o estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80000
        • CHU Amiens-Picardie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos,
  • Paciente encaminhado para ressonância magnética cardíaca previamente submetido a cateterismo cardíaco direito para avaliação de hipertensão pulmonar,
  • Afiliação a um programa de segurança social,
  • Capacidade do sujeito de entender e expressar oposição

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos,
  • Obesidade maior (> 140 kg) não permitindo que o paciente entre no túnel da máquina cujo diâmetro é inferior a 70 cm,
  • Pessoa sob tutela ou curadores,
  • mulher grávida,
  • Alergia aos quelatos de gadolínio,
  • Claustrofobia,
  • Quaisquer contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficiente de correlação entre os valores de mPAP (mmHg) e a taxa de cateterismo cardíaco direito.
Prazo: 30 minutos
mPAP é obtido por ressonância magnética de fluxo 4D
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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