4D-virtaus sydämen MRI keuhkovaltimopaineen arvioimiseksi keuhkoverenpainetaudissa (HTPFLUW)
4D-virtauksen sydämen MRI-nopeuskartoitus potilailla, joilla on keuhkohypertensio: keuhkovaltimopaineen arviointi ja vertailu oikean sydämen katetrointiin ja Doppler-kaikukardiografiaan
Säteilyaltistuksen ja oikean sydämen katetrointiin liittyvän alhaisen mutta todellisen sairastuvuus- ja kuolleisuusriskin vuoksi ei-invasiivisia menetelmiä mPAP:n arvioimiseksi toivotaan PH:n diagnosoimiseksi tai hoidon tehokkuuden seuraamiseksi. Kaikukardiografiaa käytetään seulontatyökaluna systolisen keuhkovaltimopaineen (sPAP) arvioimiseen, mutta eri rajoitusten vuoksi tätä tekniikkaa ei pidetä riittävän tarkana PH:n diagnosoinnissa. 4D-virtaus-MRI:n tavoitteena on arvioida koko ajan vaihteleva kolmisuuntainen nopeuskenttä kiinnostavassa tilavuudessa. Se mahdollistaa virtaus- ja nopeusmittaukset kiinnostavalla verisuonialueella sekä verenvirtausnopeuskenttien vektorikaavioiden visualisoinnin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet toisaalta korrelaatioita mPAP:n ja vaihekontrasti-MRI:llä saatujen hemodynaamisten parametrien välillä ja toisaalta pyörteisen verenvirtauksen ilmaantumisen keuhkovaltimossa PH:ssa. Lisää tutkimuksia tarvitaan sen vahvistamiseksi, että 4D MRI on arvokas työkalu mPAP-estimointiin PH:ssa.
Kaikukaikututkimuksen jälkeen kaikille potilaille suoritetaan oikean sydämen katetrointi PH-arviointia varten. Tämän jälkeen kaikki potilaat ohjataan täydelliseen sydämen MRI-tutkimukseen, johon lisätään 4D Flow -sekvenssi (ei vaadi varjoaineen lisäinjektiota eikä pidennä tutkimuksen kestoa), mitä seuraa välittömästi (saman tunnin sisällä) Doppler-kaikukardiografia. Jokaisen tutkimuksen tiedot tulkitaan sokeasti toisen tutkimuksen tuloksista. Tutkimus ei vaadi seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha,
- Potilas, joka lähetettiin sydämen magneettikuvaukseen, jolle on aiemmin tehty oikean sydämen katetrointi keuhkoverenpainetaudin arvioimiseksi,
- kuuluminen sosiaaliturvaohjelmaan,
- Kohteen kyky ymmärtää ja ilmaista vastustavansa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta,
- Suuri liikalihavuus (> 140 kg), jolloin potilas ei pääse sisään koneen tunneliin, jonka halkaisija on alle 70 cm,
- Huoltaja tai kuraattorit,
- Raskaana oleva nainen,
- allergia gadoliniumkelaateille,
- Klaustrofobia,
- Mahdolliset vasta-aiheet magneettikuvaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MPAP:n (mmHg) ja oikean sydämen katetrointinopeuden arvojen korrelaatiokerroin.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
mPAP saadaan 4D-virtaus-MRI:llä
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2020_843_0062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .